Undersøgelse af kort versus lang antibiotisk behandling med amoxicillin hos raske patienter der gennemgår tandimplantatkirurgi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af forskellige antibiotika-behandlinger i forbindelse med tandimplantat-kirurgi. Amoxicillin, som er en type antibiotika, gives gennem munden til patienter, der skal have indsat tandimplantater. Formålet er at sammenligne, hvordan kortvarig og langvarig antibiotika-behandling påvirker helingsprocessen omkring implantatet og udviklingen af bakterier i munden.

Undersøgelsen fokuserer på personer, der skal have indsat et enkelt implantat eller flere implantater i den bagerste del af over- eller underkæben. Under studiet vil patienterne modtage amoxicillin i tabletform i forskellige tidsperioder. Den maksimale daglige dosis er 3 gram, og behandlingen kan vare op til 6 dage. Der vil blive foretaget forskellige målinger før og efter implantatindsættelsen for at vurdere helingsprocessen.

Forskerne vil undersøge, hvordan vævet omkring implantatet heler, og hvordan bakteriefloraen i munden ændrer sig efter behandlingen. De vil særligt fokusere på knogletab omkring implantatet og udviklingen af eventuel antibiotikaresistens. Patienterne vil blive fulgt i op til et år efter implantatindsættelsen for at overvåge helingsprocessen og eventuelle komplikationer.

1 Start af klinisk forsøg

Du vil modtage en tandimplantat-behandling i enten over- eller underkæben.

Dette forsøg sammenligner forskellige antibiotika-behandlingsforløb ved tandimplantat-kirurgi.

2 Før implantatet indsættes

En uge før operationen tages en spytprøve for at undersøge bakterier i mundhulen.

Der udføres også test for antibiotikafølsomhed.

3 Implantatoperation

Du vil få indsat ét enkelt implantat eller en delvis implantatunderstøttet restaurering.

Du vil modtage antibiotikummet amoxicillin i tabletform.

Behandlingsvarigheden med antibiotika vil variere afhængigt af hvilken gruppe du er tildelt.

4 Opfølgning efter operation

Efter 2-6 måneder tages nye prøver for at undersøge bakterier og antibiotikafølsomhed.

Der foretages kontrol af tandkødsblødning, plak og tandkødslommernes dybde efter 3, 6 og 12 måneder.

Knogletab omkring implantatet vil blive målt løbende.

5 Afslutning af forsøget

Den sidste opfølgning finder sted 12 måneder efter implantatoperationen.

Hele forsøgsperioden strækker sig frem til januar 2026.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en rask voksen (over 18 år)
  • Du skal have behov for tandimplantat behandling i den bagerste del af munden (enten i over- eller underkæben)
  • Du skal have brug for enten ét enkelt implantat eller delvis implantatunderstøttet rehabilitering (hvilket betyder at erstatte flere manglende tænder med implantater)
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (f.eks. personer under værgemål eller med nedsat beslutningsevne)
  • Du skal være i stand til at tage antibiotika i tabletform (amoxicillin)
  • Du skal være i stand til at følge hele behandlingsforløbet og deltage i alle nødvendige opfølgningsbesøg
  • Du skal være villig til at deltage i en undersøgelse, der sammenligner kort og lang antibiotika behandling

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi over for penicillin eller andre antibiotika kan ikke deltage
  • Personer med aktive infektioner eller som tager antibiotika på nuværende tidspunkt
  • Personer med svækket immunforsvar eller autoimmune sygdomme
  • Personer som har fået tandimplantater inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med ukontrolleret diabetes (højt blodsukker)
  • Personer som er gravide eller ammer
  • Personer som har alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer som har leverproblemer eller nyresvigt
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer som har svær tandkødssygdom (parodontitis)
  • Personer som ryger mere end 10 cigaretter om dagen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Uulfunwaopbvibojt Dycvt Sywwu Dc Gvtpdy Genova Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
02.04.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amoxicillin er et antibiotikum, der tilhører penicillin-familien. Det bruges til at forebygge og behandle bakterielle infektioner efter tandimplantat-kirurgi. Dette lægemiddel hjælper med at beskytte det nyindsatte implantat og det omkringliggende væv mod infektion, mens det heler. Det tages gennem munden som tabletter eller kapsler. Det er et velkendt og meget anvendt antibiotikum, der er effektivt mod mange forskellige typer af bakterier, som kan forårsage infektioner i mundhulen.

Undersøgelsen sammenligner forskellige behandlingsvarigheder med dette antibiotikum for at finde den mest effektive behandlingslængde, der både beskytter implantatet og minimerer risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.

Peri-implantitis – En betændelsestilstand der opstår omkring tandimplantater, som påvirker både det bløde væv og knoglen omkring implantatet. Tilstanden udvikler sig gradvist og begynder typisk med en inflammation i det omkringliggende tandkød. Med tiden kan der opstå tab af knoglevæv omkring implantatet. Inflammationen kan medføre rødme og hævelse i området omkring implantatet. Det er en tilstand der ofte udvikler sig uden smerter i de tidlige stadier. Processen kan påvirke stabiliteten af tandimplantatet hvis den ikke behandles.

Peri-mucositis – En reversibel inflammatorisk tilstand der påvirker det bløde væv omkring tandimplantater. Tilstanden er karakteriseret ved rødme og hævelse i tandkødet omkring implantatet. Det er en tidlig form for komplikation ved tandimplantater, der kun påvirker det overfladiske væv. Hvis tilstanden ikke håndteres, kan den udvikle sig til peri-implantitis. Tandkødet kan bløde let ved berøring eller tandbørstning.

Forsøgs-ID:
2023-510391-31-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland