Undersøgelse af fosfomycin-trometamol behandling hos mænd med urinvejsinfektion i almen praksis

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af urinvejsinfektioner hos mænd i almen praksis. Forsøget fokuserer på anvendelsen af antibiotikummet fosfomycin trometamol, som gives som et oralt granulat der opløses i vand. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af en 14-dages behandling med dette lægemiddel hos mandlige patienter med urinvejsinfektion.

Behandlingen består af fosfomycin i form af opløselige granulater, der indtages gennem munden én gang dagligt i 14 dage. Den maksimale daglige dosis er 1,5 gram, og den samlede behandlingsmængde over hele perioden er 21 gram. Medicinen gives som en opløsning, der fremstilles ved at opløse granulaterne i vand før indtagelse.

Undersøgelsen vil følge patienterne gennem behandlingsforløbet og i tiden efter for at vurdere, om symptomerne på urinvejsinfektion forsvinder. Der vil være særligt fokus på, om behandlingen er effektiv til at fjerne symptomer som smerter ved vandladning, hyppig vandladning og andre tegn på urinvejsinfektion. Patienterne vil blive fulgt i op til tre måneder efter behandlingens afslutning for at sikre, at infektionen er blevet behandlet effektivt.

1 Start på forsøget

Efter at have givet samtykke vil du modtage fosfomycin trometamol som behandling for din urinvejsinfektion

Medicinen tages som et oralt granulat opløst i vand én gang dagligt i 14 dage

2 Første opfølgning

Efter 2-5 dage vil der blive foretaget en vurdering af dine urinvejssymptomer

Lægen vil undersøge, om der er forbedring i symptomer som svie ved vandladning, hyppig vandladning eller smerter i bækkenområdet

3 Anden opfølgning

14-21 dage efter behandlingens afslutning tages en urinprøve

Prøven undersøges for bakterier og hvide blodlegemer for at bekræfte, at infektionen er væk

4 Tredje opfølgning

28-35 dage efter behandlingens start vurderes symptomerne igen

Der foretages en ny undersøgelse af eventuelle tilbageværende urinvejssymptomer

5 Afsluttende kontrol

10-12 uger efter behandlingens afslutning tages en sidste urinprøve

Der foretages en endelig vurdering af, om alle symptomer er forsvundet

Eventuelle bivirkninger, der er opstået under behandlingen, bliver registreret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Mænd i alderen 18 år eller derover
  • Skal være patient hos en praktiserende læge
  • Skal have mistanke om urinvejsinfektion bekræftet af lægen og udvise mindst ét af følgende nylige symptomer (inden for de sidste 3 måneder):
    • Sviende fornemmelse ved vandladning
    • Hyppig vandladningstrang (pollakisuri)
    • Besværet vandladning (dysuri)
    • Blod i urinen (hæmaturi)
    • Bækkensmerter uafhængigt af vandladning:
      • Over skambenet
      • I mellemkødet
      • I urinrøret
  • Skal have læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Skal være medlem af eller være berettiget til en sundhedsforsikringsordning
  • Skal være i stand til at forstå betingelserne for deltagelse i protokollen og kunne give informeret samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Kvinder kan ikke deltage i denne undersøgelse, da den er specifikt rettet mod urinvejsinfektioner hos mænd
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for Fosfomycin Trometamol kan ikke deltage
  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med
  • Patienter med alvorlige underliggende sygdomme kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Patienter med komplicerede urinvejsinfektioner eller andre samtidige infektioner kan ikke deltage
  • Personer, der har taget antibiotika inden for de sidste 7 dage, kan ikke deltage
  • Patienter med permanent blærekateter kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cabinet libéral médical Bosroumis Frankrig
Cuwtuzj Lewcxsn Le Havre Frankrig
Cddmqsm msbgaki Lomme Frankrig
Cxxfjdv mpffieg Saint-Aubin-lès-Elbeuf Frankrig
Mjjhsb dx Skuqm Phgckdda (lzqt Bourneville Frankrig
Ceuairc Mnlahvk Le Havre Frankrig
Cfyfepa mhsuafp Bonsecours Frankrig
Mpkscq mocegiji Pont-de-l'Arche Frankrig
Ctgzni dt Sgazh Izoijisawgesw DIEPPE Frankrig
Cdvqyoy mpzocrk Conches-en-Ouche Frankrig
Cxpuhxz mftmjba Louviers Frankrig
Mgeari dm Shcaq Pxvtsmsd Romilly-sur-Andelle Frankrig
Cxxrtit mlzpqan Le Havre Frankrig
Cwfhmwj myyskcx OISSEL Frankrig
Ctrzmpb Mueitrs Romilly-sur-Andelle Frankrig
Calfyqe Mcleyla Elbeuf Frankrig
Cdqkbah di mrbaxivg gsuolggu Sotteville-lès-Rouen Frankrig
Cmwzxdw meagime Blainville-Crevon Frankrig
Moheiu mpohhexv LE GRAND QUEVILLY Frankrig
Cvuodhu mjcneuk Saint-Ouen-de-Thouberville Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
02.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fosfomycin Trometamol er et antibiotikum, der bruges til at behandle urinvejsinfektioner. Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektionen. Dette lægemiddel er særligt effektivt mod bakterier, der ofte findes i urinvejene. Det er en oral behandling, hvilket betyder, at det tages gennem munden, og det er kendt for at være veltolereret af de fleste patienter. Det er specielt designet til at nå høje koncentrationer i urinvejssystemet, hvilket gør det effektivt til behandling af urinvejsinfektioner.

Male Urinary Tract Infection – En infektion i urinvejene der specifikt rammer mænd. Tilstanden opstår når bakterier trænger ind i urinvejssystemet, typisk gennem urinrøret, og formerer sig i blæren. Infektionen kan forårsage symptomer som hyppig vandladning, svie ved vandladning, uklar urin og ubehag i den nedre del af maven. Hos mænd kan tilstanden være mere kompleks end hos kvinder på grund af den længere urinrørskanal og prostatas placering. Infektionen kan påvirke forskellige dele af urinvejssystemet, fra urinrøret til blæren. Bakterierne kan nogle gange formere sig hurtigt og forårsage betydelige gener for den ramte person.

Forsøgs-ID:
2023-510355-36-00
Protokolkode:
2021/0376/HP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af semaglutid-behandling hos unge med fedme forårsaget af antipsykotisk medicin

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af bedste tidspunkt for start af hjertemedicin (betablokkere, ACE- og SGLT2-hæmmere) efter blodprop i hjertet

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige