VS-01 er et eksperimentelt lægemiddel, der gives via bughulen (intraperitonealt). Det bruges sammen med standardbehandling til patienter med hepatisk encefalopati, som er en hjernepåvirkning der kan opstå hos personer med fremskreden leversygdom. Medicinen gives én gang dagligt i enten 3 eller 4 timer over en periode på op til 4 dage.

Standardbehandling (SOC) fortsætter under hele forsøget og omfatter de almindelige behandlinger, som patienter med hepatisk encefalopati normalt modtager. Dette sikrer, at patienterne fortsat får den nødvendige grundlæggende behandling, mens effekten af VS-01 undersøges.

Hepatisk encefalopati – En tilstand hvor hjernens funktion påvirkes på grund af leversvigt. Tilstanden opstår når leveren ikke kan fjerne giftstoffer fra blodet effektivt nok, især ammoniak. Symptomerne udvikler sig gradvist og kan omfatte forvirring, ændret søvnmønster og problemer med koordination. Det kan forekomme hos personer med kronisk leversygdom eller cirrose. Tilstanden kan variere i sværhedsgrad fra mild til mere alvorlig.

Levercirrose – En kronisk leversygdom hvor leverens væv erstattes af arvæv. Dette medfører at leverens normale struktur og funktion forringes over tid. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over flere år. Tilstanden kan føre til forskellige komplikationer i kroppen. Det er en progressiv tilstand, hvor leveren bliver mere og mere beskadiget.

Akut-på-kronisk leversvigt – En alvorlig forværring af eksisterende kronisk leversygdom. Det er karakteriseret ved en pludselig forværring af leverfunktionen hos personer, der allerede har en kronisk leversygdom. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt og påvirke andre organsystemer i kroppen. Det kan opstå som følge af forskellige udløsende faktorer hos personer med eksisterende leverproblemer.