Undersøgelse af effekten af trombocytrig plasma og vækstfaktorer ved intraovarie-injektion hos kvinder med nedsat æggestokfunktion under IVF-behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kvindelig infertilitet hos patienter med lav ægreservefunktion. Formålet er at vurdere effektiviteten af en ny behandling, der involverer injektion af trombocytkoncentrat (blodplader) beriget med vækstfaktorer direkte i æggestokkene. Denne behandling sammenlignes med placebo for at se, om den kan forbedre resultaterne ved reagensglasbefrugtning (IVF).

I studiet anvendes to forskellige præparater: et trombocytkoncentrat med vækstfaktorer (PRGF-Endoret®) og en saltvandsopløsning som kontrolbehandling. Begge behandlinger gives som en enkelt injektion i æggestokkene. Behandlingen gives i forbindelse med en planlagt IVF-behandling for at undersøge, om den kan øge antallet af æg, der kan udtages ved ægudtagning.

Undersøgelsen fokuserer på kvinder med nedsat æggestokreserve, som har svært ved at producere tilstrækkeligt mange æg ved almindelig fertilitetsbehandling. Ved at bruge kroppens egne vækstfaktorer fra blodpladerne, håber man at kunne stimulere æggestokkenes funktion og dermed forbedre chancerne for en vellykket fertilitetsbehandling.

1 Indledende behandling

Du vil modtage en intraovarieinjektion (injektion i æggestokkene). Dette vil ske under vaginal ultralydsvejledning.

Behandlingen vil bestå af enten trombocytkoncentrat (PRGF-Endoret®) eller saltvandsopløsning (placebo). Du vil ikke få at vide hvilken behandling du modtager.

2 IVF-behandling

Efter injektionen vil du gennemgå én IVF-behandling (reagensglasbefrugtning).

Der vil blive udført én ægudtagning gennem skeden under ultralydsvejledning.

Formålet er at måle antallet af æg, der kan udtages efter behandlingen.

3 Opfølgning

Efter ægudtagningen vil resultatet blive registreret og evalueret.

Der vil ikke være behov for yderligere opfølgning i forbindelse med forsøget.

4 Varighed

Forsøget omfatter kun én enkelt IVF-behandlingscyklus.

Der vil ikke være mulighed for at akkumulere æg eller embryoner under forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Kvinder i alderen mellem 18 og 42 år
  • Diagnose med nedsat æggestoksrespons i henhold til POSEIDON III/IV kriterier
  • Regelmæssig menstruationscyklus hver måned med interval på 24 til 35 dage
  • Deltagelse i én enkelt IVF behandling (reagensglasbefrugtning) eller IVF PGT-A cyklus
  • Normal karyotype (kromosomanalyse) hos både kvinden og hendes partner
  • Normale blodprøver inden for de seneste 6 måneder med blodpladetal over 160.000/mcL
  • Negative test resultater for HIV, hepatitis C, hepatitis B og syfilis inden for de seneste 3 måneder
  • Sædprøve med mere end 5 millioner bevægelige sædceller per udløsning, eller brug af donorsæd
  • Begge æggestokke skal være tilgængelige for vaginal ægudtagning
  • BMI (kropmasseindeks) skal være over 18 kg/m²

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kvinder over 40 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med endometriose (en tilstand hvor livmoderslimhinden vokser uden for livmoderen) kan ikke deltage
  • Kvinder med tidligere mislykket IVF-behandling (reagensglasbefrugtning) mere end 3 gange
  • Personer med aktive infektioner eller betændelsestilstande
  • Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS – en hormonel ubalance der påvirker ægløsningen)
  • Personer der modtager anden fertilitetsbehandling samtidig
  • Kvinder med alvorlige kroniske sygdomme
  • Personer der er allergiske over for nogle af studiemedicinens indholdsstoffer
  • Kvinder der er gravide eller ammer
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Kvinder med unormale blødningsforstyrrelser
  • Personer med kendt stofmisbrug eller alkoholmisbrug

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Ivi Madrid S.L. Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Iiy Atxhwcbk Shou Alicante Spanien
Ime Bmptuknuq Srpm Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Platelet-Rich Plasma (PRP) er en behandling, hvor man bruger patientens eget blod, som centrifugeres for at udvinde en koncentreret mængde blodplader. Dette plasma er rigt på vækstfaktorer og bruges til at stimulere æggestokkenes funktion. Det injiceres direkte i æggestokkene for at forbedre deres funktion hos kvinder med nedsat ægreserve.

PRFG-Endoret er en specifik type af platelet-rich fibrin gel, som er en videreudvikling af PRP-teknologien. Dette præparat indeholder både blodplader og vækstfaktorer i en gel-form, der er designet til at give en mere kontrolleret frigivelse af de aktive stoffer over tid. Det bruges til at stimulere og forbedre æggestokkenes funktion hos kvinder, der gennemgår IVF-behandling.

Female Infertility – En tilstand hvor en kvinde ikke kan blive gravid efter mindst 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje. Tilstanden kan skyldes problemer med ægløsning, skader på æggelederne eller andre reproduktive forstyrrelser. Ved denne tilstand producerer kvinden ofte færre levedygtige æg end normalt, eller der kan være problemer med ægløsningsprocessen. Infertilitet kan være primær, hvor kvinden aldrig har været gravid, eller sekundær, hvor kvinden tidligere har været gravid. Tilstanden kan påvirke kvinder i alle reproduktive aldre, men risikoen stiger med alderen.

Forsøgs-ID:
2024-517726-26-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af Corifollitropin alfa og daglig FSH-behandling hos ægdonorer med infertilitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Kan metformin hjælpe kvinder med uforklarlig barnløshed med at blive gravide? – Et forskningsstudie

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen