Sammenligning af ziconotid med en en kombination af morfin, bupivacain og ropivacain til behandling af svære kræftsmertesmerter.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af svær refraktær kræftsmerte, som er smerter forårsaget af kræft, der ikke kan lindres tilstrækkeligt med almindelig medicin. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af et system til medicingivning direkte i rygmarvsvæsken, kaldet intratekal administration, med den nuværende standardbehandling gennem almindelig medicinsk pleje. Ved intratekal brug føres medicinen ind via en lille pumpe direkte i de væsker, der omgiver nerverne i rygsøjlen, for at ramme smerterne mere præcist.

I undersøgelsen kan der blive anvendt forskellige typer medicin, herunder ziconotid, ropivacain, morfin og bupivacain. Patienterne vil enten modtage behandling gennem et system, der leverer medicin direkte via en pumpe, eller følge den normale medicinske behandling, som er den gængse måde at håndtere smerter på i det nuværende sundhedsvæsen. Forløbet vil indebære løbende observationer af patienternes generelle velvære og livskvalitet under behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person på 18 år eller derover.
  • Du skal have alvorlige smerter grundet kræft, som ikke kan lindres tilstrækkeligt med almindelig medicin.
  • Du skal have brugt opioider (en type stærk smertestillende medicin) i mindst 4 uger, og det skal være planen, at du fortsætter med denne medicin under hele undersøgelsen.
  • Dine smerter skal være refraktære, hvilket betyder, at de er svære at behandle, selv efter man har forsøgt at skifte mellem forskellige typer af stærk smertestillende medicin mere end én gang.
  • Behandlingen med medicin direkte i rygmarvsvæsken (kaldet intratekal terapi) skal være anbefalet, fordi den nuværende medicin enten ikke virker godt nok, eller fordi du ikke kan tåle den.
  • Manglende virkning betyder, at dine smerter i hvile måles til et niveau på 5 eller højere på en skala fra 0 til 10.
  • Intolerance betyder, at du har oplevet alvorlige bivirkninger (uønskede reaktioner på medicinen), som gør det umuligt at øge dosis af den smertestillende medicin for at få bedre lindring.
  • Du skal være egnet til en intratekal medicinpumpe (et lille apparat, der leverer medicin direkte til rygmarven) og kunne følge undersøgelsens plan og de aftalte besøg.
  • Lægerne skal vurdere, at du har en forventet overlevelse på mindst 3 måneder.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med en aktiv og alvorlig infektion, hvilket betyder en igangværende og kraftig betændelsestilstand i kroppen forårsaget af bakterier eller virus.
  • Patienter med kendte hjerne metastaser, hvilket er kræftceller, der har spredt sig fra den oprindelige kræftform til hjernen.
  • Patienter med en høj risiko for hæmorragie, hvilket er det medicinske ord for en kraftig blødning i kroppen.
  • Patienter der har allergi over for den medicin, der skal bruges, eller over for det IDD-hardware, som er de små medicinske apparater eller implantater, der indsættes i kroppen.
  • Kvinder der er gravide eller ammer.
  • Kvinder der planlægger at blive gravide inden for en måned efter, at undersøgelsen er afsluttet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
22.01.2026

Forsøgssteder

Ziconotide er en medicin, der gives direkte ind i rygmarvsvæsken for at hjælpe med at lindre stærke smerter.

Ropivacaine er en lokalbedøvelse, der gives ind i rygmarvsvæsken for at blokere smertesignaler.

Morphine er et stærkt smertestillende middel, der i dette forsøg gives direkte ind i rygmarvsvæsken for at dæmpe svære smerter.

Bupivacaine er en lokalbedøvelse, der gives ind i rygmarvsvæsken for at mindske følelsen af smerte.

Undersøgte sygdomme:

Severe refractory cancer pain – Dette er en form for kraftig smerte, der opstår som følge af kræftsygdom. Smerten er karakteriseret ved at være meget svær og vedvarende. Tilstanden opstår, når de smerter, der er relateret til kræft, ikke kan lindres tilstrækkeligt med almindelig medicin. Tilstanden kan udvikle sig over tid i takt med, at kræftsygdommen påvirker kroppen. Smerterne kan være konstante eller komme i bølger.

Forsøgs-ID:
2025-522381-68-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af knoglestyrende medicin (zoledron-syre/denosumab) sammen med strålebehandling til kræftspredning i rygsøjlen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af metadon som supplerende smertebehandling hos patienter med knoglemetastaser: Sammenligning af metadon og morfin

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland