Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af brugen af carbidopa og levodopa sammen med en ny doseringsenhed og en app til patienter med Parkinsons sygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af et nyt udstyr til medicinhåndtering hos personer med Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en kronisk tilstand, der påvirker nervesystemet og kan medføre problemer med bevægelser. Deltagerne i studiet tager medicinen Flexilev, som indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.

Formålet med studiet er at evaluere en ny maskine til udlevering af medicin kaldet OraFID samt en tilhørende mobil app. Under forløbet vil deltagerne bruge det nye udstyr til at få deres medicin og benytte en digital løsning til at registrere deres brug af medicinen og deres tilstand. Studiet løber over en periode på 12 uger, hvor der indsamles information om, hvordan udstyret og den digitale løsning fungerer i hverdagen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand eller kvinde og være fyldt 30 år på det tidspunkt, hvor undersøgelserne starter.
  • Du skal have diagnosen idiopatisk Parkinsons sygdom, hvilket betyder en Parkinsons sygdom, hvor den præcise årsag er ukendt.
  • Din sygdom skal være levodopa-responsiv, hvilket betyder, at dine symptomer bliver bedre, når du tager medicinen levodopa.
  • Du skal tage din medicin mindst 4 gange om dagen.
  • Din medicinering skal have været stabil i de sidste 4 uger, hvilket betyder, at du ikke har ændret din dosis eller type medicin i denne periode.
  • Lægen skal vurdere, at du er egnet til at bruge behandlingen Flexilev.
  • Du eller din pårørende (en person, der hjælper dig) skal kunne vise, at I forstår og kan bruge OraFID-leveringssystemet, som er det apparat, der afgiver medicinen, korrekt.
  • Du eller din pårørende skal være villig til at bruge en digital rapporteringsmodul i et register og svare på alle spørgeskemaer.
  • Du eller din pårørende skal eje en smartphone (en mobiltelefon med avancerede funktioner).
  • Du skal kunne give dit samtykke (give lov til at deltage) og følge de regler og procedurer, der er i undersøgelsen.
  • Du skal kunne læse og skrive på svensk.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis personen selv eller en plejer (en person, der hjælper med hverdagen) ikke er i stand til at bruge det nye udstyr.
  • Kvinder, der er gravide (venter et barn), ammer, eller som ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen og de efterfølgende tre måneder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder (hvilket her betyder personer, der ikke har haft deres sidste menstruation i mere end 24 måneder), som ikke bruger kontraception (forebyggelse af graviditet, som f.eks. p-piller eller kondom).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Lbgycsfjcq Uqseclwczib Linköping Sverige
Ueshkcg Uxqztaoldp Hdusjxep Uppsala Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Flexilev er en medicin, der tages som tabletter og bruges til at hjælpe patienter med at behandle symptomerne på Parkinsons sygdom.

Parkinson’s Disease – Denne sygdom påvirker nervesystemet og påvirker kroppens evne til at kontrollere bevægelser. Den opstår på grund af en ubalance i visse signalstoffer i hjernen. Sygdommen starter ofte med små rystelser i hænder eller fingre. Over tid kan det også medføre stivhed i musklerne og langsomme bevægelser. Mange oplever også problemer med balancen og kropsholdningen, efterhånden som tilstanden udvikler sig.

Forsøgs-ID:
2025-524296-23-01
Protokolkode:
Nava-25-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Italien Holland Spanien

  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland