Dette undersøgelsesstudie handler om alkoholafhængighedssyndrom hos voksne personer med moderat til svær grad af sygdommen. Alkoholafhængighedssyndrom er en tilstand hvor en person har svært ved at kontrollere sit alkoholforbrug, og hvor alkoholindtagelsen kan påvirke dagligdagen og helbredet negativt. I undersøgelsen bruges et lægemiddel der hedder brenipatide med kodenavn LY3537031, som gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne vil enten få brenipatide i forskellige doser eller placebo for at sammenligne virkningen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om brenipatide kan hjælpe med at reducere alkoholforbruget hos personer med alkoholafhængighedssyndrom sammenlignet med placebo. Undersøgelsen er opdelt i to perioder. I den første periode får deltagerne enten brenipatide eller placebo, og forskerne måler ændringer i alkoholrelateret adfærd ved hjælp af en metode der kaldes tidslinje-opfølgningsmetoden, hvor deltagerne registrerer deres alkoholforbrug over tid. I den anden periode fortsætter de deltagere som har haft gavn af brenipatide med behandlingen for at se om den positive virkning på alkoholforbruget kan opretholdes over længere tid.
Under undersøgelsen skal deltagerne selv give sig indsprøjtninger med medicinen, føre dagbog over deres alkoholforbrug, møde op til planlagte besøg og besvare spørgeskemaer. Medicinen gives som en færdigfyldt sprøjte der bruges til indsprøjtning under huden. Deltagerne skal være motiverede til at stoppe eller reducere deres alkoholforbrug og være villige til at følge hele undersøgelsesforløbet.



Belgien
Tyskland