Undersøgelse af diclofenac diethylamin gel’s effekt på mobilitet og livskvalitet hos patienter med mild knæartrose

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af Voltaren gel hos personer med knæartrose, som er en mild form for slidgigt i knæet. Formålet er at vurdere, hvordan behandlingen påvirker bevægelighed og livskvalitet i dagligdagen. Der anvendes to forskellige styrker af gelen: Voltaren Sport (11,6 mg/g) og Voltaren MAX (23,2 mg/g), som begge indeholder det aktive stof diclofenac diethylamin.

Behandlingen strækker sig over en periode på tre uger, hvor deltagerne anvender gelen på huden over det påvirkede knæ. Under studiet vil deltagernes fysiske aktivitet blive målt ved hjælp af en aktivitetsmåler, som registrerer forskellige aspekter af deres daglige bevægelser og aktivitetsniveau.

Studiet fokuserer særligt på at måle ændringer i deltagernes evne til at bevæge sig, herunder hvor mange minutter om dagen de kan være moderat til meget fysisk aktive. Andre vigtige observationer omfatter antallet af skridt, evnen til at gå på trapper, og hvor godt deltagerne kan bevæge sig om morgenen, når de vågner.

1 Start af forsøget

Du vil blive udstyret med en aktivitetsmåler, som skal bæres gennem hele forsøgsperioden på 3 uger.

Du vil modtage Voltaren gel til behandling af knæsmerter forårsaget af mild slidgigt.

2 Første uge af behandlingen

Påfør Voltaren gel på det påvirkede knæ efter anvisningerne.

Bær aktivitetsmåleren konstant for at registrere dine daglige aktiviteter.

Aktivitetsmåleren vil registrere din fysiske aktivitet, herunder antal skridt, trapper og bevægelsesmønstre.

3 Anden uge af behandlingen

Fortsæt med at anvende Voltaren gel som anvist.

Aktivitetsmåleren fortsætter med at registrere dine bevægelser og aktivitetsniveau.

Der vil blive målt på din morgenstivhed gennem registrering af bevægelighed 30 og 60 minutter efter opvågning.

4 Tredje og sidste uge

Fortsæt behandlingen med Voltaren gel indtil afslutningen af tredje uge.

Aktivitetsmåleren vil fortsat registrere dine daglige aktiviteter.

Ved afslutningen af tredje uge returneres aktivitetsmåleren, og din deltagelse i forsøget er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 40 og 85 år gammel
  • Du skal have fået diagnosticeret mild knæ-slidgigt (osteoartritis), som er bekræftet ved en røntgenundersøgelse inden for de sidste 3 år
  • Du skal have knæsmerter med en score på mellem 40 og 70 millimeter på en smerteskala (visuel analog skala), når dette måles ved screeningsbesøget
  • Du skal være villig til at bruge Voltaren Gel i op til 3 uger
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være i stand til at bruge en aktivitetsmåler gennem studieperioden
  • Du skal kunne forstå og følge studiets instruktioner

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med alvorlig knæartrose (svær slidgigt i knæet) kan ikke deltage
  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kendt overfølsomhed over for Voltaren Gel eller lignende smertestillende medicin
  • Personer der har fået knæoperation inden for de sidste 6 måneder
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der bruger andre smertestillende lægemidler regelmæssigt
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin
  • Personer der ikke kan eller vil bruge en aktivitetsmåler under hele studieperioden
  • Personer med andre kroniske sygdomme som kan påvirke deres fysiske aktivitetsniveau

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Zbigniew Zegota Specjalistyczny Osrodek Leczniczo – Badawczy Ostróda Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Sp. z o.o. Malbork Polen
Silmedic Sp. z o.o. Katowice Polen
Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. Bydgoszcz Polen
Cjyiaqp Mdqhpigq Lurdkzw Jjfzgz Łhba Chojnice Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer ikke
15.04.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Voltaren Gel er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, der påføres direkte på huden. Det bruges til at lindre smerter i muskler og led. Medicinen trænger gennem huden og virker lokalt på det område, hvor den påføres. Det aktive stof hjælper med at reducere smerte og hævelse i det påvirkede område.

Dette lægemiddel er særligt nyttigt for personer med bevægelsesproblemer eller ledproblemer, da det kan hjælpe med at forbedre bevægeligheden og dermed også livskvaliteten. Det er en gel, der er nem at påføre og absorberes hurtigt gennem huden.

Osteoarthritis – En kronisk ledsygdom, der påvirker knæets led og brusk. Tilstanden udvikler sig gradvist og er karakteriseret ved nedbrydning af ledbrusk mellem knoglerne. Det medfører typisk stivhed i leddet, især om morgenen, samt smerter ved bevægelse. Sygdommen kan påvirke bevægeligheden i knæet og gøre det sværere at udføre daglige aktiviteter som at gå på trapper eller længere gåture. Med tiden kan der opstå hævelse omkring knæet og en knasende fornemmelse ved bevægelse.

Forsøgs-ID:
2024-510839-22-00
Protokolkode:
300128
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af montelukast til behandling af slidgigt i hænderne hos patienter med erosiv håndartrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Portugal Spanien
  • Studie af intra-artikulær Allocetra-OTS hos patienter med primær knæartrose: randomiseret, dobbeltblind, placebo‑kontrolleret fase IIb‑undersøgelse

    Rekrutterer

    Danmark