Dette studie undersøger behandling af analkræft i fremskredent stadium, som er kræft der opstår i endetarmsåbningen. Sygdommen omfatter stadium II og III analkræft, hvor kræften enten er blevet større eller har spredt sig til nærliggende lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Studiet sammenligner to behandlingsformer: den standardbehandling, som består af kemoterapi kombineret med strålebehandling, og samme standardbehandling med tilføjelse af et lægemiddel kaldet durvalumab. Durvalumab er en type immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne ved at blokere et protein kaldet PD-L1.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af durvalumab til standardbehandlingen kan forbedre resultaterne for patienter med fremskredent analkræft. Studiet er designet som et randomiseret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage standardbehandlingen alene eller standardbehandlingen plus durvalumab. Standardbehandlingen består af kemoterapi med lægemidlerne mitomycin C og 5-fluorouracil givet samtidig med strålebehandling.
Under studieforløbet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og derefter blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer scanninger med MRI og undersøgelser kaldet proktoskopi, hvor lægen kigger ind i endetarmen med et særligt instrument. Forskerne vil måle, hvor længe patienterne forbliver fri for sygdom efter behandlingen, og vil også følge andre vigtige faktorer som bivirkninger, livskvalitet og overlevelse. Studiet vil også indsamle prøver til forskning for bedre at forstå, hvordan behandlingen påvirker sygdommen.
Tyskland 
Østrig 
