Undersøgelse af immunologiske egenskaber hos patienter med plaque psoriasis under behandling med deucravacitinib

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af plaque psoriasis med lægemidlet deucravacitinib (også kendt som Sotyktu). Psoriasis er en kronisk hudsygdom, der viser sig som røde, skællende pletter på huden. Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan medicinen påvirker bestemte celler i immunsystemet hos personer med psoriasis.

Behandlingen gives som filmovertrukne tabletter, der indtages gennem munden. Den daglige dosis er 6 mg, og behandlingsperioden varer i 24 uger. Under behandlingen vil forskerne undersøge, hvordan forskellige typer af immunceller i huden reagerer på medicinen, særligt de celler der producerer signalstoffer kaldet IL-17, IL-22 og IL-23.

Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær psoriasis, hvor sygdommen har været til stede i mindre end 5 år. Det er et videnskabeligt studie, der skal hjælpe læger med at forstå, hvordan denne nye type behandling virker på kroppens immunforsvar hos personer med psoriasis.

1 Opstart af behandling

Du vil begynde behandling med SOTYKTU, som er en filmovertrukket tablet der indeholder deucravacitinib

Tabletten tages gennem munden (oralt) med en dosis på 6 mg dagligt

2 Behandlingsperiode

Behandlingen fortsætter i 24 uger

I denne periode skal du tage medicinen regelmæssigt som foreskrevet

3 Vurdering af hudsymptomer

Din psoriasis vil blive vurderet ud fra forskellige målinger:

– Hvor stort et område af kroppen der er påvirket (BSA)

– Sværhedsgraden af psoriasis (PASI-score)

– Påvirkning af livskvalitet (DLQI-score)

4 Afsluttende undersøgelse

Efter 24 ugers behandling vil der blive foretaget en endelig vurdering

Der vil blive undersøgt hvordan behandlingen har påvirket inflammationen i huden

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til at påbegynde behandling med Sotyktu® som del af din almindelige behandling
  • Du skal have haft psoriasis i mindre end 5 år
  • Du skal være villig til at deltage i studiet
  • Du skal kunne forstå patientinformationen
  • Du skal kunne underskrive samtykkeerklæringen
  • Alle køn kan deltage
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have moderat til svær psoriasis, defineret ved mindst ét af følgende:
    • BSA (berørt hudoverflade) på 10% eller mere og DLQI (livskvalitetscore) på 10 eller højere
    • PASI (sværhedsgradscore for psoriasis) på 10 eller højere og DLQI på 10 eller højere
    • Eller have én af følgende tilstande:
      • Svær psoriasis på synlige områder
      • Svær psoriasis i hovedbunden
      • Psoriasis i intimområdet
      • Psoriasis på håndflader eller fodsåler
      • Løse eller misdannede negle på mindst 2 fingre
      • Opleve kløe
      • Behandlingsresistente psoriasispletter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer der har en kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med aktive infektioner (både bakterielle og virale) kan ikke deltage
  • Personer der modtager anden immunsuppressiv behandling (medicin der hæmmer immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer der har eller har haft kræft inden for de sidste 5 år kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) udover psoriasis kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
31.07.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Deucravacitinib er et lægemiddel, der bruges til at behandle psoriasis ved at hæmme et protein kaldet TYK-2. Dette protein spiller en vigtig rolle i kroppens immunsystem. Medicinen hjælper med at reducere inflammation og de røde, skællende pletter på huden, som er typiske ved psoriasis. Den virker ved at påvirke særlige immunceller i kroppen og kan tages som tablet.

TYK-2-hæmmeren arbejder målrettet med immunsystemet og er designet til at være mere specifik i sin virkning sammenlignet med ældre behandlinger mod psoriasis. Dette betyder, at den potentielt kan give færre bivirkninger end nogle af de tidligere behandlingsmuligheder.

Plaque Psoriasis – En kronisk hudsygdom, der viser sig som røde, skællende og fortykkede områder på huden. Sygdommen opstår, når kroppens immunsystem får hudcellerne til at vokse for hurtigt, hvilket resulterer i ophobning af celler på hudens overflade. De karakteristiske pletter (plaques) er typisk dækket af sølvhvide skæl og kan forekomme hvor som helst på kroppen, men ses oftest på albuer, knæ, hovedbund og lænd. Tilstanden kommer ofte i perioder med forværring og forbedring. Psoriasis kan være forbundet med kløe og ubehag i de berørte hudområder.

Forsøgs-ID:
2024-510759-37-00
Protokolkode:
IM011-1115
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • ORKA-001 ved moderat til svær plaque-psoriasis hos patienter

    Rekrutterer

    Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af zasocitinib til børn og unge med moderat til svær plak psoriasis.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Polen Spanien