Dette studie undersøger prostatakræft hos mænd med høj risiko for sygdommens spredning. Prostatakræft er en kræftform, der opstår i blærehalskirlen (prostata), som kun findes hos mænd. Studiet fokuserer på mænd med lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatakræft, hvilket betyder, at kræften enten er begrænset til prostata eller har spredt sig til områder tæt på prostata, men ikke til andre dele af kroppen. Deltagerne vil modtage behandling med apalutamid kombineret med androgenblokerende behandling (ADT) eller placebo kombineret med androgenblokerende behandling. Androgenblokerende behandling virker ved at blokere eller reducere produktionen af mandlige hormoner, som prostatakræftceller har brug for for at vokse.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med apalutamid kombineret med androgenblokerende behandling før og efter operation kan forbedre behandlingsresultaterne sammenlignet med placebo kombineret med androgenblokerende behandling. Alle deltagere er kandidater til en operation kaldet radikal prostatektomi, hvor prostata fjernes kirurgisk sammen med bækkenlymfeknuder (lymfeknuder i bækkenområdet). Dette er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte deltager får, og at behandlingen tildeles tilfældigt.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i en periode før operationen og fortsætte behandlingen efter operationen. Læger vil bruge forskellige scanninger, herunder PSMA PET-scanninger, som er en specialiseret billedtagningsmetode, der kan opdage prostatakræftceller mere præcist end almindelige scanninger. Studiet vil følge deltagerne over tid for at vurdere, hvor effektiv behandlingen er til at forhindre kræftens spredning til andre dele af kroppen.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland 