Dette kliniske forsøg undersøger prostatakræft hos patienter med hormonfølsom sygdom. Forsøget handler om et lægemiddel kaldet darolutamid, som er en type behandling der blokerer mandlige kønshormoner og deres virkning på kræftcellerne. Lægemidlet markedsføres under navnet NUBEQA og gives som filmovertrukne tabletter, der indtages gennem munden. Forsøget vil undersøge om darolutamid kan øge mængden eller synligheden af et bestemt protein kaldet PSMA på kræftcellerne, hvilket kan være vigtigt for at opdage og behandle sygdommen bedre.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med darolutamid fører til at flere områder med prostatakræft bliver synlige på særlige skanninger, eller om de kræftområder der allerede er fundet bliver mere tydelige. Dette undersøges ved hjælp af PSMA PET/CT skanninger, som er en type billeddiagnostik der kan vise kræftceller i kroppen. Patienterne vil få foretaget disse skanninger før behandlingen starter og igen efter at have taget darolutamid i en periode, så man kan sammenligne resultaterne og se om der er sket ændringer i antallet eller styrken af de synlige kræftområder.
Under forsøget vil patienterne blive undersøgt med skanninger der måler antallet af kræftområder, deres størrelse og placering i kroppen, samt hvor stærkt de lyser op på skanningerne. Dette måles ved en værdi kaldet SUVmax, som viser hvor meget af det radioaktive sporstof der ophobes i kræftvævet. Forsøget vil også følge patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Patienterne der deltager i forsøget skal have fået påvist prostatakræft og have mellem en og fem spredninger til knogler eller lymfeknuder, og de må ikke tidligere have modtaget hormonbehandling eller kemoterapi for deres kræftsygdom.



Holland