Dette kliniske forsøg undersøger SARS-CoV-2 infektion, som er den virus der forårsager COVID-19 sygdom. Forsøget vil teste en vaccine der hedder Spikevax, som indeholder det aktive stof elasomeran. Dette er en mRNA vaccine mod COVID-19, der er tilpasset til at beskytte mod forskellige varianter af virussen. Vaccinen gives som en indsprøjtning i musklen og indeholder 50 mikrogram af det aktive stof i en færdigfyldt sprøjte. I forsøget vil nogle deltagere få vaccinen, mens andre ikke vil få nogen vaccine, så man kan sammenligne effekten.

Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt vaccinen beskytter mod COVID-19 infektion der kræver lægehjælp sammenlignet med ingen vaccine hos voksne mellem 50 og 64 år, som ikke har risikofaktorer for alvorlig COVID-19 sygdom. Forsøget vil også se på om vaccinen kan reducere risikoen for indlæggelse på hospital på grund af COVID-19 og andre luftvejssygdomme. Derudover vil man undersøge om vaccinen er sikker at bruge og om den har bivirkninger.

Under forsøget vil deltagerne blive fulgt gennem registre, hvor man vil holde øje med om de får COVID-19 infektion der kræver lægebesøg, hvilket bekræftes enten ved en positiv PCR test for SARS-CoV-2 eller ved indlæggelse på hospital med COVID-19 relateret luftvejssygdom. Man vil også registrere forskellige typer af hospitalsindlæggelser, herunder indlæggelser relateret til hjerte- og lungesygdomme, samt dødsfald. Forsøget er planlagt til at vare fra slutningen af 2025 til august 2026.