Dette kliniske forsøg undersøger behandling af livmoderhalskræft med høj risiko, der er lokalt fremskreden. Forsøget tester en kombination af to lægemidler: pembrolizumab og lenvatinib. Pembrolizumab gives som en opløsning, der infunderes direkte i en blodåre, mens lenvatinib gives som kapsler, der tages gennem munden. Forsøget omfatter kvinder med livmoderhalskræft i stadie IIIA, IIIB eller IIIC, eller kvinder med visse typer af livmoderhalskræft kaldet adenocarcinom eller adeno-squamøs carcinom i stadie IB3 til IIIC2. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor længe patienterne lever uden at sygdommen bliver værre efter behandling med disse lægemidler sammen med kemoterapi og strålebehandling.
Deltagerne i forsøget vil først modtage standard kemoterapi og strålebehandling, herunder en særlig type strålebehandling kaldet brachyterapi, som styres af MR-scanninger. Under denne behandling vil deltagerne også begynde at få pembrolizumab. Efter at strålebehandlingen er afsluttet, vil deltagerne fortsætte med at få både pembrolizumab og lenvatinib. Behandlingen med pembrolizumab kan vare op til 24 måneder, mens behandlingen med lenvatinib kan vare op til 12 måneder. Lægemidlerne gives i faste doser, hvor pembrolizumab gives som infusion og lenvatinib tages som kapsler dagligt.
Under forsøget vil lægerne følge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen ved hjælp af billedundersøgelser og andre tests. Forsøget vil vurdere, om kombinationen af disse lægemidler sammen med standard kemoterapi og strålebehandling kan hjælpe med at holde sygdommen under kontrol i længere tid hos kvinder med denne type livmoderhalskræft med høj risiko. Deltagerne skal være over 18 år, have en god generel helbredstilstand og opfylde visse krav til organfunktion og blodtryk for at kunne deltage i forsøget.



Holland
