Undersøgelse af lægemidlet PF-08046054 sammenlignet med docetaxel til voksne patienter med tidligere behandlet PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Forsøget undersøger deltagere, hvis kræft har vist sig at være positiv for PD-L1, hvilket er et protein, der findes på kræftcellerne. Deltagerne i dette forsøg har tidligere modtaget behandling for deres sygdom, men sygdommen er fortsat eller er kommet tilbage. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger. Den ene behandling er et forsøgsmedicin, der kaldes PF-08046054 eller SGN-PDL1V, som er et antistof, der er koblet sammen med et stof, som kan bekæmpe kræftceller. Den anden behandling er docetaxel, som er en kemoterapi, der allerede bruges til behandling af denne type kræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forsøgsmedicinen eller docetaxel.

Formålet med forsøget er at sammenligne, hvor længe deltagerne lever, når de behandles med forsøgsmedicinen sammenlignet med dem, der behandles med docetaxel. Dette gælder både for alle deltagere i forsøget og særligt for dem, hvis kræftceller har høje niveauer af PD-L1. Forsøget vil også undersøge, hvor godt behandlingerne virker ved at se på, om svulsten bliver mindre, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol, og hvor længe effekten af behandlingen varer. Derudover vil forsøget se på, hvilke bivirkninger der opstår ved de to behandlinger, og hvordan deltagernes livskvalitet påvirkes af behandlingen.

Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling som infusion direkte i blodbanen. Forsøgsmedicinen gives som en infusion, og det samme gælder for docetaxel. Behandlingen kan fortsætte i op til 60 måneder, afhængigt af hvordan deltageren reagerer på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Der vil løbende blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge, hvordan behandlingen virker, og hvordan deltageren har det. Før forsøget starter, skal der foreligge vævsprøver fra kræftsvulsten til undersøgelse. Dette kan enten være tidligere indsamlet materiale eller en ny vævsprøve, hvis det er muligt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft), som er fremskreden og ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Din kræft skal have mindst 1% PD-L1 udtryk. PD-L1 er et protein på kræftcellernes overflade, som måles ved en laboratorietest på dit tumorvæv.
  • Du kan deltage, selv om din kræft har specifikke genetiske ændringer (såsom EGFR-mutationer eller ALK-translokationer, som er bestemte forandringer i kræftcellernes gener).
  • Du skal kunne levere væv fra din tumor til undersøgelse. Dette kan være tidligere indsamlet væv, helst fra de seneste 12 måneder, eller nyt væv fra en biopsi, hvis det er medicinsk muligt.
  • Hvis din kræft ikke har kendte genetiske ændringer, skal du have modtaget kemoterapi baseret på platin (en type kræftmedicin) og behandling med et PD-L1 antistof (en type immunterapi), medmindre dette var frarådet af medicinske årsager. Alternativt skal din sygdom være forværret inden for 6 måneder efter platin-kemoterapi givet før eller efter operation, eller sammen med strålebehandling, og du skal have modtaget PD-L1 antistof på et tidspunkt.
  • Hvis din kræft har kendte genetiske ændringer, skal du have modtaget mindst én godkendt målrettet behandling for disse ændringer, og din læge skal mene, at yderligere målrettet behandling ikke er den bedste løsning for dig. Du skal også have modtaget platin-kemoterapi, eller din sygdom skal være forværret inden for 6 måneder efter sådan behandling. Du kan have modtaget PD-L1 antistof.
  • Din kræft skal være forværret under eller efter din seneste behandling.
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre).
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få at vide om du kan deltage i undersøgelsen, skal lægen vurdere din helbredstilstand og tidligere behandlinger.
  • Generelt kan der være begrænsninger relateret til andre sygdomme, tidligere behandlinger eller medicin du tager.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Kuopio University Hospital Kuopio Finland
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin Paris Frankrig
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Hopital Tenon Paris Frankrig
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Tyskland
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Zentralklinik Bad Berka GmbH Bad Berka Tyskland
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH Berlin Tyskland
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Institut Fuer Versorgungsforschung In Der Onkologie GbR Koblenz Tyskland
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Instytut Msf Sp. z o.o. Łódź Polen
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Großhansdorf Tyskland
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgarien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
MBAL Trakia EOOD Stara Zagora Bulgarien
Vaasa Central Hospital Vasa Finland
Fakultna Nemocnica S Poliklinikou Nove Zamky Nove Zamky Slovakiet
Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce a.s. Michalovce Slovakiet
Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH Stuttgart Tyskland
Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a.s. Ostrava Tjekkiet
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
Klinikum Kassel GmbH Kassel Tyskland
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Malarsjukhuset Eskilstuna Eskilstuna Sverige
Instytut Genetyki I Immunologii Genim Sp. z o.o. Lublin Polen
Narodny Onkologicky Ustav Bratislava Slovakiet
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Cliniche Gavazzeni S.p.A. Bergamo Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Odense University Hospital Odense Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spanien
Turku University Hospital Åbo Finland
Mbal Za Zhensko Zdrave Nadezhda OOD Sofia Bulgarien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola Rom Italien
Jagiellońskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. Krakow Polen
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Zealand University Hospital, Department of Cardiology Roskilde Danmark
Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. Tomaszów Mazowiecki Polen
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
Specialized Hospital For Active Treatment Of Oncology Haskovo EOOD Haskovo Bulgarien
Region Gaevleborg Gävle Sverige
Lungenfachklinik Immenhausen Immenhausen Tyskland
CHU Lille – Institut Coeur Poumon Lille Frankrig
Johanniter-Krankenhaus Treuenbrietzen treuenbrietzen Tyskland
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Prag Tjekkiet
Spovriek Kayrhlhkfor Bnwmilrtb Fytc Dfb Gooktozrnx Mmtjy Moers Tyskland
Uesihboqkpjwqifirapau Eplfv Aft Essen Tyskland
Isniqn Iiiixxxn Fpspaynbvjvcx Owmypvbqulx Rom Italien
Hixhvjyc Ujgtyogqvdbjz Dx Brjfrib Badajoz Spanien
Icvcloxu Bjyyeezq Bordeaux Frankrig
Etpzgsn Mechelen Belgien
Hcrwiv Huocknjw Herlev Danmark
Lfmuc Gwbeigz Htneyzax Oh Ajvplg Athen Grækenland
Avyupoucr Uhj Amsterdam Holland
Apwfjsitgt Pqbudmsu Htpvtmsx dc Mpxwuwyvv &ecaokr Hrtlsnt Nvsa Bouches-du-Rhône Frankrig
Aohzbz Mjvxtwv Cdelej Sqny Thessaloniki Grækenland
Aidapu Uxbajxrjwd Habgyeno Aarhus Danmark
Mkx ax Kkzglyha Aepdjggvpkjxb Ghph Hösbach Tyskland
Fqbrnyln nazbjkmrv Mpxkd a Howjnfi Prag Tjekkiet
Hyrbjscj Df Ld Sodtg Csrz I Smdi Pfm Barcelona Spanien
Hibvbvzw Uqthdlspwk Cscpztp Hayfnxqz Helsinki Finland
Eqnxbbi Usweylnmtgxh Mmsodgc Czpevng Rpqhljyaa (jmnvafy Mjk Rotterdam Holland
Imvenibe Cfeltm Dkvgmryqqsbcqvnxy L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hyyqlvlc Vfwt dafuhouz Barcelona Spanien
Hbzvlnof Uwqvqxlmhxszi db A Chvtrz A Coruña Spanien
Uftdhysdrr Scelkmeuaza Hfuyvwiz Fax Akpnkh Tabdokrjd Ib Oqysqdnw Erq Sofia Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.12.2025
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
01.12.2025
Danmark Danmark
rekrutterer
01.12.2025
Finland Finland
rekrutterer
01.12.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.12.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.12.2025
Holland Holland
rekrutterer
01.12.2025
Italien Italien
rekrutterer
01.12.2025
Polen Polen
rekrutterer
01.12.2025
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
01.12.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
01.12.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
01.12.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.12.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.12.2025

Forsøgssteder

PF-08046054 (også kaldet SGN-PDL1V) er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges i denne undersøgelse. Det er designet til at behandle kræft ved at målrette mod et protein kaldet PD-L1, som findes på visse kræftceller. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe patienter med lungekræft, der tidligere har modtaget anden behandling.

Docetaxel er et kemoterapi-lægemiddel, der allerede er godkendt og bruges til behandling af forskellige typer kræft, herunder lungekræft. Det virker ved at stoppe kræftceller i at dele sig og vokse. I denne undersøgelse bruges det som sammenligningsbehandling for at se, hvordan det nye lægemiddel klarer sig i forhold til en eksisterende standardbehandling.

Undersøgte sygdomme:

Ikke-småcellet lungekræft – Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår, når cellerne i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. I de tidlige stadier kan sygdommen forløbe uden symptomer, men efterhånden kan der opstå hoste, åndenød, brystsmerter og vægttab. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. PD-L1 er et protein, der kan findes på overfladen af kræftcellerne, og dets tilstedeværelse kan påvirke sygdommens forløb. Ikke-småcellet lungekræft udvikler sig typisk langsommere end småcellet lungekræft.

Forsøgs-ID:
2025-521281-97-00
Protokolkode:
C5851005
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien
  • Undersøgelse af cemiplimab som supplerende behandling til patienter med opereret ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som ikke tidligere har modtaget kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Estland Frankrig Tyskland Irland Italien +1