Dette studie undersøger et nyt kontrastmiddel kaldet HarMono-T, som bruges ved ultralydsskanninger af nyrerne. Kontrastmidlet indeholder det aktive stof perflutren og gives gennem en intravenøs injektion. Formålet er at undersøge, hvor sikkert og tolerabelt kontrastmidlet er, når det gives i forskellige doser til raske forsøgspersoner.
Studiet fokuserer på at vurdere kontrastmidlets evne til at forbedre billedkvaliteten ved ultralydsundersøgelser af nyrerne, særligt når der er behov for at undersøge uklare forandringer i nyrerne nærmere. Under studiet vil deltagerne få én enkelt dosis af kontrastmidlet, og der vil blive foretaget forskellige målinger og observationer for at vurdere, hvordan kroppen reagerer på stoffet.
Efter indgivelse af kontrastmidlet vil deltagerne blive overvåget nøje, og der vil blive taget forskellige prøver og målinger, herunder elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og blodprøver. Der vil også blive foretaget opfølgende ultralydsundersøgelser for at se, hvordan kontrastmidlet fordeler sig i kroppen og hvor længe det kan ses på billederne. Deltagerne vil blive fulgt i op til syv dage efter indgivelsen af kontrastmidlet for at overvåge eventuelle bivirkninger.



Tyskland
