Dette studie undersøger behandling af kræft i galdevejene, som er en alvorlig kræftform der påvirker galdevejssystemet. Undersøgelsen omfatter patienter med fremskreden eller inoperabel sygdom. Den primære behandling består af to dele: en kombination af kemoterapimidlerne gemcitabin og cisplatin sammen med enten lægemidlet pembrolizumab (også kendt som KEYTRUDA) eller placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af pembrolizumab til standardbehandlingen med gemcitabin og cisplatin kan forbedre overlevelsen hos patienter med denne type kræft. Behandlingen gives via intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en blodåre.
Under studiet vil nogle patienter modtage pembrolizumab sammen med kemoterapien, mens andre vil få placebo sammen med samme kemoterapi. Behandlingen fortsætter i op til 2 år, medmindre sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger. Gennem hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Spanien
Tyskland