Dette studie undersøger behandlingen af lokalt fremskreden T4 højrisiko prostatakræft, som er en form for kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til nærliggende væv og derfor betragtes som svær at operere. Studiet tester en kombinationsbehandling, der består af lægemidlet apalutamide sammen med ADT (androgen deprivation therapy), som er en hormonblokerende behandling. Denne behandling gives i op til 6 måneder før en operation kaldet radikal prostatektomi, hvor hele blærehalskirtlen fjernes.
Formålet med studiet er at undersøge, om patienter med lokalt fremskreden T4 højrisiko prostatakræft kan blive operable efter denne forberedende behandling med apalutamide og ADT. Under studiet vil patienterne modtage den kombinerede medicinske behandling i op til 6 måneder. Læger vil regelmæssigt vurdere, om kræften har responderet tilstrækkeligt på behandlingen til, at en operation kan gennemføres sikkert. Denne vurdering sker ved hjælp af MRI-scanninger, transrektal ultralyd og klinisk undersøgelse. Hvis patienten efter behandlingsperioden vurderes som operable, vil der blive foretaget en radikal prostatektomi.
Studiet følger patienterne både under den forberedende behandling og efter operationen for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Der tages regelmæssige blodprøver for at overvåge PSA-værdier, som er en markør for prostatakræft, samt andre vigtige blodværdier. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer. Efter operationen følges patienterne for at se, om kræften kommer tilbage, og for at registrere eventuelle komplikationer fra behandlingen.
Tyskland 
