Undersøgelse af transdermal testosteron hos kvinder med lav ægreserve og androgenreceptor-polymorfisme før ICSI-behandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kvinder med lav ovarierespons og en særlig variant af androgenreceptor-genet. Disse kvinder har vanskeligt ved at producere æg under fertilitetsbehandling. Studiet vil teste om forbehandling med transdermal testosteron (et hormon der påføres gennem huden) kan forbedre resultaterne af fertilitetsbehandling hos denne gruppe patienter.

Behandlingen omfatter brug af flere lægemidler: Testogel (testosteron gel), Decapeptyl, Bemfola og Astarté. Disse lægemidler bruges i kombination for at stimulere æggestokkene og kontrollere ægløsningen som en del af reagensglasbehandling (ICSI). ICSI er en særlig form for kunstig befrugtning, hvor en enkelt sædcelle injiceres direkte ind i ægget.

Formålet med studiet er at undersøge om forbehandling med testosteron kan øge antallet af æg, der kan udtages ved ægudtagning. Patienterne vil blive behandlet i op til 21 dage med testosteron gel efterfulgt af hormonstimulation af æggestokkene. Under behandlingen vil patienterne få regelmæssig opfølgning for at overvåge udviklingen af æg i æggestokkene.

1 Indledende behandling med testosteron

Du vil modtage testosteron gel (Testogel 50 mg) til påføring på huden dagligt

Gelen skal påføres på overarmen eller skulderen hver morgen

Denne behandling fortsætter i perioden før hormonstimulering

2 Start af hormonstimulering

Du vil begynde at modtage daglige indsprøjtninger under huden med Decapeptyl 0,1 mg

Samtidig starter behandling med Bemfola, som er et hormon der stimulerer æggestokkene

Disse indsprøjtninger gives dagligt under huden

3 Tilføjelse af ekstra hormon

Efter nogle dage tilføjes Astarté indsprøjtninger

Dette lægemiddel forhindrer for tidlig ægløsning

Indsprøjtningerne gives dagligt under huden

4 Ægudtagning

Når ægblærerne har nået den rette størrelse, udføres ægudtagning

Dette er en kort procedure der udføres i lokalbedøvelse

De udtagne æg modnes i laboratoriet

5 Befrugtning og embryodyrkning

De modne æg befrugtes ved hjælp af mikroinjektion (ICSI)

De befrugtede æg dyrkes i laboratoriet i 5-6 dage til blastocyststadiet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienter skal have lav ovariekapacitet og opfylde mindst to af følgende kriterier:
    • Alder 40 år eller ældre
    • Tidligere behandling med mindre end 4 udtagne æg
    • Lave markører for ovariekapacitet (antal follikler mindre end 5-7; AMH mindre end 0,5-1,1 ng)
  • Være bærer af androgenreceptor-polymorfisme med 22-24 CAG-gentagelser
  • Have en kropsmasse-indeks (BMI) under 32
  • Have indikation for reagensglasbefrugtning
  • Have begge æggestokke intakte
  • Ingen cyster på æggestokkene
  • Ingen endometriose (væv fra livmoderslimhinden uden for livmoderen)
  • Normal karyotype (kromosomanalyse) og normal skrøbeligt X-undersøgelse
  • Ingen alvorlige mandlige fertilitetsfaktorer
  • Sædprøve skal være fra ejakulation
  • Evne til at følge studiets protokol
  • Have givet skriftligt samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med endometriose (en tilstand hvor livmoderslimhinden vokser uden for livmoderen)
  • Personer med polycystisk ovariesyndrom (PCOS – en hormonel ubalance der påvirker æggestokkene)
  • Kvinder der tidligere har gennemgået operation i æggestokkene
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Patienter der modtager hormonbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Personer med thyroideasygdomme (sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
  • Kvinder med Body Mass Index (BMI) over 30 eller under 18
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser
  • Kvinder der er allergiske over for testosteron eller nogle af hjælpestofferne
  • Personer der ryger eller har et alkoholforbrug over 7 genstande om ugen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Iteajezpt Basuhwbd Pzbnb Dc Mqwjdede Sphm Palma de Mallorca Spanien
Iysabeseg Bvlhfgzk Sypo Alicante Spanien
Igrkgcsfc Bqyqypqx Afjifmuu Seke Albacete Spanien
Iyeisuixn Bxnnzfam Mylqko Seqg Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
31.01.2024

Forsøgssteder

Testosteron er et hormon, der gives gennem huden via et plaster eller gel. Det bruges i denne undersøgelse som forbehandling til kvinder med nedsat ægreserve. Testosteron kan hjælpe med at forbedre æggestokkenes respons på hormonstimulation og potentielt øge antallet af æg, der kan høstes til kunstig befrugtning.

ICSI (intracytoplasmatisk sædcelleinjektion) er en befrugtningsmetode, hvor en enkelt sædcelle injiceres direkte ind i et æg i laboratoriet. Denne metode bruges ofte når der er problemer med sædkvaliteten eller når tidligere IVF-forsøg ikke har været succesfulde.

FSH (follikelstimulerende hormon) anvendes som del af hormonstimuleringen til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg. Dette hormon er en standard del af behandlingen ved kunstig befrugtning og gives som indsprøjtninger under huden.

Undersøgte sygdomme:

Nedsat Ovarereserve – En tilstand hvor æggestokkene har en reduceret evne til at producere æg både i kvalitet og antal. Dette er karakteriseret ved et lavt antal follikler i æggestokkene og kan påvirke en kvindes frugtbarhed. Tilstanden kan være medfødt eller udvikle sig med alderen. Personer med denne tilstand har typisk færre æg til rådighed end gennemsnittet for deres aldersgruppe.

Androgenreceptor Polymorfisme – En genetisk variation i androgenreceptoren, som påvirker hvordan kroppen reagerer på mandlige kønshormoner (androgener). Denne variation kan påvirke forskellige biologiske processer i kroppen, herunder udviklingen og funktionen af reproduktive organer. Det er en medfødt tilstand, som kan have forskellige udtryk hos forskellige personer.

Forsøgs-ID:
2024-510596-37-00
NCT ID:
NCT06195163
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af Corifollitropin alfa og daglig FSH-behandling hos ægdonorer med infertilitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Kan metformin hjælpe kvinder med uforklarlig barnløshed med at blive gravide? – Et forskningsstudie

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen