Undersøgelse af cagrilintid og semaglutid hos patienter med hjerte-kar-sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om hjerte-kar-sygdomme, som er sygdomme i hjertet og blodkarrene. Studiet undersøger en kombination af to lægemidler kaldet cagrilintide og semaglutide, som gives som en opløsning til indsprøjtning under huden én gang om ugen. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. Lægemidlerne gives i forskellige doser afhængigt af hvilken gruppe deltageren bliver tildelt. Studiet inkluderer også personer med type 2-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt.

Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af cagrilintide og semaglutide er sikker for hjertet og blodkarrene, og om den kan forebygge alvorlige hændelser som hjertedød, hjerteanfald der ikke er dødelige, og slagtilfælde der ikke er dødelige. Studiet vil også se på andre ting som ændringer i kropsvægt, taljeomfang, blodtryk, kolesteroltal i blodet, nyrefunktion og blodsukkerværdier. For personer med diabetes vil man måle HbA1c, som er et mål for det gennemsnitlige blodsukker over længere tid. Der vil også blive set på livskvalitet, søvnkvalitet og eventuelle bivirkninger.

Deltagerne i studiet skal være mindst 55 år gamle og have tidligere haft hjerte-kar-sygdom, for eksempel et tidligere hjerteanfald, et tidligere slagtilfælde, eller sygdom i blodkarrene i benene. Studiet vil følge deltagerne over en periode for at se, hvor lang tid der går, før de får alvorlige hjerte-kar-hændelser. Undervejs vil der blive foretaget målinger af forskellige værdier som blodtryk, vægt, blodprøver og nyrefunktion ved hjælp af beregninger baseret på blodprøver. Studiet forventes at være afsluttet i 2027.

1 Start på behandlingsperioden

Du vil modtage enten cagrilintide i kombination med semaglutide eller placebo. Placebo er en behandling uden aktiv medicin.

Medicinen gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion).

Du vil få medicinen én gang om ugen.

2 Dosering af medicin

Hvis du modtager aktiv behandling, vil doseringen være cagrilintide 2,4 mg kombineret med semaglutide 2,4 mg.

Medicinen leveres som en opløsning til injektion, der er klar til brug.

Du vil få vejledning i, hvordan indsprøjtningen skal foretages.

3 Behandlingsvarighed

Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil oktober 2027.

Du vil fortsætte med den ugentlige behandling gennem hele undersøgelsesperioden.

Varigheden af din deltagelse afhænger af, hvornår du starter i undersøgelsen.

4 Opfølgning og målinger

Der vil blive foretaget målinger af din kropsvægt og taljeomfang på forskellige tidspunkter.

Dit blodtryk vil blive målt regelmæssigt, både det øverste tryk (systolisk) og det nederste tryk (diastolisk).

Der vil blive taget blodprøver til måling af fedt i blodet (kolesterol og triglycerider) og langtidsblodsukker (HbA1c), hvis du har sukkersyge.

Din nyrefunktion vil blive overvåget gennem målinger af eGFR (et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer) og protein i urinen.

Der vil blive foretaget vurderinger af din livskvalitet gennem spørgeskemaer.

Hvis du har sukkersyge, vil episoder med lavt blodsukker blive registreret.

5 Sikkerhedsovervågning

Alle alvorlige bivirkninger vil blive registreret og vurderet gennem hele undersøgelsen.

Der vil blive ført kontrol med eventuelle tegn på kræftsygdomme.

Markører for betændelsestilstand i kroppen vil blive målt i blodprøver.

Hvis du har nervesmerter, vil smerteintensitet og søvnkvalitet blive vurderet regelmæssigt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand eller kvinde
  • Du skal være 55 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Dit BMI (kropsmasseindeks – et mål for forholdet mellem din vægt og højde) skal være 25,0 kg/m² eller højere
  • Du skal have dokumenteret hjerte-kar-sygdom, hvilket betyder at du skal have mindst én af følgende tilstande:
    • Du har tidligere haft et hjerteanfald (blodprop i hjertet)
    • Du har tidligere haft et slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen)
    • Du har perifer arteriel sygdom (forsnævring af blodkarrene i benene) med symptomer, som viser sig ved mindst én af disse:
      • Smerter i benene ved gang med en ankel-arm-indeks (et mål for blodtrykket i anklen sammenlignet med armen) under 0,85 i hvile
      • Smerter i benene ved gang med en forsnævring på mindst 50% i en pulsåre i benet, påvist ved røntgen, MR-scanning, CT-scanning eller ultralyd
      • Du har tidligere fået foretaget en procedure for at genoprette blodgennemstrømningen i en pulsåre i benet
      • Du har fået amputeret en del af benet ved eller over anklen på grund af åreforkalkning
  • Hvis du har type 2-diabetes ved screeningen, skal du også opfylde følgende:
    • Du skal have haft diagnosen type 2-diabetes i mindst 180 dage (cirka 6 måneder) før screeningen
    • Dit HbA1c (et mål for dit gennemsnitlige blodsukker over de seneste 2-3 måneder) skal være mellem 6,5% og 10% ved screeningen
    • Du skal være i behandling med én af følgende:
      • Kun livsstilsændringer (kost og motion)
      • 1 til 3 forskellige diabetesmediciner i tabletform
      • Basalinsulin (langtidsvirkende insulin) alene eller sammen med op til 2 diabetesmediciner i tabletform

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet for dette kliniske forsøg i de tilgængelige data
  • Forsøget er designet til voksne og ældre deltagere med hjerte-kar-sygdom, hvilket betyder sygdomme der påvirker hjertet og blodkarrene
  • Forsøget inkluderer både kvinder og mænd
  • Forsøget inkluderer ikke sårbare befolkningsgrupper

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
M2m Med. Sp. z o.o. Chorzów Polen
Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli Acquaviva Delle Fonti Italien
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Łódź Polen
MBAL Med Line Clinic AD Plovdiv Bulgarien
Outpatient Clinic For Specialized Outpatient Medical Care In Endocrinology Dr Albena Dinkova EOOD Pleven Bulgarien
Nader Yabrudi – ambulatory for specialized medical care of internal diseases and endocrinology Smolyan Bulgarien
Gaja Poradnie Lekarskie Poznań Polen
Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba Żyrardów Polen
Reseau De Sante Mutualiste Villeurbanne Frankrig
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Hamborg Tyskland
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Bari Italien
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgarien
Individual Practice For Specialized Medical Care Dr. Nikolay Kostadinov EOOD Burgas Bulgarien
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Frisius Heerenveen Holland
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
Zentrum für klinische Studien Alexander Segner St. Ingbert Tyskland
Ambulatoriya za individualna praktika za spetsializirana meditsinska pomosht DiMed Ltd. Haskovo Bulgarien
Medical Center Orthopedic Institute – Kinov ltd Sofia Bulgarien
Osteo-Medic s.c. Artur Racewicz, Jerzy Supronik Białystok Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italien
Mater Misericordiae University Hospital Dublin Irland
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
MBAL Sveta Marina EAD Varna Bulgarien
Hospital Universitario De La Ribera Algier Spanien
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Holland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgarien
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Umbal – Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD Stara Zagora Bulgarien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Universitario De Fuenlabrada Fuenlabrada Spanien
D & A Research B.V. Sneek Holland
Hospital Virgen Del Camino Sanlucar De Barrameda Spanien
Diagnostics And Consultancy Center Pulmed EOOD Plovdiv Bulgarien
Asclepius Medical Center OOD Dupnica Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgarien
Azienda Ulss 3 Serenissima Venedig Italien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Pazardzik AD Pazardsjik Bulgarien
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgarien
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego CMKP Warszawa Polen
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Frankfurt am Main Tyskland
Centre Hospitalier Ardeche Nord Annonay Frankrig
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD Stara Zagora Bulgarien
Medical Center Zara-Med EOOD Stara Zagora Bulgarien
Medical Institute Ministry Of Interior Sofia Bulgarien
MBAL Sveta Karidad EAD Plovdiv Bulgarien
Hospital de Antequera Antequera Spanien
Ospedale Santa Maria Goretti Latina Latina Italien
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Renew Clinic Sp. z o.o. Białystok Polen
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
Centre De Recherche Clinique Portes Du Sud Vénissieux Frankrig
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polen
Odense University Hospital Odense Danmark
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
St Vincent’s University Hospital Dublin Irland
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
University Multiprophy Hospital For Active Treatment – Plovdiv AD Plovdiv Bulgarien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
MBAL Dr. Ivan Seliminski – Sliven AD Sliven Bulgarien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Hospital Universitario De Toledo Ute Toledo Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Slagelse Hospital Slagelse Danmark
Holbaek Sygehus Holbæk Danmark
St James’s Hospital Dublin Irland
University Hospital Galway Galway Irland
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. Warszawa Polen
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Hopital NOVO Pontoise Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes Frankrig
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR Dortmund Tyskland
Medical Center Zdrave-1 OOD Kozloduy Bulgarien
UMHAT “Medica Ruse” OOD Ruse Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Panteleimon Yambol AD Jambol Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgarien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Sp. p. Elbląg Polen
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Multimedica S.p.A. Milan Italien
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Groupe Hospitalier du Havre – Hôpital Jacques Monod Montivilliers Frankrig
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. Tomaszów Mazowiecki Polen
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Connolly Hospital Dublin Irland
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Care Clinic Sp. z o.o. Katowice Polen
Regionalna Poradnia Diabetologiczna-Zytkiewicz-Jaruga Stasinska sp.p. Lekarzy Wrocław Polen
Centrum Zdrowia Metabolicznego Poznań Polen
Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska Łódź Polen
Zespol Wojewodzkich Przychodni Specjalistycznych W Katowicach Zabrze Polen
Znrdxfo Mhvglcl Czzlyp Sum z omuz Lublin Polen
Pteoztsbn 2rsw Mlokq Stara Zagora Bulgarien
Avazojn Ovawwphiooe Ucfjnanadeqcz Ppojz Parma Italien
Utqwvusfpwxh Mernrwd Cicgkxd Ghmwpxnpa Groningen Holland
Worezmxsmeq Wtyoxnissfthplvzcrum Cabsxsx Oimoxabap I Tiyftdptchgvt Ib Mqstbeetryw W Lrief Łódź Polen
Dcvvxkxswokbghs Lpjsgpplffq Ludwigsburg Tyskland
Stwtymfopok Hwqqysfp Fmv Ragpteydgfmhzn Hvsqcq Ejb Bankya Bulgarien
Mjmmpkudoel Tpdemvz Vfwuwjhzc Ezqd Sofia Bulgarien
Shwqmnp Calvetdcsvxah Scv z ooye Warszawa Polen
Caadnoh Kfxpylhwyflwieuwqt Gwjqqcfvpov Mvddje Gmlkokg Bydgoszcz Polen
Utwco Ce Siy z orqj Dabrowka Polen
Smadgect Pppmzeryd Sgi z oxhz Łask Polen
Pmxjgmn Pkelnsnklzw Sua z otun Warszawa Polen
Upnnkzgsumvktpzpowxzr Mszgbxuj Anj Münster Tyskland
Hijkvtuj Hyzrsxir Hillerød Danmark
Hiltli Hbmhhuud Herlev Danmark
Ansvgid Opgubuerwfe Uivgcnbizaxcl Slkntu Siena Italien
Ptrblssti Bgtua Kwetqapevus Sqrsg Wrocław Polen
Ptmvpgf Mcwxfv Scs z Oojn Env Pmngcfelc Poniatowa Polen
Gscxwuo Lqxsodxa Oaqtfueo i Ceqnvr Dpvtulfammiyqp Białystok Polen
Uksrmoadgawfoy Cwhrdai Kmmnuvxlu Gdańsk Polen
Agakqo Uhxzbijvmr Htwdevux Aarhus Danmark
Akeenha Untqo Smtumslta Lotbyj Dt Budhuog Bologna Italien
Mqnfaba Cwvrut Mipciimxtr Pdlmif Ogx Pleven Bulgarien
Hiaitbsz Vllm dpedahnh Barcelona Spanien
Mgzfrmv Cweahu Mxzzrtktyy &mphdon Bgsdvt Burgas Bulgarien
Dqjmiwrzwd Cvpbvnitxj Cokwpa 1 Vkkvebang Eobv Velingrad Bulgarien
Ppamevuvabqqa Dy Uoniex Wuyaqryx Dw Dtoqeax Debj Uvv Pciw Dk Jqmo Alflik Hamborg Tyskland
Mgfmrnh Cafvuq Dskcengmft 2cvb Sofia Bulgarien
Ndcfyq Spp z okwe Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
01.03.2023
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.03.2023
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.03.2023
Holland Holland
rekrutterer ikke
01.03.2023
Irland Irland
rekrutterer ikke
01.03.2023
Italien Italien
rekrutterer ikke
01.03.2023
Polen Polen
rekrutterer ikke
01.03.2023
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.03.2023
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
01.03.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

