Undersøgelse af PSMA PET/CT-scanning til vurdering af lymfeknuder hos patienter med mellem- og højrisiko prostatakræft før operation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af PET-PSMA scanning hos patienter med prostatakræft. Undersøgelsen fokuserer på personer med mellem- eller højrisiko prostatakræft, som skal gennemgå en operation hvor prostata fjernes. To forskellige sporstoffer bruges til scanningen: 68GA-PSMA og Locametz, som begge gives som en intravenøs injektion.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor præcist PET-PSMA scanning kan påvise spredning af kræft til lymfeknuderne, før der foretages en operation. Scanningen kan hjælpe lægerne med at planlægge den bedste behandling for hver enkelt patient og afgøre, hvilke lymfeknuder der skal fjernes under operationen.

Under undersøgelsen får patienterne indsprøjtet et sporstof i en blodåre, hvorefter der foretages en scanning af kroppen. Dette giver lægerne mulighed for at se meget detaljerede billeder af prostata og omkringliggende væv. Resultaterne fra scanningen sammenlignes med vævsprøver taget under operationen for at fastslå, hvor nøjagtig scanningsmetoden er til at opdage kræftspredning.

1 Initial scanning

Du vil få foretaget en PET-PSMA scanning, som er en særlig type scanning der kombinerer PET (positron emissions tomografi) og CT (computer tomografi)

Før scanningen vil du få indsprøjtet et radioaktivt sporstof kaldet 68GA-PSMA gennem en vene

Scanningen bruges til at undersøge, om kræften har spredt sig til lymfeknuderne

2 Kirurgisk behandling

Efter scanningen vil du gennemgå en total prostatektomi (fjernelse af prostata)

Under operationen vil kirurgen også fjerne lymfeknuder for at undersøge dem nærmere

Operationens omfang kan blive justeret baseret på resultaterne fra PET-PSMA scanningen

3 Opfølgning

Efter operationen vil der blive foretaget regelmæssige PSA-målinger i blodet

Der kan blive udført yderligere billedundersøgelser efter behov

Alle bivirkninger og komplikationer bliver registreret og vurderet

4 Afsluttende vurdering

Undersøgelsens resultater bliver gennemgået af et ekspertpanel

Det samlede forløb varer frem til maj 2027

Vævsprøver og scanningsresultater bliver sammenlignet for at vurdere scanningens præcision

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have fået bekræftet prostatakræft gennem en vævsprøve
  • Du skal have enten:
    • Mellemrisiko prostatakræft (PSA-niveau mellem 10 og 20 ng/mL og/eller tumor klassificeret som T2b og/eller ISUP grad 2-3, med over 5% risiko for spredning til lymfeknuder)
    • ELLER højrisiko prostatakræft (PSA-niveau over 20 ng/mL og/eller tumor klassificeret som T2c eller højere og/eller ISUP grad 4-5)
  • Det tværfaglige behandlingsteam skal have besluttet, at du skal gennemgå en total prostatektomi (komplet fjernelse af prostata)
  • Du skal være medlem af eller være dækket af en sundhedsforsikring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med kontraindikationer mod PET-scanning (en særlig type scanning der bruger radioaktive sporstoffer) kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for PSMA-ligander (det sporstof der bruges i scanningen) er udelukket
  • Patienter som tidligere har fået strålebehandling mod bækkenet kan ikke deltage
  • Personer som har andre aktive kræftsygdomme ud over prostatakræft kan ikke inkluderes
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at give informeret samtykke er udelukket
  • Personer som ikke kan ligge stille i længere tid under scanningen på grund af fysiske begrænsninger kan ikke deltage
  • Patienter med svær nyresygdom (nedsat nyrefunktion) er udelukket
  • Personer som har metalimplantater der kan forstyrre scanningen kan ikke deltage
  • Patienter som er gravide eller ammende kan ikke inkluderes
  • Personer som ikke kan forstå og underskrive samtykkeerklæringen er udelukket fra deltagelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
20.05.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

PSMA PET/CT scanning er en avanceret billeddiagnostisk undersøgelse, der kombinerer to forskellige scanningsmetoder. Denne metode bruger et særligt sporstof, der binder sig til prostataspecifikt membranantigen (PSMA), som findes i høje niveauer i prostatakræftceller. Dette gør det muligt at identificere, hvor der er spredning af prostatakræft til lymfeknuderne.

Denne undersøgelse hjælper lægerne med at vurdere, om prostatakræften har spredt sig til lymfeknuderne, før der foretages en operation, hvor prostata fjernes (prostatektomi). Det er særligt nyttigt for patienter med mellem- eller højrisiko prostatakræft, hvor det er vigtigt at vide præcis, hvor kræften befinder sig, for at kunne planlægge den bedste behandling.

Undersøgte sygdomme:

Prostate Cancer – En kræftsygdom der udvikler sig i prostata (blærehalskirtlen), som er en kirtel i det mandlige reproduktive system. Sygdommen starter typisk med langsomme forandringer i prostatavævet, hvor normale celler begynder at vokse ukontrolleret. I nogle tilfælde kan kræftcellerne sprede sig til omkringliggende væv og lymfeknuder. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt og kan være til stede i flere år uden at give symptomer. Når symptomer opstår, kan det omfatte vandladningsproblemer, hyppig vandladning og nedsat kraft i urinstrålen. Prostatkræft er en af de mest almindelige kræftformer hos mænd, særligt hos ældre mænd over 50 år.

Forsøgs-ID:
2024-516319-25-00
Protokolkode:
29BRC20.0203
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3