Undersøgelse af det serotonerge system hos SNCA-mutationsbærere i den prodromale fase af Parkinsons sygdom ved brug af [11C]DASB og [11C]SB207145 PET-scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Parkinsons sygdom, særligt i den tidlige fase før de typiske symptomer viser sig. Undersøgelsen fokuserer på personer, der har en særlig genetisk ændring (mutation) i det såkaldte SNCA-gen, som er forbundet med udviklingen af Parkinsons sygdom. Formålet er at undersøge hvordan signalstoffet serotonin er påvirket i hjernen, før sygdommen bliver synlig.

I studiet anvendes to forskellige sporstof-lægemidler: 11C-DASB og 11C-SB207145, som gives som indsprøjtning i en blodåre. Disse stoffer gør det muligt at undersøge hjernens serotoninystem ved hjælp af en særlig scanning kaldet PET-scanning. Sportstofferne binder sig til forskellige dele af serotoninsystemet i hjernen, hvilket giver forskerne mulighed for at se, hvordan dette system fungerer.

Deltagerne i studiet vil få foretaget hjernescanning med begge sporstof-lægemidler. Der vil også blive lavet andre undersøgelser, herunder MR-scanning af hjernen og forskellige test af bevægelse og andre funktioner. Resultaterne fra personer med SNCA-mutation vil blive sammenlignet med resultater fra raske kontrolpersoner for at forstå, hvordan sygdommen påvirker hjernen i den tidlige fase.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en grundig helbredsundersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for deltagelse i studiet.

Lægen vil gennemgå din medicinske historie og nuværende medicinforbrug.

2 PET-scanning med sporstof

Du vil modtage to forskellige radioaktive sporstoffer via intravenøs injektion: 11C-DASB og 11C-SB207145.

Hver sporstof gives som en indsprøjtning i blodåren.

Der vil blive foretaget PET-scanninger for at undersøge serotoninsystemet i hjernen.

3 MR-scanning

Du vil få foretaget en MR-scanning af hjernen.

Scanningen vil omfatte både anatomiske billeder og funktionelle målinger.

4 DaTSCAN

Du vil få foretaget en særlig scanning kaldet DaTSCAN.

Hvis du tager bestemte typer medicin, skal du holde pause med denne medicin i en periode før scanningen.

5 Kliniske vurderinger

Du vil gennemgå forskellige motoriske og ikke-motoriske undersøgelser.

Der vil blive taget blodprøver og muligvis en rygmarvsvæskeprøve til analyse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personer mellem 18 og 80 år kan deltage
  • Du skal være tilknyttet eller være berettiget til det franske sociale sikringssystem
  • For Parkinsons patienter: Du skal have bradykinesi (langsomme bevægelser) OG mindst ét af følgende symptomer:
    – Muskelstivhed
    – Hviletremor (rysten når musklerne er i hvile)
  • For nogle deltagere: Du skal have en dokumenteret mutation i alfa-synuklein genet (SNCA)
  • For nogle deltagere: Du må IKKE have mutation i SNCA-genet
  • For pårørende-gruppen: Du skal være førstegradsslægtning (forælder, søskende eller barn) til en Parkinson-patient med kendt SNCA-genmutation
  • For kontrolgruppen og pårørende: Du må ikke have Parkinsons symptomer
  • Du skal være i stand til at gennemføre studiets undersøgelser, herunder hjernescanning
  • Du skal give informeret samtykke til at deltage
  • Hvis du tager bestemte lægemidler (neuroleptika, metoclopramid, alfa methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetamin-derivater), skal du kunne holde pause med medicinen i en periode før DaTSCAN-scanning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer mod MR-scanning (f.eks. personer med pacemaker eller metalimplantater) kan ikke deltage
  • Personer med andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme ud over Parkinsons sygdom kan ikke deltage
  • Personer der tager medicin som påvirker serotoninsystemet (f.eks. antidepressiv medicin) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage på grund af MR-scanning
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Crveof &dgsbru iybeujzp dt vfgmsy Bron Frankrig
Urohbdguxn Hiskywraj Pffwa Sthpacsathq Cwrqfik Frsy Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

[11C]DASB er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning til at undersøge serotoninsystemet i hjernen. Dette sporstof binder sig specifikt til serotonintransportører og hjælper forskerne med at visualisere, hvordan serotoninsystemet fungerer hos personer med genetiske mutationer forbundet med Parkinsons sygdom.

[11C]SB207145 er også et radioaktivt sporstof anvendt i PET-scanning, der specifikt binder sig til serotoninreceptorer i hjernen. Dette sporstof giver forskerne mulighed for at undersøge en anden del af serotoninsystemet og hvordan det kan være påvirket i de tidlige stadier af Parkinsons sygdom.

Begge sporstoffer er diagnostiske værktøjer og ikke behandlinger. De bruges kun i meget små mængder under scanningen og forbliver kun kortvarigt i kroppen. De hjælper lægerne med at forstå, hvordan hjernen fungerer, før der udvikles synlige symptomer på Parkinsons sygdom.

Undersøgte sygdomme:

Parkinson’s disease – En fremadskridende neurologisk sygdom, der påvirker nervesystemet og bevægelsesevnen. Sygdommen udvikler sig, når hjerneceller, der producerer signalstoffet dopamin, gradvist går til grunde. De typiske symptomer omfatter rysten i hvile, muskelstivhed og langsomme bevægelser. Tilstanden begynder ofte med milde symptomer i den ene side af kroppen. Med tiden kan der også opstå problemer med balance og koordination.

Prodromal Parkinson’s disease – Den tidlige fase af Parkinson’s sygdom, der kommer før de klassiske bevægelsessymptomer viser sig. I denne fase kan personer opleve forskellige ikke-motoriske symptomer som nedsat lugtesans, søvnforstyrrelser og fordøjelsesproblemer. Denne fase kan vare i flere år, før de typiske Parkinson-symptomer bliver synlige. Ændringer i hjernen er allerede begyndt i denne periode, selvom de endnu ikke har ført til de karakteristiske bevægelsesproblemer.

Forsøgs-ID:
2024-516610-38-00
Protokolkode:
C24-41
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Polen Spanien