Dette studie undersøger behandling af colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen. Sygdommen kan medføre symptomer som mavesmerter, hyppig afføring og blødning fra tarmen. Undersøgelsen vil teste et nyt lægemiddel kaldet SAR442970, som gives som indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt forskellige doser af medicinen er til at behandle moderat til svær colitis ulcerosa.
I løbet af studiet vil nogle deltagere modtage det aktive lægemiddel SAR442970, mens andre vil få placebo. Behandlingen vil foregå over 52 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige indsprøjtninger. Den maksimale daglige dosis er 300 mg. Studiet er opdelt i to dele: først en 16-ugers periode hvor den indledende effekt undersøges, efterfulgt af en længere behandlingsperiode for at vurdere langtidseffekten.
Undersøgelsen er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette er en vigtig del af forskningsprocessen for at kunne vurdere lægemidlets reelle virkning. Under hele forløbet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres sygdomsaktivitet og eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn