Undersøgelse af metadon som supplerende smertebehandling hos patienter med knoglemetastaser: Sammenligning af metadon og morfin

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af knoglemetastasesmerter hos patienter med kræft. Formålet er at vurdere, om metadon i kombination med eksisterende smertestillende medicin er mere effektiv til at reducere smerter sammenlignet med morfinsulfat. Knoglemetastaser opstår, når kræftceller spreder sig fra deres oprindelige placering til knoglerne, hvilket ofte medfører betydelige smerter.

I undersøgelsen vil patienterne modtage enten metadon eller morfinsulfat som tillæg til deres nuværende smertestillende behandling. Begge lægemidler gives som kapsler til oral indtagelse. Behandlingen vil foregå over en periode på tre uger, hvor patienterne vil modtage deres tildelte medicin sammen med deres normale smertestillende medicin.

Under forløbet vil patienterne blive bedt om at vurdere deres smerteniveau og eventuelle bivirkninger. Dette gøres for at kunne sammenligne effektiviteten af de to forskellige behandlinger. Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken patienten eller lægen ved, hvilket af de to lægemidler der gives til den enkelte patient.

1 Indledende vurdering

Din smertescore bliver vurderet på en skala fra 0-10.

Det bekræftes, at du bruger stærke smertestillende medicin i en stabil dosis i mindst syv dage.

Der foretages en grundig vurdering af din helbredstilstand og smerter fra knoglemetastaser.

2 Påbegyndelse af behandling

Du modtager enten metadon eller morfin som tillægsbehandling til din nuværende smertestillende medicin.

Medicinen tages gennem munden i kapselform.

Du skal føre en smerte- og medicinsdagbog hver dag.

3 Opfølgning første uge

På dag 5, 6 og 7 registreres din gennemsnitlige smertescore.

Du rapporterer eventuelle bivirkninger på dag 1 og 7.

Din livskvalitet vurderes gennem spørgeskemaer.

4 Opfølgning anden uge

På dag 14 udfylder du spørgeskemaer om din livskvalitet.

Du rapporterer eventuelle bivirkninger.

Din brug af akut smertestillende medicin registreres.

5 Afsluttende vurdering

På dag 21 foretages den endelige vurdering af din smerte.

Din livskvalitet vurderes gennem spørgeskemaer.

Den samlede brug af smertestillende medicin opgøres.

Du rapporterer eventuelle bivirkninger for sidste gang.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage i studiet.
  • Du skal have knoglemetastaser med smerter med en gennemsnitlig smerteintensitet på 5 eller højere på en skala fra 0-10.
  • Du skal i forvejen være i behandling med stærke smertestillende medicin (opioider) i en stabil dosis i mindst syv dage. Den daglige dosis skal være mindst 60 mg morfin eller tilsvarende (for eksempel 40 mg oxycodon, 25 mikrogram/time fentanyl plaster eller 12 mg hydromorfon).
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under hele studieperioden for at undgå graviditet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kendt allergi over for metadon eller morfin kan ikke deltage
  • Personer med svær lever- eller nyresygdom kan ikke inkluderes i studiet
  • Patienter i behandling med andre smertestillende lægemidler end dem, der er godkendt i protokollen
  • Personer med ukontrolleret psykisk sygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter med alvorlige hjerterytmeforstyrrelser kan ikke inkluderes
  • Personer med kendt stofmisbrug eller alkoholafhængighed kan ikke deltage
  • Patienter som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke inkluderes
  • Personer som ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Maastricht Maastricht Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Amphia Hospital Breda Holland
Maastro Maastricht Holland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Olnx Lyujq Vplsrko Gkqmgvll Amsterdam Holland
Aysfluerz Uup Amsterdam Holland
Etcmucv Umpqaozppkns Mihwjdo Cmiqwkc Rtczjsqvq (njiicba Mxa Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

Metadon er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. I denne undersøgelse bruges det som et supplerende lægemiddel sammen med andre smertestillende midler hos patienter med knoglemetastaser. Metadon kan hjælpe med at give bedre smertelindring, når det kombineres med andre smertestillende lægemidler.

Morfin er et velkendt smertestillende lægemiddel, der også tilhører opioidgruppen. Det bruges ofte som standardbehandling ved stærke smerter, særligt hos kræftpatienter. I denne undersøgelse bruges det som sammenligningsgrundlag for at vurdere effektiviteten af metadon.

Begge lægemidler bruges i denne undersøgelse til at behandle smerter hos patienter med knoglemetastaser, hvor kræften har spredt sig til knoglerne. Formålet er at undersøge, om tilføjelsen af metadon til den eksisterende smertebehandling giver bedre smertelindring end morfin.

Undersøgte sygdomme:

Cancer med knoglemetastaser – En tilstand hvor kræft har spredt sig fra sin oprindelige placering til knoglerne. Denne type spredning opstår når kræftceller løsriver sig fra den primære tumor og transporteres gennem blodet eller lymfesystemet til knoglevævet. I knoglerne begynder kræftcellerne at vokse og danne nye tumorer, hvilket kan svække knoglevævet. Dette kan føre til smerter i de berørte knogler, som ofte beskrives som vedvarende eller periodiske. Knoglemetastaser kan påvirke forskellige dele af skelettet, men findes hyppigst i rygsøjlen, hofterne, ribbenene og de lange knogler i arme og ben.

Forsøgs-ID:
2025-522710-22-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af knoglestyrende medicin (zoledron-syre/denosumab) sammen med strålebehandling til kræftspredning i rygsøjlen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Sammenligning af ziconotid med en en kombination af morfin, bupivacain og ropivacain til behandling af svære kræftsmertesmerter.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien