Undersøgelse af oseltamivir-koncentration i blodet hos intensivpatienter med svær influenza

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie fokuserer på patienter med svær influenza, der er indlagt på intensiv afdeling og har behov for respiratorbehandling. Undersøgelsen ser nærmere på behandling med lægemidlet oseltamivir (også kendt som Tamiflu) og paracetamol, hvor hovedformålet er at undersøge, hvordan mængden af det aktive stof i blodet påvirker patienternes bedring.

Studiet vil følge patienter, der modtager oseltamivir gennem en mavesonde, mens de er tilkoblet respirator. Der vil blive taget blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationen i blodet. Behandlingen varer op til 10 dage, og patienterne vil blive fulgt i op til 90 dage efter behandlingens start.

Under forløbet vil man undersøge, hvor hurtigt patienterne kommer af respiratoren, hvor effektivt virus bekæmpes, og hvordan det generelt går med deres helbredelse. Man vil særligt fokusere på, om mængden af medicin i blodet har betydning for, hvor hurtigt patienterne kommer sig. Samtidig vil man undersøge, om en simpel test med paracetamol kan forudsige, hvor godt kroppen optager medicinen.

1 Start af forsøget

Efter indlæggelse på intensivafdelingen med svær influenza og behov for respirator, vil behandlingen med oseltamivir (Tamiflu) blive påbegyndt via en mavesonde.

Medicinen gives som kapsler på 75 mg gennem en sonde i maven.

2 48 timer efter behandlingsstart

Der tages en blodprøve for at måle koncentrationen af oseltamivir i blodet.

Der udføres en paracetamol-absorptionstest med DOLIPRANE 1000 mg opløsning.

3 Dag 5

Der tages en prøve fra næse-svælg området for at måle mængden af virus.

Ny måling af medicinkoncentration i blodet foretages.

4 Dag 28

Opgørelse af antal dage uden behov for respirator.

Vurdering af overlevelse indtil denne dag.

5 Dag 90

Afsluttende vurdering af overlevelse.

Dette markerer afslutningen på deltagelse i forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet svær influenzainfektion, der kræver intensiv behandling med:
    • Behov for respirator (en maskine der hjælper med vejrtrækningen gennem et rør i luftrøret)
    • Enten lungesvigt på grund af influenza, hjerte-lungeproblemer eller betændelse i hjertemusklen forårsaget af influenza
  • Du skal være i behandling med oseltamivir (influenzamedicin) gennem en mavesonde i mindre end 24 timer (maksimalt to doser)
  • Du skal være tilknyttet en social sikringsordning som medlem eller berettiget modtager
  • Du skal give skriftligt samtykke til deltagelse. Hvis du ikke selv kan give samtykke, kan det gives af:
    • Din nærmeste pårørende
    • En betroet støtteperson
    • Et informeret familiemedlem

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke er indlagt på intensivafdeling (ICU) med svær influenzainfektion
  • Patienter uden behov for invasiv mekanisk ventilation (breathing machine gennem et rør i luftrøret)
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke kan modtage behandling med oseltamivir carboxylat (influenzamedicin)
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter med kendt allergi over for studiemedicinen
  • Patienter med svær nyresvigt
  • Patienter med svær leversvigt
  • Patienter, der allerede deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter, der ikke kan følge studiets protokol af andre årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Groupe Hospitalier Du Sud Ile De France Melun Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Centre Hospitalier Victor Dupouy Argenteuil Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre Hospital Region Metz Thionville Metz Frankrig
Cnjfds Haznealqjvz Ey Ueuagpflikses Dg Lothauc Limoges Frankrig
Cbidia Hoydxzimzwh Rzuzzffz Uhpntvkqpbmdn De Tlozl Tours Frankrig
Iltajhqu dw Czmwwzkvbvml Hqeiuogqbnh Uqyqolghofrao dg Sbmib Efvecho (romqjyv Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Hrvhxbcq Ukzjawjkwswbpv Svuzrhysfw &pazkie Httqjhh da Hoatypwmkav Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
18.12.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oseltamivir Carboxylate er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at behandle og forebygge influenza. Det virker ved at hæmme et protein kaldet neuraminidase, som findes på overfladen af influenzavirus. Dette hjælper med at forhindre virusset i at sprede sig i kroppen. Medicinen er særligt vigtig for kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med svær influenza. Det gives normalt som en oral kapsel eller som væske, og kroppen omdanner det til den aktive form, oseltamivir carboxylate. Dette lægemiddel er bedst kendt under handelsnavnet Tamiflu og er en af de mest almindeligt anvendte behandlinger mod alvorlig influenza.

Influenza – En smitsom virusinfektion der påvirker luftvejene. Sygdommen starter typisk pludseligt med høj feber, muskelsmerter, hovedpine og udtalt træthed. Influenza spredes let gennem luften når smittede personer hoster eller nyser. Virus angriber primært næsen, halsen og lungerne, hvilket kan føre til betydelige åndedrætsbesvær. I nogle tilfælde kan tilstanden udvikle sig til en alvorlig lungebetændelse, der kræver intensiv behandling. Sygdommen varer typisk 1-2 uger hos raske personer.

Severe Influenza – En alvorlig form for influenza, hvor infektionen har medført betydelige komplikationer i luftvejene. Ved denne tilstand er vejrtrækningen så påvirket, at patienten har behov for respiratorbehandling. Tilstanden karakteriseres ved svær iltmangel og omfattende inflammation i lungerne. Det medfører ofte behov for intensiv behandling og tæt overvågning. Denne form for influenza ses oftere hos personer med nedsat immunforsvar eller andre underliggende sygdomme.

Forsøgs-ID:
2024-516058-23-00
Protokolkode:
APHP210090
NCT ID:
NCT05375864
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9