Undersøgelse af D-vitamin som tillægsbehandling til ældre patienter med lungebetændelse eller sepsis

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af D-vitamin som tillægsbehandling hos ældre patienter med lungebetændelse (herunder COVID-19-relateret) eller sepsis (blodforgiftning). Undersøgelsen fokuserer på personer over 65 år, der er indlagt på hospital med lave D-vitamin-niveauer i blodet.

Behandlingen består af høje doser cholecalciferol (D3-vitamin) eller placebo givet som oral opløsning. Den maksimale daglige dosis er 300.000 internationale enheder, og behandlingen kan vare op til 12 måneder. Som bærestof anvendes raffineret olivenolie.

Formålet med studiet er at undersøge om D-vitamin kan hjælpe med at reducere dødeligheden under hospitalsindlæggelse, forkorte indlæggelsestiden og mindske betændelsestilstanden i kroppen. Studiet er opdelt i to dele – én for patienter med lungebetændelse og én for patienter med blodforgiftning. Patienterne vil blive fulgt nøje under indlæggelsen, hvor deres helbredstilstand og forskellige blodprøver vil blive undersøgt regelmæssigt.

1 Start af forsøget

Ved indlæggelse vil der blive taget en blodprøve for at måle D-vitamin-niveauet i blodet.

Der vil blive givet information om forsøget, hvis D-vitamin-niveauet er under 20 ng/ml.

2 Behandling påbegyndes

Du vil modtage enten D-vitamin (colecalciferol) eller placebo som oral opløsning.

Behandlingen gives som DIBASE 50.000 U.I./2,5 ml oral opløsning i engangsdosis.

3 Opfølgning under indlæggelse

Der tages blodprøver på dag 2, 5, 7 og 10 for at måle D-vitamin-niveau og inflammationsmarkører.

Din helbredstilstand vil blive vurderet dagligt gennem de første 10 dage.

Hvis du har lungebetændelse, vil dit behov for iltbehandling blive overvåget.

4 Opfølgning efter udskrivelse

Der vil være opfølgning på dag 14, 28 og 90 efter indlæggelsen.

Opfølgningen vil fokusere på din generelle helbredstilstand og eventuelle bivirkninger.

5 Afslutning af forsøget

Forsøget afsluttes efter den sidste opfølgning på dag 90.

Alle data vil blive analyseret for at vurdere effekten af D-vitamin-behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 65 år eller ældre (både mænd og kvinder kan deltage)
  • Du skal have én af følgende diagnoser:
    • Lungebetændelse forårsaget af en formodet infektion (bekræftet ved røntgen eller CT-scanning), herunder COVID-19 relateret lungebetændelse
    • Sepsis (også kendt som blodforgiftning)
  • Du skal være indlagt på en almindelig hospitalsafdeling (ikke intensivafdeling)
  • Dit D-vitamin niveau i blodet skal være under 20 ng/ml ved indlæggelsen
  • Dine symptomer må ikke have varet længere end 10 dage
  • Din NEWS2-score (et mål for hvor syg du er) skal være højere end 2
  • Du eller din værge skal være i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke til at deltage i forsøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Patienter med hyperkalkæmi (for højt calciumindhold i blodet) kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for D-vitamin eller andre indholdsstoffer i behandlingen
  • Patienter som allerede tager høje doser af D-vitamin tilskud (mere end 2000 IE dagligt)
  • Personer med alvorlig nyresygdom (svært nedsat nyrefunktion)
  • Patienter med aktiv tuberkulose
  • Personer med sarkoidose (en inflammatorisk sygdom der påvirker forskellige organer)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter som ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser der påvirker deres dømmekraft

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vitamin D3 (cholecalciferol) er et vitamintilskud, der naturligt findes i kroppen. I dette forsøg undersøges det som en tillægsbehandling til standardbehandling hos ældre patienter, der er indlagt med lungebetændelse (herunder COVID-19) eller sepsis (blodforgiftning). Vitamin D3 spiller en vigtig rolle i immunforsvaret og kan potentielt hjælpe med at reducere inflammation i kroppen. Det gives i en højere dosis end almindelige vitamintilskud for at undersøge, om det kan forbedre helbredelsen og reducere dødeligheden hos indlagte patienter.

Undersøgte sygdomme:

Sepsis – En alvorlig tilstand hvor kroppen reagerer voldsomt på en infektion. Det opstår når immunsystemet frigiver kemikalier i blodbanen for at bekæmpe en infektion, hvilket kan føre til betændelsestilstande i hele kroppen. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt og påvirker flere organsystemer samtidigt. Sepsis kan forårsage ændringer i kroppens temperatur, hjerterytme og åndedræt. Det kan også medføre ændringer i blodtrykket og påvirke organernes normale funktion.

Pneumonia due to a presumed infection – En betændelsestilstand i lungerne, der skyldes en formodet infektion. Tilstanden medfører at lungevævet bliver betændt og luftblærerne fyldes med væske. Dette kan føre til symptomer som hoste, feber og vejrtrækningsbesvær. Lungebetændelse kan påvirke én eller begge lunger og udvikler sig typisk over flere dage. Det kan påvirke iltoptagelsen i kroppen og medføre træthed og utilpashed.

Forsøgs-ID:
2024-515978-27-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af gentamicin kombineret med smalspektret betalactam versus bredspektret betalactam hos patienter med mistænkt sepsis

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Norge
  • Klinisk undersøgelse af nye biomarkører til diagnosticering og behandlingsovervågning af lungetuberkulose hos patienter behandlet med isoniazid, rifampicin, pyrazinamid og ethambutol

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien