Dette studie handler om alfa-1-antitrypsinmangel, som er en arvelig sygdom hvor kroppen ikke producerer nok af et bestemt beskyttende protein kaldet alfa-1-proteinase inhibitor. Når dette protein mangler, kan lungerne blive skadet over tid, hvilket kan føre til vejrtrækningsproblemer. Studiet undersøger to forskellige lægemidler, der begge indeholder human alfa-1-proteinase inhibitor. Det ene lægemiddel hedder Alpha1-Proteinase Inhibitor Subcutaneous (Human), 15% og gives som en indsprøjtning under huden, mens det andet hedder Liquid Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human) og gives direkte i blodbanen gennem en slange i en blodåre, hvilket kaldes intravenøs infusion. Begge lægemidler skal erstatte det manglende protein i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge om to forskellige doser af lægemidlet givet under huden fungerer lige så godt som de tilsvarende doser givet direkte i blodbanen, samt at vurdere sikkerheden og hvor godt behandlingerne tåles. Studiet vil også måle hvordan kroppen optager, fordeler og udskiller lægemidlet over tid. Der vil blive sammenlignet en ugentlig dosis på 90 milligram per kilogram kropsvægt og en dosis på 180 milligram per kilogram kropsvægt givet under huden med doser på 60 milligram per kilogram kropsvægt og 120 milligram per kilogram kropsvægt givet i blodbanen.

Studiet varer i alt 20 uger og er opdelt i to behandlingsperioder på hver 8 uger. I den første periode får deltagerne lægemidlet givet direkte i blodbanen en gang om ugen. I den anden periode får de lægemidlet givet under huden en gang om ugen. Der tages regelmæssigt blodprøver for at måle mængden af protein i blodet, og der foretages undersøgelser af lungefunktionen. Deltagerne skal møde op til besøg på klinikken gennem hele studieforløbet, hvor der også bliver målt vitale tegn som blodtryk, puls og temperatur. Eventuelle bivirkninger og ændringer i helbredstilstanden bliver registreret løbende.