CagriSema er en kombination af to lægemidler, der gives som en ugentlig indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel undersøges for at se, om det er sikkert for hjertet og kan hjælpe mennesker med hjerte-kar-sygdom. Kombinationen indeholder to stoffer, der arbejder sammen.

Semaglutide er et lægemiddel, der normalt bruges til at hjælpe med vægttab og til behandling af sukkersyge. I dette forsøg bruges det som en del af kombinationsbehandlingen, men det undersøges også alene for at sammenligne med kombinationen.

Cagrilintide er et lægemiddel, der også kan hjælpe med vægtkontrol. Det bruges i kombination med semaglutide i dette forsøg for at undersøge, om kombinationen er sikker for personer med hjerte-kar-sygdom.

Placebo er en indsprøjtning uden aktiv medicin, der bruges til sammenligning for at se, hvor godt de rigtige lægemidler virker.

Undersøgte sygdomme:

Cardiovascular disease – Hjerte-kar-sygdom er en samlet betegnelse for sygdomme, der påvirker hjertet og blodkarrene i kroppen. Tilstanden opstår ofte, når blodkarrene bliver forsnævrede eller blokerede på grund af aflejringer af fedt og andre stoffer i karenes vægge. Dette kan føre til nedsat blodgennemstrømning til hjertet og andre vigtige organer. Over tid kan sygdommen udvikle sig og medføre komplikationer som hjerteanfald, hvor blodforsyningen til en del af hjertemusklen pludselig stoppes. Sygdommen kan også forårsage slagtilfælde, når blodforsyningen til hjernen bliver afbrudt. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist over mange år og kan påvirke forskellige dele af kredsløbssystemet.

Myocardial infarction – Hjerteinfarkt opstår, når blodforsyningen til en del af hjertemusklen bliver blokeret, oftest på grund af en blodprop i en kranspulsåre. Når hjertemusklen ikke får tilstrækkeligt ilt, begynder vævet at tage skade. Jo længere tid der går uden blodgennemstrømning, desto mere af hjertemusklen bliver beskadiget. Det ramte område af hjertemusklen kan miste sin evne til at trække sig sammen ordentligt. Skaden på hjertet kan være varig, selv efter at blodgennemstrømningen er genoprettet.

Stroke – Slagtilfælde opstår, når blodforsyningen til en del af hjernen pludselig bliver afbrudt eller betydeligt reduceret. Dette kan ske enten på grund af en blodprop, der blokerer et blodkar i hjernen, eller på grund af en bristet blodåre, der forårsager blødning. Når hjernevævet ikke får ilt og næringsstoffer, begynder hjernecellerne hurtigt at dø. Afhængigt af hvilken del af hjernen der er påvirket, kan forskellige funktioner som bevægelse, tale eller hukommelse blive berørt. Skaden kan være midlertidig eller permanent, afhængigt af hvor hurtigt blodgennemstrømningen genoprettes.

Chronic kidney disease – Kronisk nyresygdom er en langvarig tilstand, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet gradvist forringes. Sygdommen udvikler sig typisk over måneder eller år og inddeles i forskellige stadier baseret på, hvor godt nyrerne fungerer. I de tidlige stadier kan der være få eller ingen symptomer, men efterhånden som sygdommen skrider frem, ophober affaldsstoffer sig i kroppen. Nyrerne mister gradvist deres evne til at regulere væskebalance, elektrolytter og blodtryk. I de mest fremskredne stadier kan nyrerne næsten helt miste deres funktion. Sygdommen kan også påvirke andre organer og systemer i kroppen.

Angina pectoris – Angina pectoris er brystsmerter eller ubehag, der opstår, når hjertemusklen ikke får tilstrækkeligt ilt-rigt blod. Dette sker typisk, når kranspulsårerne er forsnævrede på grund af aflejringer i karenes vægge. Smerterne opstår ofte ved fysisk anstrengelse eller følelsesmæssig stress, når hjertets behov for ilt stiger. Ustabil angina er en form, hvor smerterne opstår uforudsigeligt, også i hvile, og kan vare længere. Denne tilstand kan være et tegn på, at tilstanden forværres. Ustabil angina kræver ofte indlæggelse på hospital for observation.

Type 2 diabetes – Type 2-diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt. Tilstanden opstår, når kroppens celler bliver mindre følsomme over for insulin, eller når bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin. Over tid fører dette til vedvarende forhøjede blodsukkerniveauer. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist og kan i begyndelsen være uden tydelige symptomer. Med tiden kan de høje blodsukkerniveauer beskadige blodkar og nerver i hele kroppen. Dette kan påvirke mange organer, herunder hjertet, nyrerne, øjnene og nervesystemet.

Diabetic neuropathy – Diabetisk neuropati er en nerveskade, der kan opstå som følge af langvarig diabetes. Høje blodsukkerniveauer over tid beskadiger de små blodkar, der forsyner nerverne med næring og ilt. Nerveskaden udvikler sig typisk gradvist og påvirker oftest nerverne i fødderne og benene først. Tilstanden kan forårsage følelsesløshed, prikkende fornemmelser eller smerter i de berørte områder. Nogle mennesker oplever brændende eller stikkende smerter, mens andre mister følelsen i de påvirkede dele af kroppen. Nerveskaden kan også påvirke andre dele af kroppen og forskellige kropsfunktioner.

Obesity – Fedme er en tilstand kendetegnet ved en unormal eller overdreven ophobning af fedt i kroppen. Tilstanden opstår, når man over længere tid indtager flere kalorier, end kroppen forbruger. Det overskydende fedt oplagres i forskellige dele af kroppen og kan påvirke kroppens normale funktioner. Fedme udvikler sig typisk gradvist over tid og kan være forbundet med ændringer i stofskiftet. Tilstanden kan belaste led, hjertet og andre organer. Fedtvævet kan også påvirke kroppens hormonbalance og betændelsesprocesser.

Forsøgs-ID:
2023-506924-94-00
Protokolkode:
NN9838-4942
NCT ID:
NCT05669755
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med vicadrostat og empagliflozin hos personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom for at undersøge effekten på hjerte-kar-hændelser

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +17
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland