Dette kliniske forsøg undersøger behandling af smerter hos patienter med urolithiasis, som er en tilstand hvor der dannes sten i urinvejene, ofte kaldet nyresten. Når disse sten bevæger sig gennem urinvejene, kan det forårsage pludselige og kraftige smerter, som kaldes nyrekolik. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger: Den ene gruppe patienter vil modtage en nerveblokadeteknik kaldet Erector Spinae Plane Block, hvor lægemidlet ropivacainhydrochlorid, som er et lokalbedøvelsesmiddel, indsprøjtes i ryggen for at blokere smertesignaler. Den anden gruppe vil modtage en indsprøjtning med en opløsning indeholdende kaliumchlorid og natriumchlorid, som er salte der normalt findes i kroppen. Begge behandlinger gives som injektion og er pakket på samme måde, så hverken patient eller behandler ved, hvilken behandling der gives.
Formålet med forsøget er at undersøge, om nerveblokaden er effektiv til at kontrollere smerter ved akut nyrekolik på skadestuen, og om denne behandling kan øge patienttilfredsheden og reducere behovet for indlæggelse og urologiske indgreb. Forsøget vil måle smerteintensitet og hvordan smerten påvirker daglige aktiviteter ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter efter behandlingen, herunder efter 30 minutter, 60 minutter, seks timer, tolv timer og 24 timer. Der vil også blive indsamlet information om, hvor mange patienter der har brug for at blive indlagt på hospitalet samme dag, eller som skal have foretaget et urologisk indgreb inden for syv dage efter behandlingen.
Under forsøget vil der desuden blive undersøgt flere andre forhold, såsom hvor mange patienter der vender tilbage til skadestuen inden for syv dage på grund af nyrekolik, om der udvikles langvarige smerter en måned efter behandlingen, og hvordan livskvaliteten påvirkes. Patienttilfredsheden vil blive målt, ligesom forbruget af ekstra smertestillende medicin i de første 24 timer efter behandlingen. Forsøget vil også registrere bivirkninger relateret til smertestillende medicin og alvorlige hændelser forbundet med nerveblokaden, såsom infektion eller blødning. Endelig vil der blive foretaget en vurdering af omkostningseffektiviteten ved at sammenligne sundhedsudgifter og produktivitetstab med livskvaliteten op til en måned efter behandlingen.



Holland
