Dette studie undersøger behandling af kronisk spontan urticaria, en tilstand der forårsager tilbagevendende nældefeber og kløe på huden. Undersøgelsen tester et næsespray der indeholder epinefrin (også kendt som adrenalin) kaldet ARS-2, som sammenlignes med placebo for at se, hvor godt det kan lindre symptomer under akutte forværringer af tilstanden.
Formålet med studiet er at undersøge effekten af to forskellige doser af ARS-2 næsespray (0,5 mg og 1 mg) sammenlignet med placebo på kløe og nældefeber hos personer med kronisk spontan urticaria. Studiet er designet som et overkrydsningsstudie, hvilket betyder at deltagerne på forskellige tidspunkter vil modtage både den aktive behandling og placebo.
Under studiet vil deltagerne bruge en smartphone-applikation til at registrere deres symptomer og eventuelle bivirkninger. Når deltagerne oplever en akut forværring af deres urticaria, vil de bruge enten det aktive næsespray eller placebo og derefter følge, hvordan deres symptomer udvikler sig over tid. Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod, hvor hurtigt behandlingen virker, og hvor længe effekten varer.



Tyskland
