Undersøgelse af individualiseret antibiotisk behandlingsvarighed hos voksne med samfundserhvervet lungebetændelse med kombinationsbehandling af antibiotika

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af lungebetændelse erhvervet uden for hospital (samfundserhvervet lungebetændelse). Formålet er at vurdere, om det er lige så effektivt at stoppe antibiotikabehandlingen baseret på patientens kliniske respons, sammenlignet med en forudbestemt behandlingsvarighed fastsat af lægen. Studiet vil anvende forskellige typer antibiotika, herunder ampicillin, amoxicillin, ofloxacin, moxifloxacin, azithromycin, levofloxacin, ciprofloxacin, pristinamycin, erythromycin og clarithromycin.

Patienterne vil blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe vil få antibiotikabehandling i en fast periode bestemt af lægen, mens den anden gruppe vil få behandlingen tilpasset deres individuelle bedring. Begge grupper vil blive fulgt i 30 dage efter behandlingsstart for at vurdere helbredelsen.

Behandlingen vil foregå i hjemmet, og patienternes tilstand vil blive overvåget ved hjælp af forskellige forbundne enheder. Dette gør det muligt at følge patienternes symptomer og bedring løbende gennem behandlingsforløbet. Der vil blive set på både effektiviteten af behandlingen og eventuelle bivirkninger ved de forskellige antibiotika.

1 Start af forsøget

Efter bekræftelse af lungebetændelse og opfyldelse af deltagelseskriterierne, starter behandlingen med antibiotika.

Du vil modtage en af følgende antibiotika til oral brug: ampicillin, amoxicillin, ofloxacin, moxifloxacin, azithromycin, levofloxacin, pristinamycin, erythromycin, ciprofloxacin eller clarithromycin.

2 Behandlingsperiode

Din helbredstilstand vil blive overvåget gennem forbundne enheder.

Behandlingsvarigheden tilpasses individuelt baseret på din kliniske respons på medicinen.

3 Opfølgning dag 15

Der foretages en vurdering af din helbredstilstand 15 dage efter behandlingens start.

Dette er det primære tidspunkt for at evaluere behandlingens effektivitet.

4 Opfølgning dag 30

En afsluttende vurdering af din helbredstilstand udføres 30 dage efter behandlingens start.

Der vil blive foretaget en evaluering af symptomer og livskvalitet.

5 Løbende overvågning

Under hele forløbet registreres eventuelle bivirkninger.

Der tages prøver for at undersøge udviklingen i luftvejs- og tarmbakterier.

Din krops reaktion på antibiotika overvåges løbende.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have mindst 2 af følgende symptomer på lungebetændelse:
    • Feber (over 38°C)
    • Vejrtrækningsbesvær
    • Hoste
    • Produktion af gult eller grønt slim
    • Knitrende lyde i lungerne
    • Nye forandringer på røntgen eller CT-scanning af brystet
  • Du skal have behov for antibiotisk behandling for luftvejsinfektion ifølge lægens vurdering
  • Du må ikke have andre infektioner end i luftvejene
  • Du skal have internetadgang med WIFI derhjemme
  • Du skal være tilmeldt en sundhedsforsikring
  • Du skal kunne tage medicin gennem munden
  • Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med hospitalserhvervet lungebetændelse (lungebetændelse opstået under hospitalsindlæggelse) kan ikke deltage
  • Personer med nedsat immunforsvar (svækket evne til at bekæmpe infektioner) kan ikke deltage
  • Personer med kroniske lungesygdomme som for eksempel KOL eller svær astma kan ikke deltage
  • Personer der har fået antibiotika inden for de sidste 7 dage kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for de anvendte antibiotika kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med septisk shock (livstruende tilstand med meget lavt blodtryk på grund af infektion) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Maison de santé pluriprofessionnelle universitaire Jacques Prévert Montigny-le-Bretonneux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ckydcss mvjqpoe Itlh Pzjgt Rgikitq Lduleu Paris Frankrig
Csmleum mqtmtij Iqgn Pxjul Occoh Paris Frankrig
Cxdmsld Cmoyb Nmfvmghkrx Versailles Frankrig
Mr Mjdhhx Mxwavqqt &tgokwy Sffzryaghhj Saint-Cloud Frankrig
Iijd Sfyon Paris Frankrig
Csakebg mqfmvpz Izbw Pqvab Iljwjt Paris Frankrig
Mysmsb Mjcjycwb Clyduc Vrjf Paris Frankrig
Calqbun mrlvhet Iwqf Lmll Buxefrfic Lyon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
29.11.2024

Forsøgssteder

Da der ikke er specificeret nogen medicin i kildeteksten, vil jeg forklare det generelle fokus for forsøget:

Dette kliniske forsøg undersøger brugen af antibiotika til behandling af lungebetændelse, der er erhvervet uden for hospital (samfundserhvervet lungebetændelse).

Forsøget sammenligner to forskellige måder at bestemme behandlingslængden med antibiotika på:
– En metode hvor behandlingslængden bestemmes ud fra patientens kliniske respons, som overvåges via forbundne enheder
– En traditionel metode hvor lægen på forhånd fastsætter behandlingslængden

Der er ikke angivet specifikke antibiotika i kildematerialet, så det er ikke muligt at give detaljerede beskrivelser af enkelte lægemidler. Formålet er at undersøge om man kan opnå samme effekt ved at tilpasse behandlingslængden individuelt frem for at bruge en fast forudbestemt periode.

Community acquired pneumonia (CAP) – En luftvejsinfektion der opstår uden for hospitalet og påvirker lungerne. Sygdommen udvikler sig når bakterier eller andre mikroorganismer inficerer lungevævet, hvilket fører til betændelse og væskeansamling i lungerne. Tilstanden kan ramme personer i alle aldre, men er mest almindelig hos ældre og personer med nedsat immunforsvar. De typiske tegn omfatter hoste, feber og vejrtrækningsbesvær, som normalt udvikler sig over flere dage. Infektionen påvirker primært de små luftsække (alveoler) i lungerne, hvilket resulterer i nedsat iltoptagelse. Sygdommen adskiller sig fra hospitalserhvervet lungebetændelse ved at være erhvervet i det almindelige samfund.

Forsøgs-ID:
2024-516097-30-00
Protokolkode:
P160929J
NCT ID:
NCT04166110
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af kort højdosis og normal antibiotika-behandling hos kritisk syge patienter med alvorlige bakterielle infektioner

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien Holland
  • Undersøgelse af antibiotikummet amoxicillin til behandling af lungebetændelse hos børn i børnehavealderen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge