Dette er et undersøgelse af datopotamab deruxtecan, der gives som infusion i en blodåre, til behandling af brystkræft. Undersøgelsen omfatter patienter med hormonreceptor-positiv brystkræft, som også er HER2 IHC 0, hvilket betyder at kræftcellerne ikke viser nogen eller kun meget svag farvning for HER2-proteinet. Sygdommen skal være lokalt fremskreden og ikke kunne opereres, eller den skal have spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk brystkræft. Patienterne i undersøgelsen skal have sygdom, som ikke længere reagerer på hormonbehandling.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt datopotamab deruxtecan virker ved at måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. Under undersøgelsen vil patienterne modtage behandling med datopotamab deruxtecan, som er et lægemiddel, der kombinerer et antistof med en celle-dræbende medicin. Der vil blive taget vævsprøver fra kræftsvulsten før, under og efter behandlingen. Patienterne vil blive undersøgt regelmæssigt for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.
Undersøgelsen vil også se på, hvor mange patienter der oplever bivirkninger som mundbetændelse, øjenproblemer og andre alvorlige bivirkninger. Desuden vil man måle, hvor mange patienter der får en reduktion i kræftsvulstens størrelse, hvor længe denne forbedring varer, og hvor længe patienterne overlever efter behandlingens start. Alle patienter i undersøgelsen vil modtage den samme behandling med datopotamab deruxtecan, og der er ingen sammenligning med andre behandlinger.



Frankrig
Italien
Spanien