Dette studie undersøger behandling af medfødt alfa-1-antitrypsin mangel, en arvelig tilstand der påvirker lungerne og kan føre til vejrtrækningsproblemer. Undersøgelsen fokuserer på personer med moderat til svær begrænsning i luftstrømmen gennem lungerne. Den primære behandling, der skal testes, er Kamada-AAT til inhalation, som er en inhalationsopløsning der indeholder humant alfa-1-proteinase inhibitor.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt Kamada-AAT til inhalation virker sammenlignet med placebo, når det gives som en daglig dosis på 80 mg. Behandlingen gives ved hjælp af en forstøver, som omdanner medicinen til en fin tåge, der kan inhaleres. Studiet vil vare i to år, hvor hverken læger eller patienter ved, hvem der får den aktive behandling, og hvem der får placebo.
Efter de første to år vil der være mulighed for at fortsætte i en åben fase af studiet i yderligere to år, hvor alle deltagere vil modtage den aktive behandling. Under hele studiet vil der blive foretaget forskellige målinger af lungefunktionen for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Dette omfatter blandt andet test af, hvor meget luft en person kan puste ud, og hvor hurtigt dette kan gøres.



Belgien
Finland
Holland
Irland
Sverige
