Undersøgelse af prucaloprid og escitaloprams effekt på behandling af depression hos voksne patienter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af depression ved at kombinere to lægemidler: escitalopram, som er et antidepressivt middel, og prucaloprid. Formålet med studiet er at undersøge, om prucaloprid kan fremskynde den terapeutiske virkning af escitalopram hos patienter med depression.

Forsøget varer i seks måneder, hvor deltagerne vil modtage enten en kombination af escitalopram og prucaloprid eller escitalopram og placebo. Escitalopram gives som en filmovertrukken tablet på 10 mg dagligt, mens prucaloprid gives som en kapsel på 1 mg dagligt.

Under forsøget vil der blive foretaget regelmæssige vurderinger af patienternes depressionssymptomer gennem forskellige tests og spørgeskemaer. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger, særligt træthed, mave-tarm-problemer og hovedpine. Patienterne vil blive bedt om at gennemgå forskellige tests for at måle deres følelsesmæssige reaktioner og hukommelse.

1 Start af behandlingen

Du vil modtage to forskellige typer medicin: Escitalopram (antidepressiv medicin) og enten Prucalopride eller placebo (uvirksom medicin).

Begge lægemidler skal tages gennem munden i tabletform hver dag i 6 uger.

2 Opfølgningsbesøg dag 3

Der foretages en vurdering af dit humør og angstniveau.

Du bliver spurgt om eventuelle bivirkninger.

3 Opfølgningsbesøg dag 7

Der foretages en ny vurdering af dit humør og angstniveau.

Du skal gennemføre test for genkendelse af ansigtsudtryk og følelsesmæssig hukommelse.

Din medicinefterlevelse bliver vurderet.

4 Opfølgningsbesøg dag 14

Der foretages en vurdering af dit humør og angstniveau.

Eventuelle bivirkninger bliver registreret.

5 Opfølgningsbesøg dag 28

Der foretages en vurdering af dit humør og angstniveau.

Eventuelle bivirkninger bliver registreret.

6 Afsluttende besøg dag 42

Der foretages en sidste vurdering af dit humør og angstniveau.

Du skal igen gennemføre test for genkendelse af ansigtsudtryk og følelsesmæssig hukommelse.

Din medicinefterlevelse bliver vurderet en sidste gang.

Dette er det afsluttende besøg i undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal være diagnosticeret med svær depression bekræftet gennem en særlig klinisk vurdering (SCID-V) og have en depressionsscore på mindst 19 point på HDRS-21 skalaen
  • Du skal være egnet til at påbegynde behandling med escitalopram (et antidepressivt lægemiddel) som del af din behandling
  • For kvinder i den fødedygtige alder:
    • Du skal have en negativ graviditetstest ved første besøg
    • Du skal bruge sikker prævention under hele studieforløbet
  • Du skal være omfattet af en sundhedsforsikring eller tilsvarende sundhedsordning
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser ud over depression (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse)
  • Personer med selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Personer der modtager anden antidepressiv behandling (medicin mod depression) inden for de sidste 2 uger
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Personer der er allergiske over for studiemedicinen eller dens indholdsstoffer
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Metropole Savoie Chambéry Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Prucalopride er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle kronisk forstoppelse. I dette forsøg undersøges det, om det kan hjælpe med at forbedre effekten af antidepressiv medicin. Det virker ved at påvirke særlige receptorer i tarmen kaldet 5-HT4, som er involveret i tarmens bevægelser.

Escitalopram er et antidepressivt lægemiddel, der tilhører gruppen af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI). Det bruges til at behandle depression ved at øge mængden af signalstoffet serotonin i hjernen. Dette hjælper med at forbedre humøret og reducere depressive symptomer.

Forsøget undersøger, om kombinationen af disse to lægemidler kan give en hurtigere og mere effektiv behandling af depression, sammenlignet med behandling med Escitalopram alene.

Undersøgte sygdomme:

Depression – En psykisk lidelse karakteriseret ved vedvarende nedtrykthed og tab af interesse eller glæde ved normale aktiviteter. Tilstanden påvirker personens tanker, følelser, adfærd og fysiske velbefindende. Depression kan medføre ændringer i søvnmønster, appetit og energiniveau. Personer med depression oplever ofte følelser af værdiløshed, skyldfølelse og koncentrationsbesvær. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid og variere i intensitet. Sygdommen kan påvirke sociale relationer og daglige aktiviteter betydeligt.

Forsøgs-ID:
2025-521811-38-01
Protokolkode:
38RC24.0407
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Undersøgelse af Flumazenil til reduktion af kognitive bivirkninger ved elektrokonvulsiv terapi hos patienter med depression

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark