Dette kliniske forsøg undersøger voksne personer med type 1-diabetes og kronisk nyresygdom, som har forhøjet udskillelse af albumin i urinen. Forsøget vil teste to forskellige lægemidler: dapagliflozin, som gives som filmovertrukne tabletter på 5 mg, og SC0062, som er et lægemiddel med kodenavnet AABB240925 og gives som hårde kapsler på 20 mg. Begge lægemidler tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at se, hvordan dapagliflozin og SC0062 virker sammen sammenlignet med kun SC0062 alene på mængden af albumin i urinen hos voksne med type 1-diabetes og kronisk nyresygdom med forhøjet udskillelse af albumin i urinen.
Forsøget er et åbent randomiseret cross-over forsøg, hvilket betyder at deltagerne vil få forskellige behandlinger i forskellige perioder. Deltagerne vil modtage enten SC0062 alene eller en kombination af dapagliflozin og SC0062 i perioder på op til 8 uger. Forsøget vil måle ændringer i forholdet mellem albumin og kreatinin i urinen, som er et mål for nyrefunktionen. Deltagerne skal have stabil medicinering, der påvirker nyrefunktionen, i mindst 4 uger før forsøget starter, og deres blodsukkerværdi skal være inden for bestemte grænser.
Under forsøget vil der også blive målt andre ting såsom ændringer i kropsvægt, hæmoglobin, NT-proBNP som er et stof der viser hjertefunktion, ekstracellulært volumen som er mængden af væske uden for kroppens celler, blodtryk og estimeret glomerulær filtrationshastighed som er et mål for hvor godt nyrerne filtrerer blodet. Sikkerheden af behandlingerne vil blive vurderet ved at registrere forekomsten og alvorligheden af bivirkninger under behandlingen med SC0062 og dapagliflozin. Forsøget forventes at starte i januar 2026 og afsluttes i august 2027.
Danmark 
Finland 
Holland 
