Undersøgelse af hydroxychloroquins effekt hos patienter med resektabel hoved-hals kræft og ikke-småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af lægemidlet hydroxychloroquin hos patienter med to forskellige former for kræft: hoved-halskræft (specifikt pladecellekarcinom i mundhulen eller struben) og ikke-småcellet lungekræft (specifikt lungepladecellekarcinom eller adenokarcinom). Formålet med studiet er at undersøge, hvordan hydroxychloroquin påvirker kræftcellerne og deres nærmeste omgivelser i kroppen.

I studiet vil patienter med kræft, der kan opereres, modtage hydroxychloroquin gennem munden i op til 15 dage. Den maksimale daglige dosis er 1200 mg, og den samlede maksimale dosis gennem hele behandlingsperioden er 18000 mg. Behandlingen gives før den planlagte operation.

Forskerne vil undersøge, hvordan medicinen påvirker kræftcellerne og immunsystemet ved at analysere det væv, der fjernes under operationen. Dette vil give vigtig information om, hvordan hydroxychloroquin kan bruges i behandlingen af disse kræftformer.

1 Start på forsøget

Du vil blive diagnosticeret med enten hoved- og halskræft eller ikke-småcellet lungekræft som kan opereres.

Din læge vil kontrollere at dit QTc-interval (en måling af hjertets elektriske aktivitet) er under 450 millisekunder.

2 Behandling før operation

Du vil modtage hydroxyklorokin som tablet til at tage gennem munden.

Medicinen skal tages i perioden op til operationen.

3 Operation

Du vil gennemgå en operation for at fjerne kræftsvulsten.

Under operationen vil der blive taget vævsprøver til laboratorieundersøgelse.

4 Opfølgning

Vævsprøverne vil blive undersøgt i laboratoriet for at se medicinens effekt på kræftcellerne.

Der vil blive foretaget særlige undersøgelser af vævet for at måle forskellige markører (CD3, CD8, CD163, p53, p62, LC3).

Kvinder i den fertile alder skal fortsætte med prævention i 4 uger efter behandlingens afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre
For hoved- og halskræftgruppen:
- Du skal have pladecellekarcinom i mundhulen eller strubehovedet, der kan opereres
- Du må ikke have modtaget tidligere behandling for denne kræfttype
For lungekræftgruppen:
- Du skal have ikke-småcellet lungekræft (pladecellekarcinom eller adenokarcinom), der kan opereres
- Din PDL1-markør skal være over 50%
- Du må ikke have modtaget tidligere behandling for denne kræfttype
Din ECOG-score skal være mellem 0-2 (dette er et mål for din fysiske formåen)
Dit QTc-interval skal være under 450 millisekunder (dette måles ved en hjerte-undersøgelse)
Du skal være i stand til at give informeret samtykke
For kvinder i den fødedygtige alder:
- Du skal bruge sikker prævention en måned før screeningen
- Du skal fortsætte med prævention under studiet og 4 uger efter
For mænd i den fødedygtige alder:
- Du skal bruge kondom eller anden sikker prævention med din partner

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
Personer med ubehandlet hjertesygdom eller alvorlige hjerterytmeforstyrrelser kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
Personer med kendt overfølsomhed over for hydroxychloroquin eller lignende lægemidler kan ikke deltage
Patienter med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
Patienter med ubehandlet psykisk sygdom kan ikke deltage
Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker) kan ikke deltage
Patienter med alvorlig synspåvirkning eller øjensygdomme kan ikke deltage
Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Italien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Italien	rekrutterer ikke	01.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Hydroxychloroquine Sulfate

Hydroxychloroquin er et lægemiddel, der oprindeligt blev brugt til behandling af malaria. I denne undersøgelse studeres det for dets potentielle effekt på kræftceller og det omkringliggende væv (tumormiljøet) hos patienter med hoved-halskræft og ikke-småcellet lungekræft. Lægemidlet menes at kunne påvirke måden, hvorpå kræftceller vokser og interagerer med det omkringliggende væv. Det er særligt interessant at undersøge, hvordan dette lægemiddel kan påvirke kræftceller før en operation hos patienter, hvor kræften kan fjernes kirurgisk.

Undersøgte sygdomme:

Hoved- og halskræft (pladecellekarcinom) – En kræftform der opstår i slimhinderne i mund eller strube. Sygdommen begynder typisk med udvikling af unormale celler i slimhinderne. Disse celler vokser ukontrolleret og danner en tumor. Sygdommen kan påvirke taleevne og synkefunktion.

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) – En form for lungekræft der omfatter to hovedtyper: pladecellekarcinom og adenokarcinom. Sygdommen starter i lungernes væv, hvor abnorme celler begynder at dele sig ukontrolleret. Det er den mest almindelige form for lungekræft. Cellerne vokser typisk langsommere end ved småcellet lungekræft. Sygdommen kan påvirke vejrtrækningen og give hoste.

Forsøgs-ID:

2024-516189-12-00

Protokolkode:

HCQHNLcancer

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hydroxychloroquins effekt hos patienter med resektabel hoved-hals kræft og ikke-småcellet lungekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?