Undersøgelse af oxytocins effekt på psykosocial stress hos brystkræftoverlevere ved brug af næsespray

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af oxytocin hos personer, der har overlevet brystkræft. Oxytocin gives som næsespray og sammenlignes med en placebo-næsespray, der indeholder almindelig saltvand. Formålet med undersøgelsen er at se, om oxytocin kan hjælpe med at reducere psykologisk stress hos personer, der tidligere har været behandlet for brystkræft.

Studiet fokuserer på personer, der har afsluttet deres kemoterapi eller strålebehandling for mellem 6 måneder og 6 år siden. Personer, der stadig modtager hormonbehandling eller immunterapi, kan også deltage i undersøgelsen. Behandlingen gives via næsespray, og deltagerne vil modtage enten oxytocin eller en placebo-næsespray over en periode på 5 dage.

Under studiet vil deltagerne blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer om deres oplevelse af stress, humør og livskvalitet. Der vil også blive foretaget test af deres kognitive funktioner, såsom hukommelse og koncentration, gennem en digital undersøgelse. Disse målinger vil hjælpe med at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deltagernes velbefindende og daglige funktion.

1 Indledende besøg

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om følelsesmæssig stress og andre helbredsrelaterede emner

Du vil gennemgå en digital kognitiv test kaldet Amsterdam Cognition Scan

Dette besøg etablerer udgangspunktet for din deltagelse i undersøgelsen

2 Behandlingsstart

Du vil modtage enten oxytocin næsespray (40 IE/ml) eller en saltvandsopløsning (placebo)

Næsesprayen skal anvendes som anvist

Behandlingen er en del af en sammenlignende undersøgelse

3 Opfølgende vurderinger

Du vil regelmæssigt udfylde spørgeskemaer der måler:

– Oplevet stress og følelsesmæssig tilstand

– Søvnkvalitet

– Livskvalitet

– Kognitiv funktion

Du vil også gentage den digitale kognitive test

4 Afsluttende vurdering

En sidste række af spørgeskemaer vil blive udfyldt

Den digitale kognitive test gentages en sidste gang

Dette markerer afslutningen på din deltagelse i undersøgelsen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give frivilligt skriftligt samtykke før nogen screeningsprocedurer kan påbegyndes.
  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
  • Du skal være diagnosticeret med brystkræft med eller uden enkelte metastaser (dog ikke hjernemetastaser). Du skal have modtaget kemo- og/eller strålebehandling som del af din brystkræftbehandling og have afsluttet denne behandling for mellem 6 måneder til 6 år siden. Du kan godt deltage, hvis du stadig får hormonbehandling eller immunterapi.
  • Du skal være biologisk kvinde.
  • Du skal kunne forstå og tale dansk godt nok til at kunne gennemføre studiets opgaver, men du behøver ikke at have dansk som modersmål.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter som ikke har haft brystkræft
  • Mænd (kun kvinder kan deltage i dette studie)
  • Personer under 18 år eller over 65 år
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Personer med kendt overfølsomhed over for oxytocin (det hormon der bruges i studiet)
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser
  • Personer der tager medicin som kan påvirke studiets resultater, såsom:
    • Antidepressiv medicin
    • Beroligende medicin
    • Hormonbehandling
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme eller andre alvorlige medicinske tilstande

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxytocin er et hormon, der naturligt produceres i hjernen. I dette forsøg undersøges det som et lægemiddel, der kan hjælpe med at reducere stress og psykologisk belastning hos personer, der har overlevet brystkræft. Oxytocin er kendt som “kærlighedshormonet” og spiller en vigtig rolle i sociale relationer og følelsesmæssig tilknytning. Det kan potentielt hjælpe med at regulere stressresponser og forbedre det psykologiske velbefindende hos tidligere brystkræftpatienter.

Brystkræft – En sygdom hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret i brystets væv. Sygdommen starter typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Den kan udvikle sig langsomt over flere år, hvor cellerne først vokser lokalt i brystet. Efterhånden kan der dannes en knude, som kan mærkes eller ses på mammografi. Sygdommen rammer primært kvinder, men kan i sjældne tilfælde også forekomme hos mænd. Brystkræft kan påvirke både det fysiske og psykologiske velbefindende hos den ramte person.

Forsøgs-ID:
2024-519383-40-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af elacestrant og ribociclib til behandling af patienter med tidlig brystkræft med høj risiko og hormonfølsomme kræftceller

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af orforglipron til behandling af stressinkontinens hos kvinder med overvægt eller fedme

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Polen Rumænien