Dette studie undersøger spina bifida, en medfødt tilstand hvor rygraden ikke lukker sig helt under udviklingen i livmoderen. Børn med spina bifida kan udvikle problemer med blærefunktionen, kendt som neurogenic blæredysfunktion, hvor blæren ikke fungerer normalt på grund af nerveskader. Dette kan føre til en overaktiv blære, hvor blæremusklen trækker sig sammen på upassende tidspunkter, hvilket kan forårsage urininkontinens og andre problemer. Studiet sammenligner behandling med oxybutynin givet direkte i blæren gennem et kateter med placebo hos børn, hvor oral medicin mod overaktiv blære ikke har virket godt nok eller har givet for mange bivirkninger.
Formålet med studiet er at undersøge, om oxybutynin givet direkte i blæren kan øge blærens maksimale kapacitet hos børn med overaktiv neurogenic blære. Børnene i studiet udfører allerede intermitterende kateterisering, hvilket betyder, at de bruger et tyndt rør til at tømme blæren flere gange dagligt. Under studiet vil deltagerne modtage enten oxybutynin eller placebo gennem instillation direkte i blæren. Instillation betyder, at medicinen eller placeboen føres ind i blæren gennem kateteret og får lov til at blive der i en vis tid, før blæren tømmes igen.
Studiet varer fire uger, hvor deltagernes blærefunktion bliver overvåget gennem forskellige undersøgelser. Dette inkluderer cystomanometri, som er en test der måler blærens tryk og kapacitet, samt ultralydsscanning af nyrerne for at tjekke deres tilstand. Deltagerne eller deres forældre skal føre blæredagbog, hvor de registrerer antallet af kateteriseringer og eventuelle tilfælde af urinlækage. Der bliver også målt på forskellige aspekter af livskvalitet og eventuelle bivirkninger af behandlingen.
Frankrig 
