Dette undersøgelse handler om Kronisk Obstruktiv Lungesygdom, som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret. Undersøgelsen er rettet mod voksne personer med denne lungesygdom, som har en særlig type betændelse i kroppen kaldet type 2 betændelse, og som oplever hyppige forværringer af deres sygdom. I undersøgelsen vil deltagere få enten depemokimab, som er en ny biologisk medicin givet som en subkutan injektion under huden, eller placebo, som er en injektion uden aktiv medicin. Alle deltagere vil fortsætte med at tage deres sædvanlige inhalationsmedicin, som består af inhaleret kortikosteroid sammen med andre inhalationslægemidler. Nogle deltagere kan også få salbutamolsulfat, som er en inhalationsmedicin der hjælper med at åbne luftvejene, samt en steril natriumklorid opløsning.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt depemokimab virker sammenlignet med placebo hos personer med denne lungesygdom og type 2 betændelse. Undersøgelsen vil måle hvor mange gange deltagernes lungesygdom forværres i løbet af et år, samt hvor lang tid der går før den første forværring opstår. Derudover vil undersøgelsen se på om medicinen kan forbedre deltagernes livskvalitet og reducere deres vejrtrækningsproblemer.
Under undersøgelsen vil deltagere modtage behandling i op til 104 uger. De vil få regelmæssige injektioner med enten den undersøgte medicin eller placebo, mens de fortsætter med deres normale inhalationsbehandling. Gennem hele forløbet vil der blive foretaget forskellige målinger og vurderinger for at følge deltagernes helbredstilstand og eventuelle forværringer af lungesygdommen. Undersøgelsen forventes at vare frem til slutningen af 2029.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mellem 40 og 80 år gammel på det tidspunkt, hvor du underskriver informeret samtykke (det vil sige et dokument, der bekræfter, at du forstår undersøgelsen og frivilligt ønsker at deltage).
Du skal have et forhøjet antal af eosinofile celler i blodet (en type hvide blodlegemer, der er en del af kroppens immunsystem).
Du skal have moderat til svær KOL med hyppige forværringer (perioder, hvor symptomerne bliver værre), hvilket betyder: du skal have haft KOL i mindst 1 år; efter at have taget medicin, der udvider luftvejene, skal forholdet mellem den luft, du kan puste ud på ét sekund, og den samlede mængde luft, du kan puste ud, være under 0,70, og mængden af luft, du kan puste ud på ét sekund, skal være mellem 30% og 80% af det forventede normale niveau; du skal have haft mindst 2 moderate eller 1 svær forværring i løbet af de seneste 12 måneder.
Du skal have en score på mindst 10 i KOL-vurderingstesten (et spørgeskema, der måler, hvordan KOL påvirker dit daglige liv).
Du skal være nuværende eller tidligere ryger med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår (dette beregnes ved at gange antallet af cigaretter røget dagligt med antallet af år, du har røget).
Du skal have været i optimal behandling med inhalatorer i mindst 6 måneder før undersøgelsen, hvilket betyder behandling med inhaleret kortikosteroid (et lægemiddel, der reducerer betændelse i luftvejene) plus langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist (et lægemiddel, der hjælper med at åbne luftvejene) plus langtidsvirkende beta2-agonist (et lægemiddel, der afslapper musklerne omkring luftvejene).
Dit kropsmasseindeks (BMI – et mål for kropsvægt i forhold til højde) skal være mindst 16.
Du skal være en mand eller en kvinde, der opfylder visse betingelser for deltagelse.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage i undersøgelsen) angivet i de tilgængelige data for denne kliniske undersøgelse.
Depemokimab er et lægemiddel, der undersøges i dette kliniske forsøg. Det gives til voksne deltagere med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), som har type 2 inflammation. Formålet er at se, om dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre tilstanden hos patienter med denne type lungesygdom.
Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, der bruges til sammenligning. Nogle deltagere i forsøget vil få placebo i stedet for det rigtige lægemiddel. Dette hjælper forskerne med at finde ud af, hvor godt depemokimab virker.
Kronisk obstruktiv lungesygdom – Kronisk obstruktiv lungesygdom er en langvarig lungesygdom, der gør det svært at trække vejret. Sygdommen medfører en gradvis forringelse af lungefunktionen, hvor luftvejene bliver indsnævrede og beskadigede over tid. Personer med denne sygdom oplever ofte åndenød, hoste og slim i luftvejene. Sygdommen forværres typisk langsomt gennem årene og kan føre til perioder med pludselig forværring, kaldet eksacerbationer. Under disse eksacerbationer bliver symptomerne markant værre, hvilket kræver øget medicinsk opmærksomhed. Tilstanden påvirker daglige aktiviteter og livskvaliteten betydeligt.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Grækenland 
Italien 
Letland 
Rumænien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
