Undersøgelse af ABBV-706 og atezolizumab som behandling af patienter med ubehandlet udbredt småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af lungekræft med små celler, nærmere betegnet den udbredte form kaldet extensive stage small cell lung cancer. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af en ny kombinationsbehandling sammenlignet med den nuværende standardbehandling. De deltagende vil modtage enten den nye behandling bestående af ABBV-706 og atezolizumab, eller den eksisterende behandling, som består af carboplatin og etoposide.

Behandlingen gives som en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i blodbanen via en slange i en vene. Undervejs i forløbet vil der blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvor længe sygdommen holdes i ro uden at udvikle sig yderligere.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret udbredt småcellet lungekræft, hvilket betyder, at kræften er spredt, og det er bekræftet gennem en undersøgelse af væv eller celler.
  • Du skal være i stand til at udføre dine daglige aktiviteter, hvilket måles ved en ECOG-status på 0 eller 1. Dette betyder, at du enten er fuldt aktiv eller kun let begrænset i dine daglige gøremål.
  • Du skal kunne modtage den første behandling, som skal bestå af enten kemoterapi (medisin der dræber kræftceller) baseret på stofferne carboplatin og etoposide, eller medicinen atezolizumab.
  • Lægerne skal kunne måle din sygdom ved hjælp af specifikke standardmål kaldet RECIST, som er en metode til at se, om kræften vokser eller skrumper ved hjælp af scanninger.
  • Hvis du tidligere har fået strålebehandling mod et område, kan dette område kun bruges til at måle sygdommen, hvis der er tegn på, at kræften er vokset netop dér.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis man har fået konstateret en blanding af forskellige typer småcellet lungekræft gennem en vævsprøve (hvor man undersøger celler under et mikroskop).
  • Hvis man tidligere er blevet behandlet for en form for begrænset småcellet lungekræft (en type lungekræft, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen).
  • Hvis man tidligere har modtaget systemisk behandling, som er medicin der virker i hele kroppen, for at behandle udstrakt småcellet lungekræft (en type lungekræft, der har spredt sig til andre steder i kroppen).
  • Hvis man har kendte eller mærkbare metastaser i centralnervesystemet, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven og giver symptomer.
  • Hvis man har en historik med interstitiel lungesygdom, som er en gruppe af sygdomme, der skaber betændelse eller arvæv i lungevævet, eller pneumonitis, som er en betændelsestilstand i lungerne.
  • Hvis man har haft brug for behandling med systemiske steroider (en type dæmpende medicin mod betændelse) på grund af lungesygdomme.
  • Hvis en CT-scanning af brystkassen viser tegn på aktiv betændelse eller sygdom i lungevævet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublin Polen

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Lungenfachklinik Immenhausen Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH Berlin Tyskland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
CHC MontLegia Liège Belgien
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Ifavem Iitxkmcz Fzcrpwicjiwht Oxaxebraxxn Rom Italien
Ierbxprd Chdogs Dlozsxwlelzmnnutl L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Axxhdgx Uxslr Savxrokfv Ltarce Dt Bvdncky Bologna Italien
Hqdntenv Upusjbwkbdqma Rwkmimpl Dl Mpjzll Malaga Spanien
Njunvdct Ilheacuv Oqeodcycf Iug Mazri Sjhmqmeokiqlmshjouonglxqfibl Ipyitbne Bkfmyjhc Krakow Polen
Hjoccxlz Upwnhufcjeoka da A Cifuls A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
30.03.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
30.03.2026
Polen Polen
rekrutterer
30.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
30.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.03.2026

Forsøgssteder

ABBV-706 er en testmedicin, der gives som en væske gennem et drop. Det er et målrettet stof, som undersøges i kombination med en anden behandling for at se, hvordan det påvirker kræftcellerne.

Atezolizumab er en type medicin, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt. I dette forsøg gives det sammen med testmedicinen.

Carboplatin er en form for kemoterapi, der gives gennem et drop. Det bruges som en del af den standardbehandling, som patienterne sammenlignes med.

Etoposid er en anden type kemoterapi, der gives gennem et drop. Det anvendes som en del af den standardbehandling, som patienterne sammenlignes med.

Undersøgte sygdomme:

Small Cell Lung Cancer – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i lungecellerne. Den er kendetegnet ved, at kræftcellerne deler sig meget hurtigt. Sygdommen starter ofte i de centrale dele af lungerne, hvor de store luftveje sidder. Herfra kan cellerne sprede sig til andre områder i kroppen. Udviklingen sker typisk i et hurtigt tempo.

Forsøgs-ID:
2024-517490-24-00
Protokolkode:
M24-633
NCT ID:
NCT07155174
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af ceralasertib, tremelimumab og durvalumab til voksne patienter med solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Polen
  • Undersøgelse af BNT327 sammen med kemoterapi for patienter med ubehandlet småcellet lungekræft i fremskredet stadie

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Holland Polen Rumænien +1