Undersøgelse af doravirin til tidlig behandling af West Nile virusinfektion hos patienter med risiko for forværring

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om West Nile Virus-infektion, som er en virussygdom, der kan forårsage alvorlige symptomer hos nogle patienter. I forsøget undersøges behandling med lægemidlet Pifeltro, som indeholder det aktive stof doravirine. Lægemidlet gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Nogle deltagere vil modtage doravirine, mens andre vil modtage standardbehandling, der normalt gives til patienter med denne virusinfektion.

Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med doravirine kan fremskynde reduktionen af virusmængden i blodet hos patienter, der har risikofaktorer for at udvikle mere alvorlig sygdom. Forsøget vil også se på, om behandlingen kan hjælpe med at få feberen til at forsvinde hurtigere sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne i forsøget er patienter, der har fået bekræftet West Nile Virus-infektion og som har mindst én risikofaktor for at udvikle alvorligere komplikationer.

Under forsøget vil deltagerne blive behandlet ambulant, hvilket betyder at de ikke behøver at blive indlagt på hospitalet. Behandlingen med doravirine gives i en dosis på 100 milligram dagligt i en periode på op til fem dage. Gennem forsøget vil læger følge patienterne og måle, hvor hurtigt virusmængden i blodet falder, samt hvor lang tid det tager før feberen forsvinder.

1 Start af behandling med forsøgsmedicin

Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen vil du blive tilfældigt tildelt til enten at modtage doravirine eller standardbehandling.

Doravirine er et lægemiddel, der gives som filmovertrukne tabletter100 mg.

Medicinen tages gennem munden.

Du vil modtage behandlingen som ambulant patient, hvilket betyder, at du ikke behøver at blive indlagt på hospital.

2 Opfølgning af viremi

Under forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af West Nile-virus i dit blod.

Viremi betyder tilstedeværelsen af virus i blodet.

Formålet er at undersøge, hvor lang tid det tager, før virusmængden i dit blod er faldet til en fjerdedel af den oprindelige mængde.

Dette vil blive sammenlignet mellem patienter, der får doravirine, og dem, der får standardbehandling.

3 Overvågning af feber og symptomer

Din feber og andre symptomer vil blive overvåget regelmæssigt gennem hele forsøget.

Der vil blive registreret, hvor lang tid det tager, før din feber forsvinder.

Du skal rapportere om dine symptomer ved de planlagte besøg.

4 Regelmæssige kontrolbesøg

Du vil skulle deltage i planlagte kontrolbesøg gennem hele forsøgsperioden.

Ved disse besøg vil der blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser.

Der vil blive foretaget vurderinger af din helbredstilstand og eventuelle bivirkninger.

5 Afslutning af behandlingsperioden

Behandlingen og opfølgningen vil fortsætte i henhold til forsøgsprotokollen.

Efter afslutningen af behandlingsperioden vil der blive foretaget en endelig vurdering af din tilstand.

Alle data om din behandling og dit forløb vil blive registreret til brug for forsøgets formål.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet diagnose af West Nile virus infektion, hvilket betyder at lægen har fastslået gennem tests, at du er smittet med dette virus
  • Du skal have mindst én risikofaktor for at udvikle en mere alvorlig form af sygdommen, som kaldes WNND (West Nile neuroinvasiv sygdom), hvor virussen påvirker hjernen eller nervesystemet
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, hvilket betyder at du har fået fuld information om undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige studieoplysninger.
  • Kontakt studieansvarlige for at få den komplette liste over forhold, der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Doravirine er et lægemiddel, der undersøges i dette forsøg for at se, om det kan hjælpe patienter med West Nile virus-infektion. Medicinen testes for at finde ud af, om den kan reducere mængden af virus i blodet hurtigere hos patienter, der har risiko for at udvikle alvorligere sygdom.

West Nile Virus Infection – West Nile Virus Infection er en sygdom forårsaget af et virus, som overføres til mennesker gennem myg, der har bidt inficerede fugle. De fleste mennesker, som bliver smittet, udvikler ingen symptomer overhovedet. Omkring 20% af de smittede får feber, hovedpine, træthed, muskelsmerter og nogle gange hududslæt. Hos færre end 1% af de smittede kan virussen angribe nervesystemet og forårsage alvorligere symptomer som høj feber, nakkestivhed, forvirring og muskelsvaghed. Sygdommen kan udvikle sig fra milde symptomer til mere alvorlige neurologiske komplikationer over en periode på flere dage. Ældre mennesker og personer med svækket immunforsvar har større risiko for at udvikle den alvorligere form af sygdommen.

Forsøgs-ID:
2025-521677-14-00
Protokolkode:
DORICO
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland