Undersøgelse af zasocitinib sammenlignet med deucravacitinib hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af moderat til svær plaque psoriasis, som er en kronisk hudsygdom der forårsager røde, skællende pletter på huden. Forsøget sammenligner to forskellige lægemidler: zasocitinib og deucravacitinib. Begge lægemidler tages som tabletter én gang dagligt gennem en periode på 16 uger. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel.

Formålet med forsøget er at undersøge om zasocitinib er mere effektivt end deucravacitinib til behandling af psoriasis. Begge lægemidler tilhører en gruppe af medicin kaldet JAK-hæmmere, som virker ved at dæmpe kroppens immunsystem og dermed reducere betændelsestilstanden i huden.

Under forsøget vil deltagerne blive fulgt nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker på deres hudsymptomer. Dette måles blandt andet ved hjælp af PASI-score, som er en metode til at bedømme sværhedsgraden af psoriasis. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsperioden.

1 Indledende undersøgelse

Din egnethed til studiet vurderes baseret på din kroniske plaque psoriasis, som du skal have haft i mindst 6 måneder

Der foretages en vurdering af din psoriasis’ sværhedsgrad ved hjælp af PASI-score (skal være mindst 12) og sPGA-score (skal være mindst 3)

Din psoriasis skal dække mindst 10% af din samlede kropsoverflade

2 Behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt enten zasocitinib eller deucravacitinib (SOTYKTU 6 mg filmovertrukne tabletter)

Medicinen tages én gang dagligt som tablet gennem munden

Behandlingen varer i 16 uger

3 Opfølgningsbesøg

Der vil være kontroller i uge 4, 8, 12 og 16

Ved hvert besøg vurderes din psoriasis ved hjælp af PASI-score og sPGA-score

Der tages blodprøver og foretages andre undersøgelser for at overvåge din sikkerhed

4 Afsluttende vurdering

Efter 16 uger foretages den endelige vurdering af behandlingens effekt

Der måles på hvor mange procent din psoriasis er blevet forbedret

Der foretages en sidste sikkerhedsvurdering med blodprøver og andre undersøgelser

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være villig og i stand til at forstå og følge alle forsøgets procedurer, herunder brug af digitale værktøjer
  • Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for samtykke
  • Du skal have haft kronisk plaque psoriasis i mindst 6 måneder før screeningsbesøget
  • Din psoriasis skal have været stabil (uden væsentlige forværringer eller ændringer) i mindst 6 måneder før screening
  • Du skal have moderat til svær plaque psoriasis med en PASI-score på mindst 12 og en sPGA-score på mindst 3
  • Din psoriasis skal dække mindst 10% af din samlede kropsoverflade
  • Du skal være egnet til at modtage lysbehandling eller systemisk behandling
  • Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under hele forsøget og i 10 dage efter sidste dosis
  • Hvis du ryger eller har en lang rygehistorie (20 pakkeår eller mere), skal lægen vurdere om det er forsvarligt for dig at deltage
  • Hvis du er 65 år eller ældre, skal lægen vurdere om det er hensigtsmæssigt for dig at deltage
  • Du skal give skriftligt samtykke før du kan deltage i forsøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med aktiv infektion (herunder også aktiv tuberkulose) kan ikke deltage
  • Personer der har alvorlige hjerte-kar-sygdomme (som f.eks. hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder)
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der modtager anden systemisk behandling (medicin der påvirker hele kroppen) mod psoriasis
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer der har eller har haft kræft inden for de sidste 5 år (undtagen visse former for hudkræft)
  • Personer der har fået levende vacciner inden for de sidste 30 dage før forsøgets start
  • Personer der er allergiske over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
Dermedic Jacek Zdybski Ostrowiec Świętokrzyski Polen
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Krakow Polen
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK Warszawa Polen
DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski s.c. Osielsko Polen
Sanatorium profesora Arenbergera Prag Tjekkiet
Veselibas Centrs 4 SIA Riga Letland
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Royalderm Agnieszka Nawrocka Warszawa Polen
Dermoklinika – Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak Łódź Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Praglandia s.r.o. Prag Tjekkiet
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Adoria SIA Riga Letland
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
Diagnostics And Consultancy Center Sveti Georgi EOOD Haskovo Bulgarien
Pratia Brno s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Białystok Polen
CCR Ostrava s.r.o. Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Ambulatorium Sp. z o.o. Elbląg Polen
Asclepius Medical Center OOD Dupnica Bulgarien
Du Docteur Ruer S.E.L.A.R.L. Martigues Frankrig
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Rzeszów Polen
Rigas 1. slimnica SIA Riga Letland
Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Wrocław Polen
Pratia Pardubice a.s. Pardubice Tjekkiet
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova AD Gabrovo Bulgarien
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Clintrial s.r.o. Prag Tjekkiet
UNIMED Medical Center EOOD Plovdiv Bulgarien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polen
Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Warszawa Polen
MICS Centrum Medyczne Warszawa, Chłodna Warszawa Polen
Dxlpyjpvad Azw Cvglinkmqx Cvmtvl Xpniwbhmndft Efel Sofia Bulgarien
Jnviobb Sei Riga Letland
Vjuwhkqo uu edlwcyvs Shw Riga Letland
Dtmbsmop sfvjtx Povel Tjekkiet
Seqyhlabdv Sfa Kuldīga Letland
Meeduck Cumnvc Fxggyvkinu Efrx Sofia Bulgarien
Cfomsun Bllof Kbyigoapkfk Pjgrvluj Sji z ollf Gdańsk Polen
Lhhpyjq Spleafwonbbvixh Grppnoy Dabjvbveaoxmpuv Lublin Polen
Mrarfovu Msmemgg Avgteoo Pleven Bulgarien
Dvlrldwqfw Sxg z ozrg Wrocław Polen
Idciyzei du Ctpbzomsgjtf Hfnwojesyad Ufmqomratodej dv Srcyi Erdkuuj (xlvyndk Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Msbmzge Cqqzns Movipasenh Pmmlps Ojz Pleven Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
05.09.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
05.09.2025
Letland Letland
rekrutterer ikke
05.09.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
05.09.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
05.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Zasocitinib (TAK-279) er et nyt lægemiddel, der tages som tablet én gang dagligt. Det er udviklet til at behandle moderat til svær plaque psoriasis, som er en kronisk hudsygdom. Medicinen arbejder ved at påvirke kroppens immunsystem for at reducere betændelse og symptomer på psoriasis.

Deucravacitinib er et godkendt lægemiddel til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Det tages også som tablet én gang dagligt. Dette lægemiddel virker ved at blokere specifikke signaler i immunsystemet, som er ansvarlige for at forårsage psoriasis-symptomer som røde, skællende hudpletter.

Plaque Psoriasis – En kronisk autoimmun hudsygdom, der forårsager fortykkede, røde og skællende områder på huden. Disse områder, kendt som plaques, opstår typisk på albuer, knæ, hovedbund og lænd. Sygdommen udvikler sig i cyklusser med perioder af forværring og forbedring. Plaque psoriasis er karakteriseret ved en accelereret vækst af hudceller, hvilket resulterer i ophobning af døde hudceller på hudens overflade. Tilstanden kan variere fra mild til svær, afhængigt af hvor stor en del af kroppen der er påvirket. Sygdommen påvirker både mænd og kvinder i alle aldre, men debuterer ofte i voksenalderen.

Forsøgs-ID:
2024-512497-10-00
Protokolkode:
TAK-279-PsO-3004
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • ORKA-001 ved moderat til svær plaque-psoriasis hos patienter

    Rekrutterer

    Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af zasocitinib til børn og unge med moderat til svær plak psoriasis.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Polen Spanien