Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet steroid-refraktær overlap syndrom Graft-versus-Host-Disease, som kan opstå hos patienter, der har fået en stamcelletransplantation fra en donor. Sygdommen opstår, når de transplanterede celler angriber modtagerens væv og organer, og den betegnes som steroid-refraktær, når den ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med binyrebarkhormon-medicin. I dette forsøg vil deltagerne blive behandlet med et lægemiddel kaldet belumosudil, som også har kodenavnet SAR445761. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv belumosudil er til at behandle patienter med moderat til svær steroid-refraktær overlap syndrom graft-versus-host-disease.
Under forsøget vil deltagerne modtage belumosudil i op til 52 uger med en daglig dosis på op til 400 milligram. Effekten af behandlingen vil blive vurderet ved uge 25, hvor man vil undersøge, hvor mange patienter der viser forbedring i deres tilstand. Forbedring måles ved at se på, om sygdommen i de påvirkede organer er blevet bedre sammenlignet med situationen ved forsøgets start. Deltagerne vil blive fulgt gennem hele behandlingsperioden med regelmæssige besøg, hvor deres tilstand bliver undersøgt.
Forsøget vil også undersøge flere andre vigtige aspekter af behandlingen, herunder hvor længe patienterne forbliver fri for forværring af sygdommen, overlevelse, muligheden for at reducere dosis af binyrebarkhormon-medicin, og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Der vil blive taget blodprøver for at undersøge ændringer i immunsystemets celler under behandlingen. Deltagernes livskvalitet vil også blive målt gennem hele forsøget. Forsøget forventes at starte i november 2025 og afsluttes i november 2028.
Tyskland 
