Undersøgelse af zoldonrasib med eller uden daraxonrasib og andre kræftlægemidler til patienter med RAS G12D-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en specifik mutation kaldet RAS G12D. Hovedformålet er at teste nye lægemidler zoldonrasib (RMC-9805) og daraxonrasib (RMC-6236), både alene og i kombination med andre kræftmediciner som pembrolizumab, cisplatin, carboplatin og pemetrexed.

Studiet fokuserer på patienter med fremskreden lungekræft, hvor kræften har den særlige RAS G12D-mutation. De nye lægemidler gives som tabletter, mens de øvrige behandlinger gives som infusion i en blodåre. Formålet er at undersøge, hvor sikker og effektiv denne kombinationsbehandling er for patienterne.

Under studiet vil deltagerne modtage forskellige kombinationer af medicin, og lægerne vil nøje overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger. Behandlingen kan fortsætte i op til 9 måneder, afhængigt af hvordan den enkelte patient reagerer på medicinen.

1 Indledende vurdering

Du vil gennemgå en vurdering for at bekræfte, at du har ikke-småcellet lungekræft med en særlig RAS G12D-mutation.

Der vil blive foretaget undersøgelser for at sikre, at dine organer (knoglemarv, lever, nyrer) fungerer tilstrækkeligt.

2 Behandlingsstart

Du vil modtage en kombination af forskellige lægemidler:

Daraxonrasib (RMC-6236) som tablet

RMC-9805 som tablet

Pembrolizumab som drop i en blodåre

Nogle patienter vil også modtage kemoterapi med cisplatin eller carboplatin og pemetrexed som drop

3 Løbende opfølgning

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle mængden af lægemidler i blodet

Din tumor vil blive målt regelmæssigt for at vurdere behandlingens virkning

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger

4 Behandlingsperiode

Studiet forventes at løbe fra november 2025 til februar 2027

Din deltagelse vil fortsætte så længe behandlingen har en gavnlig effekt og eventuelle bivirkninger er håndterbare

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en særlig genetisk ændring kaldet RAS-G12D mutation
  • Du skal enten have modtaget tidligere kræftbehandling eller ikke være i stand til at tåle standardbehandlinger
  • Du skal have mindst én målbar tumor (kræftknude som kan måles på scanninger)
  • Du skal have tilstrækkelig god organfunktion:
    • Knoglemarv (som danner blodceller)
    • Lever (som nedbryder medicin)
    • Nyrer (som udskiller affaldsstoffer)
    • Normal blodkoagulation (evne til at størkne blodet)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (sygdomme der påvirker hjerte og blodkar)
  • Personer med aktive infektioner eller betændelsestilstande der kræver behandling
  • Patienter der har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Patienter med ubehandlede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Patienter med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer der er allergiske over for studiemedicinen eller lignende stoffer
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (sukkersyge)
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter med psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge forsøgets protokol

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH Sankt Pölten Østrig
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Hopital Ambroise Pare Boulogne-Billancourt Frankrig
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Odense University Hospital Odense Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Lvpom Uuxrrefxckpb Mwinnbr Cbnsvdt (cuojw Leiden Holland
Uxpfenukyc Hyrziuee Cntmwou Köln Tyskland
Lvcem Gsxvdkd Hknvxsbn Ot Avcxoc Athen Grækenland
Aoflqw Mvixqor Czjfef Ssdu Thessaloniki Grækenland
Gowezi Uqcielafzu Fvdtilmff Frankfurt am Main Tyskland
Ieartoxr Breasivp Bordeaux Frankrig
Hdbzhipr Upngesdgdsfyx Rmjbsspd Dp Mzmedw Malaga Spanien
Hmgamulz Vste dclyqzao Barcelona Spanien
Hxqfszoc Ujkyruylbhbhs de A Cdugwn A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
03.11.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
03.11.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
03.11.2025
Holland Holland
rekrutterer
03.11.2025
Italien Italien
rekrutterer
03.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
03.11.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
03.11.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
03.11.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
03.11.2025

Forsøgssteder

RMC-9805 er et eksperimentelt lægemiddel, der er designet til at behandle ikke-småcellet lungekræft hos patienter med en specifik genetisk mutation kaldet RAS G12D. Dette lægemiddel arbejder målrettet mod kræftceller med denne særlige mutation.

RMC-6236 er også et eksperimentelt lægemiddel, der bruges i kombination med RMC-9805. Det er udviklet til at forbedre behandlingseffekten hos patienter med RAS G12D-muteret lungekræft.

Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at aktivere immunsystemets celler til at genkende og angribe kræftceller.

Kemoterapi er en traditionel kræftbehandling, der bruges i nogle tilfælde sammen med de andre lægemidler i denne undersøgelse. Kemoterapien arbejder ved at dræbe hurtigt voksende celler i kroppen, herunder kræftceller.

Lungekræft – En sygdom hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i lungevævet. Sygdommen starter typisk i lungernes luftveje eller i lungevævet selv. De unormale celler kan danne knuder eller tumorer, som kan sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist, og de første symptomer kan være hoste, åndenød og træthed. Lungekræft kan påvirke både højre og venstre lunge og kan forekomme i forskellige former. Sygdommen er mere almindelig hos personer over 60 år.

Forsøgs-ID:
2025-521147-21-00
Protokolkode:
RMC-LUNG-101C
NCT ID:
NCT06162221
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien