Undersøgelse af evolocumab til forebyggelse af hjerte-kar-sygdom hos voksne med høj risiko, som ikke tidligere har haft blodprop i hjertet eller stroke

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet evolocumab hos personer med høj risiko for hjerte-kar-sygdom, som ikke tidligere har haft blodprop i hjertet eller slagtilfælde. Evolocumab gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt pen, der indeholder 140 mg af medicinen.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om behandling med evolocumab sammenlignet med placebo kan reducere risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer, der allerede får optimal kolesterolsænkende behandling. Studiet fokuserer særligt på at forebygge dødsfald relateret til koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt og iskæmisk stroke.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage enten evolocumab eller placebo via en indsprøjtning under huden. Behandlingen fortsætter i op til 72 måneder, og deltagerne vil blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle hjerte-kar-hændelser. Studiet omfatter personer med forskellige risikofaktorer, såsom betydelig åreforkalkning i hjertets kranspulsårer, tidligere behandling af hjertets kar eller diabetes med særlige komplikationer.

1 Startfase og medicinering

Du vil blive tildelt enten evolocumab eller placebo gennem lodtrækning. Hverken du eller lægen vil vide, hvilket præparat du modtager.

Medicinen gives som en subkutan injektion (indsprøjtning under huden).

Du vil fortsætte med din nuværende kolesterolsænkende behandling under hele forsøget.

2 Opfølgningsperiode

Forsøget løber fra juni 2019 til juni 2025.

I løbet af denne periode vil der blive foretaget regelmæssige målinger af dit kolesterolniveau.

Der vil blive holdt øje med eventuelle hjerte-kar-hændelser som eksempelvis hjerteanfald eller slagtilfælde.

3 Helbredsovervågning

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle forskellige fedtstoffer i blodet.

Dit blodtryk vil blive målt ved hver kontrol.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret løbende.

4 Afsluttende vurdering

Ved forsøgets afslutning vil der blive foretaget en endelig vurdering af behandlingens effekt.

Resultaterne vil fokusere på forekomsten af hjerte-kar-sygdomme og behovet for behandling af disse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand på mindst 50 år eller kvinde på mindst 55 år, og under 80 år gammel
  • Du skal have forhøjet kolesterol, som opfylder mindst ét af følgende kriterier:
    • LDL-kolesterol på mindst 2,3 mmol/L
    • Non-HDL kolesterol på mindst 3,1 mmol/L
    • Apolipoprotein B på mindst 1,56 umol/L
  • Du skal have mindst én af følgende tilstande:
    • Betydelig hjertekarsygdom med forsnævrede kranspulsårer
    • Betydelig åreforkalkning i hjernens blodkar
    • Betydelig åreforkalkning i benenes pulsårer
    • Diabetes med organkomplikationer
  • Du skal også have mindst én ekstra risikofaktor såsom:
    • Åreforkalkning i flere forskellige dele af kroppen
    • Meget forhøjet kolesterol
    • Arvelig forhøjet kolesterol
    • Familiehistorie med tidlig hjertesygdom
    • Aktiv ryger
    • Over 65 år
    • Tidlig overgangsalder (før 40 år)
    • Nedsat nyrefunktion
  • Du må ikke tidligere have haft blodprop i hjertet eller hjernen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med tidligere myokardieinfarkt (blodprop i hjertet) eller slagtilfælde kan ikke deltage
  • Personer under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer som ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer som ikke modtager optimal lipidsænkende behandling (kolesterolsænkende medicin) kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for evolocumab eller hjælpestofferne kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Hopital Cardiologique Lille Frankrig
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Krakow Polen
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portugal
Kardiologijos ir reabilitacijos klinika UAB Klaipeda Litauen
Hospital Virgen Del Mar Almería Spanien
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polen
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Campus Aalst Aalst Belgien
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgarien
Hospitais da Universidade de Coimbra Coimbra Portugal
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Oralek s.r.o. Namestovo Slovakiet
Falu lasarett Falun Sverige
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH Singen Tyskland
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Oblastní nemocnice Kladno, a.s. Kladno Tjekkiet
Kardiologie COR s.r.o. Prag Tjekkiet
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Tjekkiet
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Clinique Pasteur Toulouse Frankrig
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Tjekkiet
Veselibas Centrs 4 SIA Riga Letland
Szpital św. Anny w Miechowie Miechów Polen
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed Łęczna Polen
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
Frisius Heerenveen Holland
Huisarten Praktijk Rambharose Haag Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Pratia Prague s.r.o. Prag Tjekkiet
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Hopital Saint Antoine Paris Frankrig
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portugal
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Athen Grækenland
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Cardiomed S.R.L. Iași Rumænien
Amager Hospital København Danmark
Dr Arvo Rosenthal OÜ Tallinn Estland
Studienzentrum Dr. Faulmann GbR Dresden Tyskland
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio Pisa Italien
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Hospital Edouard Herriot Lyon Frankrig
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Klinik Landstrasse Wien Østrig
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego Łódź Polen
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Lublin Polen
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovakiet
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Frankrig
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresden Tyskland
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
Pratia Brno s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Medispol s.r.o. Prešov Slovakiet
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Holland
Mediab S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
CCR Ostrava s.r.o. Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Gdańsk Polen
Szpital Grochowski Im.Dr Med. Rafała Masztaka Sp. z o.o. Warszawa Polen
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovakiet
D & A Research B.V. Sneek Holland
Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k. Poznań Polen
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Elkerliek Ziekenhuis Helmond Holland
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruń Polen
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Tyskland
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portugal
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgarien
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgarien
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Holland
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgien
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovakiet
Pharma 4 Trial Kft. Gyöngyös Ungarn
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
PharmaSite AB Malmø Sverige
BKS Research Kft. Hatvan Ungarn
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Clinique Saint Hilaire Rouen Frankrig
Veria s.r.o. Petrzalka Slovakiet
Marek Piepiorka GABINET KARDIOLOGICZNO – INTERNISTYCZNY Gdynia Polen
Nemocnice Pardubickeho kraje, Svitavska nemocnice a.s Svitavy Tjekkiet
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Oulu Finland
Pohjois-Karjalan hyvinvointialue Joensuu Finland
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
Diabet2 s.r.o. Prag Tjekkiet
Endokrinologie Cerny Most s.r.o. Prag Tjekkiet
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgarien
APDP Associacao Protectora Dos Diabeticos De Portugal Lissabon Portugal
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
DIAB s.r.o. Rožňava Slovakiet
MediTask s.r.o. Bratislava Slovakiet
Erzsebet Gondozohaz Kft. Gödöllő Ungarn
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen Borås Sverige
Stift Carlanderska Sjukhuset Göteborg Sverige
Zentrum Fur Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH Wien Østrig
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Bernhoven B.V. Uden Holland
Karlovarska krajska nemocnice a.s. Karlovy Vary Tjekkiet
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s. Konska Tjekkiet
KardioBusak s.r.o. Louny Tjekkiet
Medif Thuin Belgien
StudyCor Oy Jyväskylä Finland
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Skaraborg Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Skövde Kommune Sverige
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Gasthuiszusters Antwerpen Antwerpen Belgien
Akardo AB Stockholm Sverige
Meander Medical Center Amersfoort Holland
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgarien
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgarien
Orpheus Medical Center OOD Stara Zagora Bulgarien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Pirmoji Viltis UAB Siauliai Litauen
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portugal
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o. Lublin Polen
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Siedlcach Siedlce Polen
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wrocław Polen
SPECJALISTYCZNA PORADNIA KARDIOLOGICZNA I NADCISNIENIA TETNICZEGO prof. Beata Wozakowska-Kaplon Kielce Polen
CardiOR s.r.o. Trenčín Slovakiet
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovakiet
Medikard s.r.o. Prešov Slovakiet
Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungarn
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz Miskolc Ungarn
Semmelweis University Budapest Ungarn
Regia Med Kft. Székesfehérvár Ungarn
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet Eger Ungarn
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungarn
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungarn
Norrlands University Hospital Umeå Sverige
Klinik Hietzing Wien Østrig
Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft mbH Feldkirch Østrig
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Kerckhoff-Klinik GmbH Bad Nauheim Tyskland
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen München Tyskland
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
KliFoCenter GmbH Witten Tyskland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Holland
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Zaans Medisch Centrum Stichting Zaandam Holland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Vestra Clinics s.r.o. Rychnov nad Kněžnou Tjekkiet
Kardio Elbl s.r.o. Brno-Sever Tjekkiet
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Tjekkiet
Kardio Holesov s.r.o. Zlín Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
Centrum pro zdravi s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Zidenice Tjekkiet
Pratia Pardubice a.s. Pardubice Tjekkiet
Jessenia a.s. Prag Tjekkiet
MUDr. Zbynek Kosek kardiologicka ambulance s.r.o. Mladá Boleslav Tjekkiet
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Polyclinique Vauban Valenciennes Frankrig
Hopital Saint Joseph Marseille Frankrig
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcelona Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Salut Sant Joan De Reus Reus Spanien
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Satucon Oy Kuopio Finland
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finland
Kardiologicke centrum MUDr. Janky Skrobakove s.r.o. Prag Tjekkiet
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgarien
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Rigshospitalet København Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Hippokration Hospital Athen Grækenland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
Biokinetica S.A. Jozefow Polen
Areteus s.r.o. Trebišov Slovakiet
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
University Of Pecs Pécs Ungarn
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne Świdnik Polen
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Sanos A/S Gandrup Danmark
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
CHU Helora La Louvière Belgien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Fakultni Thomayerova nemocnice Prag Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Medical Center for Specialized Care for Cardiovascular Diseases EAD Sofia Bulgarien
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
Centre Hospitalier De Pau Pau Frankrig
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Dijklander Ziekenhuis Hoorn Holland
Krajska nemocnice Liberec a.s. Liberec Tjekkiet
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburg Tyskland
Oblastni nemocnice Kolin a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje Kolin Tjekkiet
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Mestska Nemocnice Ostrava Prispevkova Organizace Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Kardio Michal Cepelak s.r.o. Klatovy Tjekkiet
Kardio Vaclavik s.r.o. Přerov Tjekkiet
Center for Clinical and Basic Research AS Tallinn Estland
Centermed Sp. z o.o. Lublin Polen
Benedor sro – Kardiologicka, cevni a interni ambulance Ostrava Tjekkiet
Interni a kardiologicka ordinace Prag Tjekkiet
Czgquzcap Ufvksdzinktsup Stqyohbpr Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Uhftfzl Lvfnl do Sdkti dr Ajojrsd Egztsg Faro Portugal
Mxljn Kybsoh slsawc Prag Tjekkiet
Oofphppgxwgxqv Ljvz Gemp Linz Østrig
Rqbhongvi Zpjdpatozl Soenjcmlu Arnhem Holland
Smgfpjqvk Mfqngcc Zzmmyuntwh Groningen Holland
Hjwzirta Uwkyebnemogpm Dh Lo Prnfzuln Madrid Spanien
Cdrbjge Mefvqjh Dj Dozmfpdvbm Sj Trilztosi Avsgnlqwq Nzriwk Sxpzsl Brasov Rumænien
Nfmxwvjkv S Pmmdduoegcfj Bjctil Nguy Brezno Slovakiet
Cgpncivl Hhrzejfphuhw Uztrjhxthtcpe Dt Vcut Vigo Spanien
Puseifyybf Kwul Békéscsaba Ungarn
Mbhg Mstfyoa smcjhj Moldava nad Bodvou Slovakiet
Mdisalseetsx Hzwscaba Fcc Axdhoc Trrrmrihe Mfhgmlk Ctzhldl Skmre Iqcz Rpfrcp Ecwp Plovdiv Bulgarien
Ajukvjnu Dsm Ebxwb Djzfkvl Eait Burgas Bulgarien
Icha Jxrvwmseghv Cepqanyjtsxu Pqdtplrr Ogre Letland
Dmzxh Tgcwztnlvgt aukza ppnquf ejwurnxobnsmqsl Stu Ogre Letland
Cvrx dg Sozvd Spk Mdxttg Spdd Viseu Portugal
Evgnlceeyg Sfkkkn Oradea Rumænien
Cctgbgm Knnbjamtizrseo Pfo Cssop Srw z otsn Wrocław Polen
Ngtm Swylckstuveyglu Pigdnqxiosq Ltrutrrm Msrdqict Płock Polen
Ucvunoqqgzzyjo Cwrmiue Khecidatu Gdańsk Polen
Pnjugtdnfnp Skhnqar Sgabuiegccfdqfx Iqf Jwrr Peodc Iq W Nkzot Twkna Nowy Targ Polen
Cnbksyuhm Sva z ozso Krakow Polen
Ssqzavstows Pnanqwnvv Ztdnaa Ozcadl Zqdeprbizk w Wiygjclk Węgrów Polen
Zcdszk Pdirtoadrz Suhqsjwmdlgtdwccm Desujzssduly Sc z on Krakow Polen
Nxmdcfermmxa Zezisb Ocnkjd Zmxccdkusn Siaomfireku Sln z ofpe Gdynia Polen
Cgkcivb Mgwcbuzi Pnuoajsi Ste z ocon Piaseczno Polen
Muncjtg Pskr Kapcwrxnivz Sic z ohkv Włocławek Polen
Bxrsff Ttuyha Bkouqxsyexs Ltibvy Stettin Polen
Mmumspa sdhukx Snina Slovakiet
Myfqqus Btd Balloszog Ungarn
Owueajbpo Sulfnmb Östersund Sverige
Pmephvm pseyxour oj Dd Tstngdamzg Markkleeberg Tyskland
Cshostagsblo Gmqk Rostock Tyskland
Saurr Dxycguoq Ckkvhv Gentofte Danmark
Azfkjvoo Df Rrknjo Zxwgsarjeo Bftd Goes Holland
Hrhlsipftsusgepiwe Rjguxfcok Osvp Rotterdam Holland
Mqfvvistywm Bkgeyg aubp Beroun-Mesto Tjekkiet
Kdgiby Peiprb sgqfrs Ludgerovice Tjekkiet
Obgxabmc pdz csshipv sggcn a cug Prag Tjekkiet
Vwtcgmjjj ixgwzel alsceqqgy sgsuik Milevsko Tjekkiet
Mqoqd Lzjxckack Hkvcnczee Hradec Králové Tjekkiet
Ikgjfgg abebnqgew Uherské Hradiště Tjekkiet
Ldeyfrxz dgj Outlbw Zlín Tjekkiet
Plwhkuot szjc Kvzljochywnkg ahndaqpao Mohelnice Tjekkiet
Mlntt Izwm Kszmh Benátky nad Jizerou Tjekkiet
Akviijvxzkvf Ayctwx Ip Cmciqnyqnkolwc Tlcej Iyfjftroprc Ars Orjcelwod Ndrwadpq Cdbnb Paris Frankrig
Oamwpybp Eb Mlzglmrwed &vglpwu Aeolizr Avzwkws Skqezhjwv Pvbdqbrmwud dj Suxqoeql Augusta Italien
Soumyk Tdbunahnyod Oe Jyväskylä Finland
Gwwmgabr Oe Helsinki Finland
Ec Bolajs Aroedd Bakf Almere Holland
Dnc myul Alvkenf Wyrdgg Dey mnot Ankxzg Mxhjzuuhd udu Dmuryby Lsaju Dnpkfhlm Flawlfxtsj Iyggvn Majjtma uga Katiipxnrmy Pcguutximsvzi Papenburg Tyskland
Upoitpdxpa Mbbjk Gorhlfw Oo Coglctxgq Catanzaro Italien
Ajsvsq Mwmqqgs Crvbtf Sixd Thessaloniki Grækenland
Kkzfxbbzcoj Skwispjers Ugk Kaunas Litauen
Cjs Daa Prnkgsjqz Cugmklbs Târgu Mureș Rumænien
Cknsbzd Smxjtuog Dzpcmqsllcv Kwjkmfgjsqxwzxv „wcegqvtpgw Mk Żiropmlk Ef Żadgjfg Tarnow Polen
Bwhapzgfzo Iyuvmdeeeruq Bxbkg Ikidbabojuubj Kmdpzq Budapest Ungarn
Bslccifnrlawpx Atbrvl Ssqsyfcnsr Balatonfüred Ungarn
Klsnc Shc Poeszk Gidv Dortmund Tyskland
Ggoxsl Ugoukdgrdr Ftwovnmmm Frankfurt am Main Tyskland
Acciffbyk Uza Amsterdam Holland
Smr Eglojtfro Hxxngjor Tyfwodz Tilburg Holland
Carflq Hutvuqtirlm Upuqwznsdieeh Dy Dqfcd Dijon Frankrig
Akivdnd Oswadbljjgb Pgjc Gixpstls Xqcqq Bergamo Italien
Adogurz Olaaphigdaw Ujzdanypbyozb Cgoqpkiynydv Dmsto Svwggt E Dobge Swxhgww Dj Tczkao Turin Italien
Hvqidqjf Umouhquqcrjvn Hyeiwscz Tmcyn y Pgkhas Imclynmz Ccdnfe dhxbwbgircdkknpon (iqif Badalona Spanien
Duyfmvggcg Cqyeflmoyvfh Cbxqfp (odck &rvgqiegokvq Aanvlpxrorq Ejjk Sofia Bulgarien
Lctzs Gdtagkg Hbhkevkm Ov Amelwr Athen Grækenland
Lmbitwk Kzqx Baja Ungarn
Uhtfooxlltuxevwjpxtva Mtducuzt Ain Münster Tyskland
Fywgaaloh Pmwr Lp Igyjrjqgnuafl Bwpdzhnxw Dde Hvmxtqag Uwetrgjldjlos Lm Pjc Madrid Spanien
Hgynyyza Uloydpdguq Czvvcdw Hrmxrvrs Helsinki Finland
Imdiengyt Hbrft Asljjubkqsv Kópavogur Island
Ptfcuoll Lhgusuzl Limyn Pahjoaxbu Toruń Polen
Spczlqjxhyjpgzl Pkabvwho Lolnddtk Exf Mgwgecachdmxwzul Krakow Polen
Nnsf Mgqqid Jckqi Crekhr Giżycko Polen
Dudgnbe vzs Njtpkviyso Zwijndrecht Holland
Pxdkckn Cdbd syyjtl Ostrava Tjekkiet
Depg chyxdgb smpudc Havířov Tjekkiet
Lmxsn Valenc Ou Pärnu Estland
Mnxvrcn Clgssc Mtwfsohivr Pvzbqv Oeh Pleven Bulgarien
Cfi Hzismtr Kdnq Encs Ungarn
Mzsfakyya Cejuonf Zudyhxz Sozu Lublin Polen
Hlnquwjf Urxnpgxwzaavr dz A Cvmfqd A Coruña Spanien
Urxdwsf Dtkpsctmtrx ktti Teplice Tjekkiet
Swbegr Tlmwxnboirt Ox Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
18.06.2019
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
18.06.2019
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
18.06.2019
Estland Estland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Finland Finland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
18.06.2019
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Holland Holland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Island Island
rekrutterer ikke
18.06.2019
Italien Italien
rekrutterer ikke
18.06.2019
Letland Letland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
18.06.2019
Polen Polen
rekrutterer ikke
18.06.2019
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
18.06.2019
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
18.06.2019
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
18.06.2019
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
18.06.2019
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
18.06.2019
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
18.06.2019
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
18.06.2019
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
18.06.2019
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
18.06.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Evolocumab er et lægemiddel, der bruges til at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Det virker ved at sænke niveauet af “dårligt” kolesterol (LDL-kolesterol) i blodet. Dette lægemiddel gives til patienter, der har høj risiko for hjertekarsygdomme, men som ikke tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde. Det administreres sammen med anden kolesterolsænkende behandling for at give den bedst mulige beskyttelse mod fremtidige hjertekarsygdomme.

Myokardieinfarkt (MI) – En tilstand hvor en del af hjertemusklen bliver beskadiget eller dør på grund af nedsat blodforsyning. Det sker når en eller flere kranspulsårer bliver blokeret, hvilket forhindrer blodet i at nå frem til hjertemusklen. Denne tilstand udvikler sig ofte pludseligt og kan medføre brystsmerter, åndenød og sveden.

Iskæmisk stroke – En type slagtilfælde der opstår når blodforsyningen til en del af hjernen bliver blokeret af en blodprop. Dette medfører at hjerneceller i det påvirkede område ikke får tilstrækkeligt med ilt og næringsstoffer. Symptomerne kan omfatte pludselig svaghed eller lammelse i ansigt eller lemmer, talebesvær og synsforstyrrelser.

Koronar hjertesygdom (CHD) – En tilstand hvor hjertets kranspulsårer bliver forsnævrede eller blokerede på grund af ophobning af fedt og kolesterol. Dette reducerer blodtilførslen til hjertemusklen. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over mange år og kan give symptomer som brystsmerter (angina) og åndenød ved anstrengelse.

Kardiovaskulær sygdom – En bred gruppe af sygdomme der påvirker hjerte og blodkar. Det omfatter tilstande hvor blodkarrene bliver forsnævrede eller blokerede, hvilket kan påvirke blodforsyningen til forskellige dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig typisk over lang tid og kan påvirke både hjerte, hjerne og andre organer.

Forsøgs-ID:
2023-503673-38-00
Protokolkode:
20170625
NCT ID:
NCT03872401
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af Obicetrapib og bempedoic acid hos patienter med dyslipidæmi og høj til meget høj kardiovaskulær risiko

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Italien Holland Polen Slovakiet +1
  • Undersøgelse af inclisiran og en lægemiddelkombination til patienter med akut koronart syndrom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Ungarn Polen Spanien