Dette kliniske forsøg handler om COVID-19 og undersøger en vaccine, der kaldes BIMERVAX LP.8.1. Vaccinen indeholder det aktive stof PHH-1V111 og gives som en indsprøjtning i musklen. Forsøget er designet til at se på, hvor sikker vaccinen er, og hvordan kroppens immunforsvar reagerer på den, når den gives til personer, der allerede har fået tidligere COVID-19 vaccinationer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere vaccinens sikkerhed og evne til at fremkalde et immunforsvar mod forskellige varianter af SARS-CoV-2 virussen, som er den virus, der forårsager COVID-19. Vaccinen er særligt udviklet til at virke mod Omicron LP.8.1 varianten og andre relevante virusvarianter. Deltagerne i forsøget skal være personer på 65 år eller derover, som tidligere har modtaget både deres grundlæggende COVID-19 vaccinationsserie og mindst en boosterdosis med en vaccine rettet mod Omicron JN.1 varianten, hvor den sidste vaccination skal være givet mindst 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.

Under forsøget vil deltagerne få en enkelt dosis af vaccinen og blive fulgt gennem hele studieperioden. Der vil blive taget blodprøver ved starten af forsøget og efter 14 dage for at måle niveauet af antistoffer, som er kroppens forsvarsstoffer mod virussen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle reaktioner på injektionsstedet og generelle symptomer i de første 7 dage efter vaccinationen. Derudover vil alle bivirkninger, alvorlige hændelser og andre sikkerhedsrelaterede oplysninger blive registreret gennem hele forsøget for at sikre, at vaccinen er sikker at bruge.