Dette studie undersøger en zoonotisk influenzavaccine mod aviær influenza (også kendt som fugleinfluenza) af typen H5N8. Formålet er at vurdere immunresponsen hos voksne personer, hvor nogle tidligere har modtaget en anden type fugleinfluenzavaccine (H5N1) for cirka 20 år siden, mens andre aldrig har fået en sådan vaccine.
Vaccinen gives som en suspension til injektion i en færdigfyldt sprøjte og indgives i en muskel. Deltagerne vil modtage to doser af vaccinen med 28 dages mellemrum. Den maksimale daglige dosis er 7,5 mikrogram, og den samlede maksimale dosis over behandlingsperioden er 15 mikrogram.
Studiet er en fase IV-undersøgelse, hvilket betyder, at vaccinen allerede er godkendt til brug, men at man ønsker at indsamle mere information om, hvordan kroppen danner antistoffer mod vaccinen. Undersøgelsen vil især fokusere på at sammenligne immunresponsen mellem personer, der tidligere har fået en H5N1-vaccine, og personer der aldrig har fået en vaccine mod fugleinfluenza.



Belgien
Italien 