Undersøgelse af Tarlatamab-behandling hos patienter med småcellet lungekræft – et fase 2-studie

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af småcellet lungekræft (SCLC) med lægemidlet tarlatamab, som gives som en infusion i en blodåre. Småcellet lungekræft er en aggressiv form for lungekræft, der ofte spreder sig hurtigt i kroppen. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt forskellige doseringer af tarlatamab virker hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi.

I studiet vil patienterne modtage tarlatamab gennem et drop i en blodåre. Som sammenligning vil nogle patienter også kunne modtage lægemidlet siltuximab. Behandlingen kan fortsætte i op til flere år, afhængigt af hvordan patienten reagerer på medicinen og om sygdommen holder sig stabil.

Under studiet vil lægerne løbende vurdere, om kræften formindskes eller forsvinder helt som følge af behandlingen. De vil også undersøge, hvor længe behandlingen virker, og hvordan patienterne har det med medicinen. Patienterne vil få taget regelmæssige blodprøver og scanninger for at følge sygdommens udvikling og kontrollere eventuelle bivirkninger af behandlingen.

1 Start på klinisk forsøg

Du vil blive diagnosticeret med småcellet lungekræft (SCLC) og have gennemgået platinbaseret behandling.

Din alder skal være mindst 18 år ved forsøgets start.

Din almene tilstand vil blive vurderet efter ECOG-skalaen, hvor du skal være i kategori 0 eller 1, hvilket betyder, at du er i stand til at være oppegående og udføre let arbejde.

2 Indledende undersøgelser

Der vil blive taget scanningsbilleder for at måle din sygdom inden for en 21-dages screeningsperiode.

Der vil blive foretaget undersøgelser for at sikre, at dine organer fungerer tilstrækkeligt, herunder blodprøver, nyrefunktion og leverfunktion.

3 Behandlingsforløb

Du vil modtage medicinen tarlatamab gennem et drop i en blodåre (intravenøs behandling).

Medicinen gives som et pulver, der bliver opløst til en infusionsvæske.

Din behandling vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger for at vurdere effekten.

4 Opfølgning og vurdering

Din reaktion på behandlingen vil blive vurderet gennem regelmæssige undersøgelser.

Der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af tarlatamab i blodet.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget.

Der vil blive undersøgt for dannelse af antistoffer mod tarlatamab.

5 Afslutning af forsøget

Forsøget fortsætter indtil maj 2029.

Din deltagelse kan vare op til dette tidspunkt, afhængigt af din individuelle situation og behandlingsrespons.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give informeret samtykke før du kan deltage i studiet
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået diagnosticeret småcellet lungekræft bekræftet gennem vævsprøve eller celleprøve, og sygdommen skal være forværret eller kommet tilbage
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi som ikke længere virker
  • Din kræft skal kunne måles på scanninger inden for de seneste 21 dage
  • Din fysiske tilstand skal være god nok, målt på ECOG-skalaen (en måde at vurdere hvor godt du kan klare daglige aktiviteter) med en score på 0 eller 1
  • Din forventede levetid skal være mindst 12 uger
  • Dine organer (blod, nyrer, lever, lunger og hjerte) skal fungere tilstrækkeligt godt til at kunne tåle behandlingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der er under 18 år, kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktive hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer, der har ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension), kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer, der modtager anden eksperimentel behandling eller deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer med ubehandlet hepatitis B eller C (leverbetændelse) eller HIV-infektion kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller dens indholdsstoffer kan ikke deltage
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke på egen hånd, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH Berlin Tyskland
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
Asnmxaj Osckwwwxmln S Guvbrfbc Awkcgnklwk Rom Italien
Uqpwfnylhj Oq Alegqhd Edegem Belgien
Apcnyj Mgzpmop Crovzc Srit Thessaloniki Grækenland
Unicmxrloospoonmmzrge Wlgunrfxu Ash Würzburg Tyskland
Hfyckopr Vjub dptlohju Barcelona Spanien
Hekbpcie Uiwnewggxnzpm dw A Cpskrm A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
15.04.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
15.04.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
15.04.2025
Italien Italien
rekrutterer ikke
15.04.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
15.04.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
15.04.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tarlatamab er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af småcellet lungekræft (SCLC). Det er et målrettet biologisk lægemiddel, der er designet til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Dette lægemiddel gives til patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. Det virker ved at genkende og binde sig til specifikke proteiner på overfladen af kræftceller, hvilket hjælper kroppens immunsystem med at identificere og angribe disse celler.

Undersøgte sygdomme:

Small Cell Lung Cancer (SCLC) – En aggressiv form for lungekræft, der udvikler sig i de små lungecellevæv. Sygdommen karakteriseres ved hurtigtvoksende kræftceller, der typisk starter i luftvejene. SCLC adskiller sig fra andre former for lungekræft ved at have særligt små kræftceller, der kan ses under mikroskop. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod og lymfesystem. Det er en type kræft, der ofte opdages, når den allerede er i et fremskredent stadie, da de tidlige symptomer kan være diskrete. Kræftcellerne i SCLC har en karakteristisk tendens til at dele sig hurtigt og danne større tumorer.

Forsøgs-ID:
2024-516051-40-00
Protokolkode:
20240092
NCT ID:
NCT06745323
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af ceralasertib, tremelimumab og durvalumab til voksne patienter med solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Polen
  • Undersøgelse af ABBV-706 og atezolizumab som behandling af patienter med ubehandlet udbredt småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Tyskland Italien Polen Spanien