Undersøgelsen omhandler personer, der har oplevet en subakut moderat til svær Traumatic Brain Injury (TBI), hvilket betyder en betydelig hjerneblødning eller -skade, der er opstået for nogle uger siden. Deltagerne får enten en næsespray indeholdende Cenegermin, et laboratorie‑lavet stof, der minder om et naturligt vækststof for nerver, eller et inaktivt pulver (kendt som “Vehicle”, som virker som placebometode). Cenegermin påføres gennem næsen med en lille spray, så medicinen kan nå hjernen uden at skulle gives som injektion.
Formålet med studiet er at undersøge, om den næsespray, der indeholder Cenegermin, er sikker at bruge og kan tolereres af personer med moderat til svær TBI, samt om den eventuelt kan forbedre patienternes funktion og bedring efter skaden.
Studiet er tilfældigt og dobbeltblindt, så hverken deltagerne eller de, der følger dem, ved, hvem der får medicinen og hvem der får placebo. Deltagerne får sprayen i en kort periode og derefter følges de op i flere måneder med regelmæssige besøg, hvor der måles på blandt andet blodsukker, hjerte‑EKG, blodprøver, hjerneskanning med MRI og en funktionstest kaldet Glasgow Outcome Scale – Extended. Eventuelle bivirkninger og generel helbredstilstand registreres løbende.
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland