Dette studie undersøger behandlingen af kardiovaskulær sygdom med lægemidlet olpasiran. Studiet fokuserer særligt på personer med forhøjet niveau af lipoprotein(a), som er et fedtstof i blodet der kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Nogle deltagere vil modtage olpasiran, mens andre vil få placebo.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om olpasiran kan reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer med forhøjet lipoprotein(a). Dette omfatter forebyggelse af hjertedød, blodprop i hjertet og akutte indgreb på hjertets kranspulsårer. Studiet vil særligt fokusere på personer, der endnu ikke har haft en alvorlig hjerte-kar-hændelse.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige behandlinger og blive fulgt nøje for at overvåge deres helbred. Der vil blive taget blodprøver for at måle niveauet af lipoprotein(a), og deltagerne vil blive undersøgt for eventuelle hjerte-kar-hændelser. Alle deltagere vil fortsætte med deres almindelige kolesterolsænkende behandling gennem hele studieperioden.
1Indledende undersøgelse
Din lipoprotein(a) niveau vil blive målt gennem en blodprøve for at bekræfte, at det er 200 nmol/L eller højere
Der vil blive gennemført en vurdering af din kardiovaskulære risikoprofil
2Randomisering
Du vil blive tilfældigt tildelt enten olpasiran eller placebo
Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du modtager
3Behandlingsperiode
Du vil modtage behandling over en længere periode frem til 2031
Din eksisterende behandling for kolesterol fortsætter uændret
Dit lipoprotein(a) niveau vil blive målt igen efter 48 uger
4Opfølgning
Der vil være regelmæssig overvågning af din hjertesundhed
Lægen vil undersøge for eventuelle tegn på hjertekarsygdom, herunder:
– Hjerteanfald
– Behov for akut kranspulsårebehandling
– Slagtilfælde
Hvem kan deltage i forsøget?
Deltageren skal give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af studiespecifikke aktiviteter.
Deltageren skal være 50 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
Deltageren skal have et lipoprotein(a) niveau på mindst 200 nmol/L målt ved screening i et centrallaboratorium (lipoprotein(a) er et særligt fedtstof i blodet).
Deltageren skal have været på stabil kolesterolsænkende behandling i mindst 4 uger før screeningen. Behandlingen skal være optimeret i henhold til kliniske retningslinjer.
Deltageren skal opfylde mindst ét af følgende kriterier:
Have flere risikofaktorer for åreforkalkning
Eller have en tidligere historie med åreforkalkning
Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år eller over 80 år kan ikke deltage i studiet
Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (blodtryk der ikke kan kontrolleres med medicin)
Personer der har haft blodprop i hjertet eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
Gravide eller ammende kvinder
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Personer med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion der kræver dialyse)
Personer med alvorlig leversygdom (betydeligt nedsat leverfunktion)
Personer med kendt blødningstendens (problemer med blodets evne til at størkne)
Personer med aktiv kræftsygdom eller som er i kræftbehandling
Personer med alvorlige psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol
Personer med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller hjælpestoffer
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Belgien
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Danmark
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Frankrig
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Grækenland
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Holland
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Irland
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Italien
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Polen
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Portugal
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Rumænien
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Slovakiet
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Spanien
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Tyskland
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Ungarn
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Østrig
rekrutterer endnu ikke
30.09.2025
Forsøgssteder
Olpasiran er et nyt lægemiddel, der er designet til at reducere niveauet af lipoprotein(a) i blodet. Dette protein er kendt for at øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Medicinen arbejder ved at mindske kroppens produktion af lipoprotein(a), hvilket kan hjælpe med at forebygge alvorlige hjerterelaterede hændelser som hjerteanfald og akutte bypass-operationer. Dette lægemiddel gives til personer, der har forhøjet niveau af lipoprotein(a) og som endnu ikke har haft en alvorlig hjerte-kar-hændelse.
Cardiovascular Disease – En gruppe af sygdomme der påvirker hjerte og blodkar i kroppen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over mange år, hvor der dannes aflejringer i blodkarrene. Dette kan føre til forsnævringer i kranspulsårerne, som forsyner hjertet med blod og ilt. Sygdommen kan påvirke blodtilførslen til hjertet og andre dele af kroppen.
Myocardial Infarction – En akut tilstand hvor en del af hjertemusklen bliver skadet på grund af manglende blodtilførsel. Det sker når en eller flere kranspulsårer bliver blokeret. Tilstanden udvikler sig typisk pludseligt og kan medføre brystsmerter og åndenød.
Ischemic Stroke – En tilstand hvor en del af hjernen ikke får tilstrækkeligt med blod på grund af en blokering i en hjernens blodkar. Det medfører at hjerneceller i det påvirkede område ikke får nok ilt. Tilstanden kan udvikle sig meget hurtigt og påvirke forskellige kropsfunktioner afhængigt af hvilket område i hjernen der er ramt.
Coronary Heart Disease – En tilstand hvor hjertets kranspulsårer bliver forsnævrede på grund af ophobning af fedt og kolesterol i årevæggene. Dette reducerer blodtilførslen til hjertemusklen. Sygdommen udvikler sig typisk over mange år og kan være uden symptomer i lang tid.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.