Undersøgelse af intranasal oxytocin til behandling af benzodiazepinafhængige patienter under nedtrapning: Et placebokontrolleret forsøg

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af benzodiazepinafhængighed, som er en tilstand hvor personer har udviklet afhængighed af beroligende medicin. Undersøgelsen fokuserer på brugen af oxytocin næsespray sammen med en gradvis nedtrapning af diazepam (et beroligende lægemiddel). Formålet er at vurdere om oxytocin kan hjælpe med at reducere abstinenssymptomer, når personer skal stoppe med at tage benzodiazepiner.

I undersøgelsen vil deltagerne blive behandlet i 21 dage, hvor de enten får oxytocin næsespray eller placebo sammen med en planlagt nedtrapning af deres benzodiazepinmedicin. Oxytocin gives som næsespray op til flere gange dagligt, mens natriumklorid bruges som placebo i kontrolgruppen.

Under behandlingsforløbet vil abstinenssymptomerne blive vurderet dagligt ved hjælp af forskellige målemetoder. Studiet vil særligt fokusere på at måle sværhedsgraden af abstinenssymptomer som angst, søvnproblemer og uro. Dette skal hjælpe med at fastslå om oxytocin kan gøre nedtrapningsprocessen mere skånsom for patienterne.

1 Opstart af behandling

Du starter med en baseline-måling dagen før behandlingen begynder. Dette omfatter en vurdering af dine abstinenssymptomer ved hjælp af et spørgeskema.

Du vil blive indlagt på hospitalet under hele behandlingsforløbet.

2 Behandlingsperiode

Behandlingen varer i 21 dage.

Du vil dagligt modtage enten oxytocin næsespray eller en placebospray (uvirksom spray).

Sideløbende vil din normale dosis af diazepam blive gradvist nedtrappet.

Der foretages daglige målinger af dine abstinenssymptomer ved hjælp af et spørgeskema med 20 spørgsmål.

3 Yderligere målinger

Under forløbet vil der blive foretaget vurderinger af:

– Din angst og depression

– Kvaliteten af din søvn

– Din fysiske uro

Disse målinger foretages ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og måleudstyr.

4 Afslutning

På dag 21 foretages den sidste måling af dine abstinenssymptomer.

Der laves en samlet vurdering af behandlingsforløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal tage benzodiazepiner (beroligende medicin) i en daglig dosis svarende til 20-80 mg diazepam
  • Du skal have behov for indlæggelse for at stoppe med benzodiazepiner
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal være villig til at følge en 21-dages behandlingsplan
  • Du skal være i stand til at modtage næsespray-behandling dagligt i behandlingsperioden
  • Du skal være villig til at få vurderet dine abstinenssymptomer dagligt ved hjælp af et særligt scoringssystem

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med akut psykose (svær mental tilstand med tab af virkelighedsfornemmelse) kan ikke deltage
  • Personer med svær depression eller selvmordstanker er ikke egnede til at deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer der er i behandling med andre psykofarmaka ud over benzodiazepiner kan ikke deltage
  • Personer med nasale lidelser (problemer i næsen) der kan påvirke optagelsen af næsespray kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for oxytocin eller andre indholdsstoffer i studiemedikamentet kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bnjv Cyujsn Chrizq Lcut Trondheim Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
01.03.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxytocin er et hormon, der gives som næsespray. Det bruges i dette forsøg til at undersøge, om det kan hjælpe med at reducere abstinenssymptomer, når patienter skal trappe ud af benzodiazepiner. Oxytocin er naturligt forekommende i kroppen og er kendt for at påvirke social adfærd og følelsesmæssige reaktioner.

Diazepam tilhører gruppen af lægemidler kaldet benzodiazepiner. Det bruges til at behandle angst og søvnproblemer. I dette forsøg følges en plan for gradvis nedtrapning af diazepam for at mindske abstinenssymptomer hos patienter, der ønsker at stoppe med medicinen.

Undersøgte sygdomme:

Benzodiazepinafhængighed – En tilstand hvor kroppen har udviklet en fysisk og psykisk afhængighed af benzodiazepiner, som er en gruppe af beroligende lægemidler. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid ved regelmæssig brug af disse medikamenter. Personer med denne afhængighed oplever typisk angst, søvnløshed og uro, når de ikke tager medicinen. Kroppen vænner sig til stoffet, hvilket betyder, at der ofte er behov for større doser for at opnå samme effekt. Ved længerevarende brug kan der opstå hukommelsesproblemer og koncentrationsbesvær. Tilstanden påvirker både det fysiske og psykiske velbefindende og kan have indvirkning på daglige aktiviteter.

Forsøgs-ID:
2024-516262-11-00
Protokolkode:
LBS180319
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af CSX-1004 på vejrtrækningsbesvær forårsaget af fentanyl hos raske voksne og personer med opioidafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Virkning af naldemedine mod forstoppelse hos patienter i smertebehandling med opioider

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark